Esomeprazol o Pantoprazol en Trasplante Renal

Diseño y configuración del estudio: este estudio es un ensayo clínico prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, paralelo, abierto, consecutivo, 1:1, de receptores de trasplante renal, con un seguimiento de 6 meses; el estudio incluyó un grupo de esomeprazol (n = 25 al finalizar el estudio) y un grupo de pantoprazol (n = 22 al finalizar el estudio). El estudio se realizó en la unidad de trasplante renal del Instituto Nasser en El Cairo, Egipto.

Ochenta receptores de trasplantes renales fueron evaluados para determinar su elegibilidad. El tamaño de la muestra se determinó mediante un cálculo de potencia utilizando el software G power versión 3.0.10; El tamaño de muestra seleccionado mostró un poder real de 0,95, α = 0,5 y un tamaño del efecto de 0,8 para los niveles de C0 de CsA y un poder real de 0,95, α = 0,5 y un tamaño del efecto de 0,44 para los niveles de creatinina sérica. asignados a uno de dos grupos mediante aleatorización simple. Cada grupo recibió tratamiento con IBP con una dosis de 40 mg/día de esomeprazol (Ezogast; Copad Pharma, El Cairo, Egipto) en el grupo I (n = 25 al finalizar el estudio) o pantoprazol (Pantoprazol; Pharo Pharma, Alexandria, Egipto) en el grupo II (n = 22 al finalizar el estudio).

Además, los participantes continuaron recibiendo la combinación inmunosupresora de CsA (Sandimmune; Novartis, East Hanover, NJ, EE. UU.), MMF (Cellcept; Roche, Basilea, Suiza) y el corticoesteroide prednisolona (Solupred; Sanofi Aventis, Tours, Francia).

Administración: la CsA se administró en dos dosis divididas ajustadas para lograr una C0 de 100-150 µg/L de acuerdo con el protocolo del centro de trasplante para mantener los niveles de CsA en sangre. La dosis de la mañana se separó de los IBP por al menos 15 minutos, con MMF administrado a 750 mg cada 12 horas y prednisolona administrada a 5 mg diarios. Cada grupo recibió 40 mg/día de terapia con IBP con el estómago vacío y todos los medicamentos se tomaron por vía oral.

Pruebas de función renal Kits de ensayo de parámetros incluidos Creatinina en suero Kit de ensayo de creatinina QuantiChrom Nitrógeno de urea en sangre Kit de ensayo de urea QuantiChrom Ácido úrico en suero Kit de ensayo de ácido úrico QuantiChrom Incluye mediciones completas de hemograma Kits de ensayo de parámetros Hemoglobina Glóbulos blancos (WBC) UniCel DxH 800 Sistema de análisis celular Coulter plaquetas

Los valores de C0 de sangre entera en las muestras matutinas se determinaron espectrofotométricamente utilizando el ensayo CEDIA Cyclosporine PLUS y el analizador de sobremesa Indiko Plus (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.)