機械的刺激は ICSI サイクルの受精を改善します
2019年9月24日 更新者:Tang-Du Hospital
活性卵母細胞への機械的刺激の使用は、細胞質内精子注入サイクルにおける受精を改善することができます
ICSI 後の受精障害のほとんどは、卵母細胞活性化障害の障害によって引き起こされます。
しかし、今日まで、この障害を克服する効果的な方法はありません。
受精の失敗に対する機械的刺激の影響を調査するために、研究者は ICSI 治療サイクルを受けている女性を募集する予定です。
患者から回収された兄弟卵母細胞は、無作為に 2 つのグループに分けられました。
対照群は標準的な ICSI 手順を実施し、実験群は変更された ICSI 手順を実施しました。その結果、受精率、2PN (2 つの前核) 率、1PN 率、卵母細胞分解率、および D3 の利用可能な胚を記録して、ICSI サイクルを評価しました。結果。
調査の概要
詳細な説明
通常の受精は、ICSI の成功に不可欠です。
受精に対する機械的刺激の影響を調査するために、研究者は ICSI 治療サイクルを受けている女性を募集する予定です。
除外基準:40歳以上、成熟卵数6未満の患者。
患者から回収された兄弟卵母細胞は、無作為に 2 つのグループに分けられました。
対照群は標準的な ICSI 手順を実施し、実験群は変更された ICSI 手順を実施しました。
変更された ICSI 手順には、追加の試薬処理なしで、卵母細胞へのマイクロインジェクション針の挿入と針から卵質への精子の追放との間のマイクロマニピュレーションの機械的刺激が含まれていました。
その結果、D3 の受精率、2PN 率、1PN 率、卵母細胞分解率、および利用可能な胚が記録されました。
研究者は、機械的刺激を使用して ICSI サイクルで正常な受精と胚の質を改善できるかどうかを評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Tangdu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年~35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵母細胞数≧8;
- 細胞質内精子注入サイクルを受けている女性。
除外基準:
- 成熟卵母細胞の数が 6 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:標準的な ICSI 手順
単一の精子が卵質に注入された
|
|
実験的:変更された ICSI 手順
標準的な ICSI 手順の前にわずかな機械的刺激
|
マイクロインジェクション針を卵母細胞に挿入して精子を排出する前のマイクロマニピュレーション技術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
通常の受精率
時間枠:6ヶ月
|
2PN (2 つの前核と 2 つの極体) 率
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
機械的刺激の実現可能性と有効性
時間枠:6ヵ月
|
異常な受精率および卵母細胞分解率によって評価される機械的刺激の有害事象の発生率。
利用可能な胚率によって評価される有効性。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:li bo、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月11日
一次修了 (予期された)
2019年11月20日
研究の完了 (予期された)
2019年12月25日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201801
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械的刺激の臨床試験
-
Biotronik SE & Co. KG完了
-
Biotronik SE & Co. KG完了心臓ペーシング、人工ドイツ, イスラエル, 香港, オーストリア, チェコ共和国, オーストラリア, ブラジル, カナダ, スロバキア, スペイン
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
-
Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません