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La stimolazione meccanica migliora la fecondazione nel ciclo ICSI

24 settembre 2019 aggiornato da: Tang-Du Hospital

L'uso della stimolazione meccanica agli ovociti attivi può migliorare la fecondazione nel ciclo di iniezione intracitoplasmatica dello sperma

La maggior parte dei fallimenti della fecondazione dopo l'ICSI sono causati dal fallimento dei difetti di attivazione degli ovociti. Ma, ad oggi, non esiste un metodo efficace per superare questo ostacolo. Per studiare l'effetto della stimolazione meccanica sui fallimenti della fecondazione, i ricercatori hanno in programma di reclutare donne sottoposte a cicli di trattamento ICSI. Gli ovociti di pari livello recuperati dai pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di controllo ha condotto la procedura ICSI standard, mentre il gruppo sperimentale ha condotto la procedura ICSI modificata. Di conseguenza, il tasso di fecondazione, il tasso 2PN (due pronuclei), il tasso 1PN, il tasso di degradazione degli ovociti e gli embrioni sfruttabili su D3 sono stati registrati per valutare il ciclo ICSI risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fecondazione normale è fondamentale per il successo dell'ICSI. Per studiare l'effetto della stimolazione meccanica sulla fecondazione, i ricercatori hanno in programma di reclutare donne sottoposte a cicli di trattamento ICSI. Criteri di esclusione: Pazienti di età superiore ai 40 anni, ovociti in maturazione inferiori a 6. Gli ovociti di pari livello recuperati dalla paziente sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di controllo ha condotto la procedura ICSI standard, mentre il gruppo sperimentale ha condotto la procedura ICSI modificata. La procedura ICSI modificata prevedeva una stimolazione meccanica di micromanipolazione tra l'inserimento dell'ago per microiniezione nell'ovocita e l'espulsione dello spermatozoo dall'ago all'ooplasma, senza ulteriore trattamento con reagenti. Di conseguenza, sono stati registrati il ​​tasso di fecondazione, il tasso 2PN, il tasso 1PN, il tasso di degradazione degli ovociti e gli embrioni sfruttabili su D3. Gli investigatori mirano a valutare se la stimolazione meccanica può essere utilizzata per migliorare la normale fecondazione e la qualità dell'embrione nei cicli ICSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • numero di ovociti ≥ 8;
  • donne sottoposte a ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi.

Criteri di esclusione:

  • numero di ovociti in maturazione inferiore a 6.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: procedura ICSI standard
un singolo spermatozoo è stato iniettato nell'ooplasma
SPERIMENTALE: procedura ICSI modificata
leggera stimolazione meccanica prima della procedura ICSI standard
Comportamentale: Stimolazione Meccanica
tecnica di micromanipolazione prima dell'inserimento dell'ago per microiniezione nell'ovocita ed espulsione dello spermatozoo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione normale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso 2PN (due pronuclei e due corpi polari).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità ed efficacia della stimolazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
Incidenza di eventi avversi di stimolazione meccanica valutata in base al tasso di fecondazione anomala e al tasso di degradazione degli ovociti. Efficacia valutata dal tasso di embrioni sfruttabili.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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