신장 이식의 Esomeprazole 또는 Pantoprazole

연구 설계 및 설정: 이 연구는 신장 이식 수용자를 대상으로 한 전향적, 단일 센터, 무작위, 병렬, 공개 1:1 연속 임상 시험으로, 6개월 추적 조사가 진행됩니다. 이 연구에는 esomeprazole 그룹(연구 완료 시 n = 25)과 pantoprazole 그룹(연구 완료 시 n = 22)이 포함되었습니다. 이 연구는 이집트 카이로에 있는 나세르 연구소의 신장 이식실에서 수행되었습니다.

80명의 신장 이식 수혜자가 적격성 검사를 받았습니다. 샘플 크기는 G power 소프트웨어 버전 3.0.10을 사용한 검정력 계산에 의해 결정되었습니다. 선택된 샘플 크기는 CsA의 C0 수준에 대해 0.95의 실제 검정력, α = 0.5 및 0.8의 효과 크기를 보여주고 혈청 크레아티닌 수준에 대해 실제 검정력 0.95, α = 0.5 및 0.44의 효과 크기를 나타냅니다. 참가자는 무작위로 단일 무작위화에 의해 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 각 그룹은 그룹 I(연구 완료 시 n = 25)에서 esomeprazole(Ezogast; Copad Pharma, Cairo, Egypt) 또는 그룹에서 pantoprazole(Pantoprazole; Pharo Pharma, Alexandria, Egypt)의 40mg/일 용량으로 PPI 요법을 받았습니다. II(연구 완료 시 n = 22).

또한 참가자들은 CsA(Sandimmune; Novartis, East Hanover, NJ, USA), MMF(Cellcept; Roche, Basel, Switzerland) 및 코르티코스테로이드 프레드니솔론(Solupred; Sanofi Aventis, Tours, France)의 면역억제제 조합을 계속 투여받았다.

투여: CsA는 유지 혈액 CsA 수준을 위한 이식 센터 프로토콜에 따라 100-150 μg/L의 CO를 달성하도록 조정된 2개의 분할 용량으로 투여되었습니다. 아침에는 PPI와 최소 15분 간격으로 용량을 분리했으며, MMF는 12시간마다 750mg, 프레드니솔론은 매일 5mg을 투여했습니다. 각 그룹은 공복에 40mg/일 PPI 요법을 받았으며 모든 약물은 경구로 복용했습니다.

신장 기능 검사 포함 매개변수 분석 키트 혈청 크레아티닌 QuantiChrom 크레아티닌 분석 키트 혈액 요소 질소 QuantiChrom 요소 분석 키트 혈청 요산 QuantiChrom 요산 분석 키트 전체 혈구 수 측정 포함 매개변수 분석 키트 헤모글로빈 백혈구(WBC) UniCel DxH 800 Coulter 세포 분석 시스템 혈소판

아침 샘플의 전혈 CO 값은 CEDIA Cyclosporine PLUS Assay 및 Indiko Plus Benchtop Analyzer(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)를 사용하여 분광광도계로 결정되었습니다.