Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische stimulatie Verbeter de bevruchting in de ICSI-cyclus

24 september 2019 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Het gebruik van mechanische stimulatie voor actieve oöcyten kan de bevruchting in de intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus verbeteren

De meeste mislukte bevruchting na ICSI worden veroorzaakt door defecten in de activering van de eicel. Maar tot op heden is er geen effectieve methode om dit obstakel te overwinnen. Om het effect van mechanische stimulatie op mislukte bevruchting te onderzoeken, zijn onderzoekers van plan vrouwen te rekruteren die ICSI-behandelingscycli ondergaan. De opgehaalde eicellen van broers en zussen van de patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De controlegroep voerde de standaard ICSI-procedure uit, terwijl de experimentele groep de gewijzigde ICSI-procedure uitvoerde. Bijgevolg werden de bevruchtingssnelheid, 2PN-snelheid (twee pronuclei), 1PN-snelheid, eicelafbraaksnelheid en exploiteerbare embryo's op D3 geregistreerd om de ICSI-cyclus te evalueren. uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normale bevruchting is cruciaal voor het succes van ICSI. Om het effect van mechanische stimulatie op de bevruchting te onderzoeken, zijn onderzoekers van plan vrouwen te rekruteren die ICSI-behandelingscycli ondergaan. Uitsluitingscriteria: Patiënten ouder dan 40 jaar, de rijping van eicellen minder dan 6. De verkregen eicellen van broers en zussen van de patiënt werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De controlegroep voerde de standaard ICSI-procedure uit, terwijl de experimentele groep de aangepaste ICSI-procedure uitvoerde. De gewijzigde ICSI-procedure omvatte een micromanipulatie mechanische stimulatie tussen het inbrengen van de micro-injectienaald in de eicel en het uitdrijven van het spermatozoön van de naald naar het ooplasma, zonder aanvullende behandeling met reagentia. Bijgevolg werden de bevruchtingssnelheid, 2PN-snelheid, 1PN-snelheid, eicelafbraaksnelheid en exploiteerbare embryo's op D3 geregistreerd. De onderzoekers willen evalueren of de mechanische stimulatie kan worden gebruikt om de normale bevruchting en embryokwaliteit in ICSI-cycli te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aantal eicellen ≥ 8;
  • vrouwen die een intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • rijping eicellen aantal minder dan 6.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: standaard ICSI-procedure
een enkel spermatozoön werd in het ooplasma geïnjecteerd
EXPERIMENTEEL: gewijzigde ICSI-procedure
lichte mechanische stimulatie voorafgaand aan de standaard ICSI-procedure
Gedragsmatig: Mechanische stimulatie
micromanipulatietechniek vóór het inbrengen van de micro-injectienaald in de eicel en uitdrijving van het spermatozoön

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normaal bemestingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
2PN (twee pronuclei en twee poollichamen) tarief
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en werkzaamheid van mechanische stimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van bijwerkingen van mechanische stimulatie beoordeeld aan de hand van abnormale bevruchtingssnelheid en afbraaksnelheid van eicellen. Werkzaamheid beoordeeld aan de hand van het percentage exploiteerbare embryo's.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201801

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren