Estimulação Mecânica Melhora a Fertilização no Ciclo ICSI
24 de setembro de 2019 atualizado por: Tang-Du Hospital
Uso de Estimulação Mecânica para Oócitos Ativos Pode Melhorar a Fertilização no Ciclo de Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides
A maioria das falhas de fertilização após ICSI são causadas por falhas de defeitos de ativação do oócito.
Mas, até o momento, não existe um método eficaz para superar esse obstáculo.
Para investigar o efeito da estimulação mecânica nas falhas de fertilização, os investigadores planejam recrutar mulheres submetidas a ciclos de tratamento com ICSI.
Os oócitos irmãos recuperados das pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo de controle conduziu o procedimento de ICSI padrão, enquanto o grupo experimental conduziu o procedimento de ICSI modificado. Consequentemente, a taxa de fertilização, taxa de 2PN (dois pronúcleos), taxa de 1PN, taxa de degradação de oócitos e embriões exploráveis em D3 foram registrados para avaliar o ciclo de ICSI resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fertilização normal é o fator crítico para o sucesso da ICSI.
Para investigar o efeito da estimulação mecânica na fertilização, os pesquisadores planejam recrutar mulheres submetidas a ciclos de tratamento com ICSI.
Critérios de exclusão: Pacientes com mais de 40 anos, maturação oocitária inferior a 6.
Os oócitos irmãos recuperados da paciente foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo de controle conduziu o procedimento padrão de ICSI, enquanto o grupo experimental conduziu o procedimento de ICSI modificado.
O procedimento de ICSI modificado envolveu uma estimulação mecânica de micromanipulação entre a inserção da agulha de microinjeção no oócito e a expulsão do espermatozoide da agulha para o ooplasma, sem tratamento adicional com reagentes.
Consequentemente, a taxa de fertilização, taxa 2PN, taxa 1PN, taxa de degradação de oócitos e embriões exploráveis em D3 foram registrados.
Os pesquisadores pretendem avaliar se a estimulação mecânica pode ser usada para melhorar a fertilização normal e a qualidade do embrião em ciclos ICSI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- número de oócitos ≥ 8;
- mulheres submetidas ao ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozoides.
Critério de exclusão:
- número de oócitos em maturação inferior a 6.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: procedimento ICSI padrão
um único espermatozóide foi injetado no ooplasma
|
|
|
EXPERIMENTAL: procedimento ICSI modificado
leve estimulação mecânica antes do procedimento ICSI padrão
|
técnica de micromanipulação antes da inserção da agulha de microinjeção no oócito e expulsão do espermatozóide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fertilização normal
Prazo: 6 meses
|
Taxa 2PN (dois pronúcleos e dois corpos polares)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e Eficácia da Estimulação Mecânica
Prazo: 6 meses
|
Incidência de eventos adversos de estimulação mecânica avaliados pela taxa de fertilização anormal e taxa de degradação de oócitos.
Eficácia avaliada pela taxa de embriões exploráveis.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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