Esomeprazol ou Pantoprazol em Transplante Renal

Desenho e configurações do estudo: Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, de centro único, randomizado, paralelo, aberto 1:1 consecutivo de receptores de transplante renal, com acompanhamento de 6 meses; o estudo incluiu um grupo de esomeprazol (n = 25 na conclusão do estudo) e um grupo de pantoprazol (n = 22 na conclusão do estudo). O estudo foi realizado na unidade de transplante renal do Instituto Nasser, no Cairo, Egito.

Oitenta receptores de transplante renal foram selecionados para elegibilidade. O tamanho da amostra foi determinado por um cálculo de poder usando o software G power versão 3.0.10; o tamanho da amostra selecionada mostrou um poder real de 0,95, α = 0,5 e um tamanho de efeito de 0,8 para os níveis de C0 de CsA e um poder real de 0,95, α = 0,5 e um tamanho de efeito de 0,44 para os níveis de creatinina sérica. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos por randomização única. Cada grupo recebeu terapia com IBP com uma dose de 40 mg/dia de esomeprazol (Ezogast; Copad Pharma, Cairo, Egito) no grupo I (n = 25 na conclusão do estudo) ou pantoprazol (Pantoprazol; Pharo Pharma, Alexandria, Egito) no grupo II (n = 22 na conclusão do estudo).

Além disso, os participantes continuaram a receber a combinação imunossupressora de CsA (Sandimmune; Novartis, East Hanover, NJ, EUA), MMF (Cellcept; Roche, Basel, Suíça) e o corticosteroide prednisolona (Solupred; Sanofi Aventis, Tours, França).

Administração: A CsA foi administrada em duas doses divididas ajustadas para atingir um C0 de 100-150 µg/L de acordo com o protocolo do centro de transplante para manutenção dos níveis de CsA no sangue. A manhã foi separada da dose dos IBPs por pelo menos 15 minutos, com MMF administrado a 750 mg a cada 12 horas e prednisolona administrada a 5 mg diariamente. Cada grupo recebeu 40 mg/dia de IBP com o estômago vazio e todos os medicamentos foram tomados por via oral.

Testes de função renal incluídos Kits de análise de parâmetros Creatinina sérica Kit de análise de creatinina QuantiChrom no sangue Nitrogênio ureico no sangue Kit de análise de ureia QuantiChrom Ácido úrico sérico Kit de análise de ácido úrico QuantiChrom Medições completas de hemograma incluídas Kits de análise de parâmetros Hemoglobina Glóbulos brancos (WBCs) UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System plaquetas

Os valores de C0 de sangue total em amostras matinais foram determinados espectrofotometricamente usando o CEDIA Cyclosporine PLUS Assay e o Indiko Plus Benchtop Analyzer (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA)