肾移植中的埃索美拉唑或泮托拉唑

研究设计和设置：本研究是一项针对肾移植受者的前瞻性、单中心、随机、平行、开放标签 1:1 连续临床试验，随访 6 个月；该研究包括埃索美拉唑组（研究完成时 n = 25）和泮托拉唑组（研究完成时 n = 22）。 该研究是在埃及开罗纳赛尔研究所的肾移植科进行的。

筛选了 80 名肾移植受者的资格。 样本量是使用 G power 软件版本 3.0.10 通过功率计算确定的；所选样本量显示 CsA C0 水平的实际功效为 0.95，α = 0.5，效应量为 0.8，血清肌酐水平的实际功效为 0.95，α = 0.5，效应量为 0.44。参与者随机通过单一随机化分配到两组中的一组。 每组接受 PPI 治疗，在第 I 组（研究完成时 n = 25）或泮托拉唑（泮托拉唑；Pharo Pharma，亚历山大，埃及）中的埃索美拉唑（Ezogast；Copad Pharma，开罗，埃及）剂量为 40 mg/天II（研究完成时 n = 22）。

此外，参与者继续接受 CsA（Sandimmune；Novartis，East Hanover，NJ，USA）、MMF（Cellcept；Roche，Basel，Switzerland）和皮质类固醇泼尼松龙（Solupred；Sanofi Aventis，Tours，France）的免疫抑制剂组合。

给药：根据移植中心维持血液 CsA 水平的方案，CsA 分两次给药，调整后达到 100-150 µg/L 的 C0。 早晨与 PPI 的给药间隔至少 15 分钟，MMF 给药剂量为 750 mg，每 12 小时给药一次，泼尼松龙给药剂量为每天 5 mg。 每组空腹接受40 mg/天的PPI治疗，所有药物均口服。

肾功能测试 包含的参数测定试剂盒 血清肌酐 QuantiChrom 肌酐测定试剂盒 血尿素氮 QuantiChrom 尿素测定试剂盒 血清尿酸 QuantiChrom 尿酸测定试剂盒 包括完整的血细胞计数测量 参数测定试剂盒 血红蛋白 白细胞 (WBC) UniCel DxH 800 Coulter 细胞分析系统血小板

使用 CEDIA Cyclosporine PLUS Assay 和 Indiko Plus Benchtop Analyzer (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) 通过分光光度法测定早晨样本中的全血 C0 值