Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická stimulace Zlepšuje hnojení v cyklu ICSI

24. září 2019 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Použití mechanické stimulace aktivních oocytů může zlepšit oplodnění v cyklu intracytoplazmatické injekce spermií

Většina selhání oplodnění po ICSI je způsobena selháním defektů aktivace oocytů. K dnešnímu dni však neexistuje účinná metoda, jak tuto překážku překonat. Aby vyšetřovatelé prozkoumali vliv mechanické stimulace na selhání oplodnění, plánují získat ženy podstupující léčebné cykly ICSI. Získané sourozenecké oocyty od pacientek byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Kontrolní skupina prováděla standardní postup ICSI, zatímco experimentální skupina prováděla modifikovaný postup ICSI. Následně byla za účelem vyhodnocení cyklu ICSI zaznamenána míra oplodnění, míra 2PN (dvě pronuklea), míra 1PN, míra degradace oocytů a využitelná embrya. výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální oplodnění je rozhodující pro úspěch ICSI. Aby vyšetřovatelé prozkoumali účinek mechanické stimulace na oplodnění, plánují získat ženy podstupující léčebné cykly ICSI. Kritéria vyloučení: Pacientky starší 40 let, zrání oocytů méně než 6. Získané sourozenecké oocyty od pacientky byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Kontrolní skupina provedla standardní postup ICSI, zatímco experimentální skupina provedla modifikovaný postup ICSI. Modifikovaná procedura ICSI zahrnovala mikromanipulační mechanickou stimulaci mezi zavedením mikroinjekční jehly do oocytu a vypuzením spermatu z jehly do ooplazmy, bez použití dalších činidel. Následně byla zaznamenána rychlost oplodnění, rychlost 2PN, rychlost 1PN, rychlost degradace oocytů a využitelná embrya v D3. Cílem výzkumníků je vyhodnotit, zda lze mechanickou stimulaci použít ke zlepšení normálního oplodnění a kvality embrya v cyklech ICSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • počet oocytů ≥ 8;
  • ženy podstupující cyklus intracytoplazmatické injekce spermií.

Kritéria vyloučení:

  • počet oocytů zrání menší než 6.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: standardní postup ICSI
do ooplazmy byla injikována jediná spermie
EXPERIMENTÁLNÍ: upravená procedura ICSI
mírná mechanická stimulace před standardním postupem ICSI
Behaviorální: Mechanická stimulace
mikromanipulační technika před zavedením mikroinjekční jehly do oocytu a vypuzení spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální rychlost hnojení
Časové okno: 6 měsíců
2PN (dvě pronuklea a dvě polární tělíska) rychlost
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a účinnost mechanické stimulace
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků mechanické stimulace hodnocený abnormální rychlostí oplodnění a rychlostí degradace oocytů. Účinnost hodnocena podle míry využitelných embryí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201801

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit