腎移植におけるエソメプラゾールまたはパントプラゾール

研究のデザインと設定：この研究は、腎移植レシピエントの前向き、単一施設、無作為化、並行、非盲検の1：1連続臨床試験であり、フォローアップは6か月です。この研究には、エソメプラゾール群（研究完了時 n = 25）とパントプラゾール群（研究完了時 n = 22）が含まれていました。 この研究は、エジプトのカイロにあるナセル研究所の腎移植部門で実施されました。

80人の腎移植レシピエントが適格性についてスクリーニングされました。 サンプル サイズは、G パワー ソフトウェア バージョン 3.0.10 を使用したパワー計算によって決定されました。選択されたサンプル サイズは、CsA の C0 レベルに対して 0.95、α = 0.5 の実際の検出力、および 0.8 の効果サイズを示し、血清クレアチニン レベルに対して 0.95、α = 0.5 の実際の検出力、および 0.44 の効果サイズを示しました。単一の無作為化によって 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 各グループは、グループ I (研究終了時 n = 25) のエソメプラゾール (Ezogast; Copad Pharma、カイロ、エジプト) またはグループのパントプラゾール (Paro Pharma、アレクサンドリア、エジプト) のいずれかの 40 mg/日の用量で PPI 療法を受けました。 II (研究完了時 n = 22)。

さらに、参加者は、CsA（Sandimmune; Novartis、イーストハノーバー、ニュージャージー州、米国）、MMF（Cellcept; Roche、バーゼル、スイス）およびコルチコステロイドプレドニゾロン（Solupred; Sanofi Aventis、トゥール、フランス）の免疫抑制剤の組み合わせを引き続き受け取りました。

投与: CsA は、血中 CsA レベルを維持するための移植センターのプロトコルに従って、100 ～ 150 μg/L の C0 を達成するように調整された 2 つの分割用量で投与されました。 朝は PPI から少なくとも 15 分間隔で投与し、MMF は 750 mg を 12 時間ごとに投与し、プレドニゾロンは毎日 5 mg を投与しました。 各グループは、空腹時に 1 日 40 mg の PPI 療法を受け、すべての薬は経口摂取されました。

腎機能検査 含まれる パラメータ アッセイ キット 血清クレアチニン QuantiChrom クレアチニン アッセイ キット 血中尿素窒素 QuantiChrom 尿素アッセイ キット 血清尿酸 QuantiChrom 尿酸アッセイ キット 完全な血球数測定が含まれます パラメータ アッセイ キット ヘモグロビン 白血球 (WBC)血小板

朝のサンプルの全血 C0 値は、CEDIA Cyclosporine PLUS Assay および Indiko Plus Benchtop Analyzer (Thermo Fisher Scientific、ウォルサム、マサチューセッツ州、米国) を使用して分光測光法で決定されました。