Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk stimulering Forbedre befrugtningen i ICSI-cyklus

24. september 2019 opdateret af: Tang-Du Hospital

Brug af mekanisk stimulering til aktive oocytter kan forbedre befrugtningen i intracytoplasmatisk sæd-injektionscyklus

De fleste befrugtningsfejl efter ICSI er forårsaget af svigt af oocytaktiveringsdefekter. Men til dato er der ingen effektiv metode til at overvinde denne hindring. For at undersøge effekten af ​​mekanisk stimulering på befrugtningsfejl planlægger efterforskerne at rekruttere kvinder, der gennemgår ICSI-behandlingscyklusser. De hentede søskendeoocytter fra patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Kontrolgruppen udførte standard ICSI-proceduren, mens forsøgsgruppen udførte den modificerede ICSI-procedure. Følgelig blev befrugtningshastigheden, 2PN (to pronuclei) hastighed, 1PN hastighed, oocytnedbrydningshastighed og udnyttelige embryoner på D3 registreret for at evaluere ICSI cyklus resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Normal befrugtning er afgørende for ICSI's succes. For at undersøge effekten af ​​mekanisk stimulering på befrugtning planlægger efterforskerne at rekruttere kvinder, der gennemgår ICSI-behandlingscyklusser. Eksklusionskriterier: Patienter ældre end 40 år, modningsoocytterne mindre end 6. De hentede søskendeoocytter fra patienten blev tilfældigt opdelt i to grupper. Kontrolgruppen udførte standard ICSI-proceduren, mens forsøgsgruppen udførte den modificerede ICSI-procedure. Den modificerede ICSI-procedure involverede en mekanisk mikromanipulationsstimulering mellem indsættelse af mikroinjektionsnålen i oocytten og udstødning af spermatozoen fra nålen til ooplasmen uden yderligere reagensbehandling. Følgelig blev befrugtningshastigheden, 2PN-hastigheden, 1PN-hastigheden, oocytnedbrydningshastigheden og udnyttelige embryoner på D3 registreret. Efterforskerne sigter mod at evaluere, om den mekaniske stimulering kan bruges til at forbedre den normale befrugtning og embryokvalitet i ICSI-cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oocyttal ≥ 8;
  • kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk sæd-injektionscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • modning oocytter antal mindre end 6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard ICSI procedure
en enkelt spermatozoon blev injiceret i ooplasmen
EKSPERIMENTEL: ændret ICSI-procedure
let mekanisk stimulering før standard ICSI procedure
Adfærdsmæssigt: Mekanisk stimulering
mikromanipulationsteknik før indsættelse af mikroinjektionsnålen i oocytten og udstødelse af spermatozonen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
2PN (to pronuclei og to polære legemer) hastighed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og effektivitet af mekanisk stimulering
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af mekaniske stimuleringsbivirkninger vurderet ved unormal befrugtningshastighed og oocytnedbrydningshastighed. Effektivitet vurderet ved den udnyttelige embryorate.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner