Mekanisk stimulering Förbättra befruktningen i ICSI-cykeln
24 september 2019 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Användning av mekanisk stimulering till aktiva oocyter kan förbättra befruktningen i intracytoplasmatisk spermieinjektionscykel
De flesta befruktningsfel efter ICSI orsakas av fel på oocytaktiveringsdefekter.
Men hittills finns det ingen effektiv metod för att övervinna detta hinder.
För att undersöka effekten av mekanisk stimulering på misslyckande befruktning planerar utredarna att rekrytera kvinnor som genomgår ICSI-behandlingscykler.
De hämtade syskonoocyterna från patienterna delades slumpmässigt in i två grupper.
Kontrollgruppen genomförde standard ICSI-proceduren, medan experimentgruppen genomförde den modifierade ICSI-proceduren. Följaktligen registrerades befruktningshastigheten, 2PN (två pronuclei), 1PN-hastighet, oocytnedbrytningshastighet och exploateringsbara embryon på D3 för att utvärdera ICSI-cykeln resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Normal befruktning är avgörande för framgången för ICSI.
För att undersöka effekten av mekanisk stimulering på befruktning planerar utredarna att rekrytera kvinnor som genomgår ICSI-behandlingscykler.
Uteslutningskriterier: Patienter äldre än 40 år, mognadsäggen mindre än 6.
De hämtade syskonoocyterna från patienten delades slumpmässigt in i två grupper.
Kontrollgruppen genomförde standard ICSI-proceduren, medan experimentgruppen genomförde den modifierade ICSI-proceduren.
Den modifierade ICSI-proceduren involverade en mekanisk stimulering med mikromanipulation mellan införande av mikroinjektionsnålen i oocyten och utdrivning av spermatozonen från nålen till ooplasmen, utan ytterligare reagensbehandling.
Följaktligen registrerades befruktningshastigheten, 2PN-hastigheten, 1PN-hastigheten, oocytnedbrytningshastigheten och exploateringsbara embryon på D3.
Utredarna syftar till att utvärdera om den mekaniska stimuleringen kan användas för att förbättra den normala befruktningen och embryonkvaliteten i ICSI-cykler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oocyttal ≥ 8;
- kvinnor som genomgår en intracytoplasmatisk spermieinjektionscykel.
Exklusions kriterier:
- mognad oocyter antal mindre än 6.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard ICSI-procedur
en enda sperma injicerades i ooplasmen
|
|
|
EXPERIMENTELL: modifierad ICSI-procedur
lätt mekanisk stimulering före standard ICSI-procedur
|
mikromanipulationsteknik före införande av mikroinjektionsnålen i oocyten och utdrivning av spermien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normal befruktningshastighet
Tidsram: 6 månader
|
2PN (två pronuclei och två polära kroppar) hastighet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och effektivitet av mekanisk stimulering
Tidsram: 6 månader
|
Incidensen av mekaniska stimuleringsbiverkningar bedömd av onormal befruktningshastighet och oocyternas nedbrytningshastighet.
Effektivitet bedömd av exploateringsbar embryofrekvens.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 november 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 november 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
18 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201801
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .