La stimulation mécanique améliore la fécondation dans le cycle ICSI
24 septembre 2019 mis à jour par: Tang-Du Hospital
L'utilisation de la stimulation mécanique des ovocytes actifs peut améliorer la fécondation dans le cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
La plupart des échecs de fécondation après ICSI sont causés par l'échec des défauts d'activation des ovocytes.
Mais, à ce jour, il n'existe aucune méthode efficace pour surmonter cet obstacle.
Pour étudier l'effet de la stimulation mécanique sur les échecs de fécondation, les chercheurs prévoient de recruter des femmes subissant des cycles de traitement ICSI.
Les ovocytes des frères et sœurs récupérés des patientes ont été divisés au hasard en deux groupes.
Le groupe témoin a mené la procédure ICSI standard, tandis que le groupe expérimental a mené la procédure ICSI modifiée. Par conséquent, le taux de fécondation, le taux de 2PN (deux pronucléi), le taux de 1PN, le taux de dégradation des ovocytes et les embryons exploitables à J3 ont été enregistrés pour évaluer le cycle ICSI. résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fertilisation normale est la clé du succès de l'ICSI.
Pour étudier l'effet de la stimulation mécanique sur la fécondation, les chercheurs prévoient de recruter des femmes subissant des cycles de traitement ICSI.
Critères d'exclusion : Patientes âgées de plus de 40 ans, les ovocytes de maturation inférieurs à 6.
Les ovocytes de la fratrie récupérés de la patiente ont été divisés au hasard en deux groupes.
Le groupe témoin a effectué la procédure ICSI standard, tandis que le groupe expérimental a effectué la procédure ICSI modifiée.
La procédure ICSI modifiée impliquait une stimulation mécanique par micromanipulation entre l'insertion de l'aiguille de microinjection dans l'ovocyte et l'expulsion du spermatozoïde de l'aiguille vers l'ooplasme, sans traitement supplémentaire par des réactifs.
Par conséquent, le taux de fécondation, le taux de 2PN, le taux de 1PN, le taux de dégradation des ovocytes et les embryons exploitables à J3 ont été enregistrés.
Les chercheurs visent à évaluer si la stimulation mécanique peut être utilisée pour améliorer la fécondation normale et la qualité de l'embryon dans les cycles ICSI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- nombre d'ovocytes ≥ 8 ;
- femmes subissant un cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.
Critère d'exclusion:
- nombre d'ovocytes de maturation inférieur à 6.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: procédure ICSI standard
un seul spermatozoïde a été injecté dans l'ooplasme
|
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|
EXPÉRIMENTAL: procédure ICSI modifiée
légère stimulation mécanique avant la procédure ICSI standard
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technique de micromanipulation avant insertion de l'aiguille de microinjection dans l'ovocyte et expulsion du spermatozoïde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fécondation normal
Délai: 6 mois
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Taux 2PN (deux pronoyaux et deux corps polaires)
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et efficacité de la stimulation mécanique
Délai: 6 mois
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Incidence des événements indésirables liés à la stimulation mécanique évaluée par un taux de fécondation anormal et un taux de dégradation des ovocytes.
Efficacité évaluée par le taux d'embryons exploitables.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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