Estimulación Mecánica Mejora la Fertilización en Ciclo ICSI
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Tang-Du Hospital
El uso de la estimulación mecánica para activar los ovocitos puede mejorar la fecundación en el ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
La mayoría de los fracasos de fertilización después de ICSI son causados por fallas en los defectos de activación del ovocito.
Pero, hasta la fecha, no existe un método eficaz para superar este obstáculo.
Para investigar el efecto de la estimulación mecánica en las fallas de fertilización, los investigadores planean reclutar mujeres que se sometan a ciclos de tratamiento ICSI.
Los ovocitos de hermanos recuperados de los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de control realizó el procedimiento ICSI estándar, mientras que el grupo experimental realizó el procedimiento ICSI modificado. En consecuencia, se registraron la tasa de fertilización, la tasa de 2PN (dos pronúcleos), la tasa de 1PN, la tasa de degradación de ovocitos y los embriones explotables en D3 para evaluar el ciclo de ICSI. resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fertilización normal es fundamental para el éxito de la ICSI.
Para investigar el efecto de la estimulación mecánica en la fertilización, los investigadores planean reclutar mujeres que se sometan a ciclos de tratamiento ICSI.
Criterios de exclusión: Pacientes mayores de 40 años, la maduración de ovocitos menos de 6.
Los ovocitos de hermanos recuperados de la paciente se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de control realizó el procedimiento ICSI estándar, mientras que el grupo experimental realizó el procedimiento ICSI modificado.
El procedimiento ICSI modificado implicó una estimulación mecánica de micromanipulación entre la inserción de la aguja de microinyección en el ovocito y la expulsión del espermatozoide de la aguja al ooplasma, sin tratamiento adicional con reactivos.
En consecuencia, se registraron la tasa de fertilización, la tasa de 2PN, la tasa de 1PN, la tasa de degradación de ovocitos y los embriones explotables en D3.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar si la estimulación mecánica se puede utilizar para mejorar la fertilización normal y la calidad del embrión en los ciclos de ICSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- número de ovocitos ≥ 8;
- mujeres sometidas al ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides.
Criterio de exclusión:
- Número de ovocitos de maduración inferior a 6.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: procedimiento ICSI estándar
se inyectó un solo espermatozoide en el ooplasma
|
|
|
EXPERIMENTAL: procedimiento ICSI modificado
ligera estimulación mecánica antes del procedimiento ICSI estándar
|
técnica de micromanipulación antes de la inserción de la aguja de microinyección en el ovocito y la expulsión del espermatozoide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fertilización normal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa 2PN (dos pronúcleos y dos cuerpos polares)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y eficacia de la estimulación mecánica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Incidencia de eventos adversos de estimulación mecánica evaluada por tasa de fertilización anormal y tasa de degradación de ovocitos.
Eficacia evaluada por la tasa de embriones explotables.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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