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Desflurane과 TIVA가 병적 비만 환자의 항산화 시스템에 미치는 영향 비교 (OxSys)

2019년 8월 16일 업데이트: Sedat AKBAS, Inonu University

비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 항산화 시스템에 대한 Desflurane과 전체 정맥 마취(TIVA)의 효과 비교: 무작위 시험

기술의 발전과 함께 마취기기의 안전성과 모니터링 기술의 발전이 마취관리에 영향을 미치고 있습니다. 흡입마취제의 고가와 수술 후 회복기간이 긴 단점이 있다. 수년 동안 사용되어 긍정적인 측면이 잘 알려진 TIVA(Total Intravenous Anesthesia)가 병적 비만과 같은 고위험 환자의 항산화 시스템에 미치는 영향을 조사해야 합니다. 이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 항산화 시스템에 대한 desflurane 마취와 전체 정맥 마취(TIVA)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 삶의 질과 수명에 부정적인 영향을 미치는 만성 질환입니다. 그것은 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나이며 터키에서 매우 일반적입니다. 병적 비만 수술은 유럽과 미국에서 광범위하게 적용되어 지속적인 체중 감량으로 얻은 효과적인 결과로 우리나라에서 자주 시행되기 시작했습니다. 우리나라에서는 비만이 증가함에 따라 특히 합병증 발생률이 낮아 복강경 비만치료가 선호되고 있습니다.

흡입 마취는 수술실에서 광범위하게 사용되기 때문에 병원 환경에서 여전히 화학적 위험의 주요 원인입니다. 환경에서 마취 가스의 존재에 영향을 미치는 요인 장치 누출, 환기, 신선 가스 흐름 및 공기 낭비 시스템 작동. 마취 가스에 장기간 노출되면 수술실 작업자의 건강에 악영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

많은 마취제가 자유 라디칼을 생성하고 환자의 혈청 항산화 수치를 변경하는 것으로 나타났습니다. 항산화 효소는 자유 라디칼을 청소합니다. 다양한 질병에 의해 유발된 자유 라디칼은 산화 스트레스를 유발하여 산화 생성물을 증가시킬 수 있습니다. 특히 데스플루란은 산화 스트레스를 유발하여 산화 생성물을 증가시키는 것으로 보고되었다. 동시에 실험 연구에서 데스플루란은 국소적, 전신적 산화 스트레스를 유발하는 것으로 보고되었으나, 프로포폴은 항산화 특성을 가지고 있었다.

기술의 발전과 함께 마취기기의 안전성과 모니터링 기술의 발전이 마취관리에 영향을 미치고 있습니다. 흡입마취제의 고가와 수술 후 회복기간이 긴 단점이 있다. 수년 동안 사용되어 긍정적인 측면이 잘 알려진 TIVA(Total Intravenous Anesthesia)가 병적 비만과 같은 고위험 환자의 항산화 시스템에 미치는 영향을 조사해야 합니다. 이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 항산화 시스템에 대한 desflurane 마취와 전체 정맥 마취(TIVA)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
        • Sedat Akbas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 점수 I-III,
  • 18-65세,
  • BMI> 40

제외 기준:

  • 미국 마취학회 IV,
  • 18세 미만,
  • 65년 이상,
  • 산부인과 환자,
  • 통제되지 않은 당뇨병, 심혈관 및 폐 질환,
  • 뇌혈관질환,
  • 사전동의서를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 데스플루란
마취는 0.5 O2 산소 공기 혼합물에서 2 L/min의 흐름으로 Desflurane 흡입으로 유지됩니다. 전체 정맥 마취는 이 그룹에서 사용되지 않습니다. 대상 데스플루란 최소 폐포 농도(MAC)가 1-1.5이고 이중 스펙트럼 지수 값이 40-60인 동안 유속은 2L/min으로 조정됩니다. 그런 다음 총 항산화제 상태 및 총 산화제 상태를 측정합니다. 혈역학적 변화를 추적하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 국부 마취하에 오른쪽 요골 동맥에 침습적 동맥 모니터링을 수행합니다.
Total Antioxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
Total Oxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
Bispectral Index는 마취의 깊이와 진정 작용을 평가하는 방법입니다. Bispectral index 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다. 40-60의 값은 적절한 마취 깊이를 나타냅니다.
혈역학적 변화를 추적하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 국부 마취하에 오른쪽 요골 동맥에 침습적 동맥 모니터링을 수행합니다.
실험적: 전체 정맥 마취
총 정맥 마취: 마취는 0.5 O2 산소 공기 혼합물에서 2 L/min의 흐름으로 흡입하면서 유지됩니다. Desflurane은 이 그룹에서 사용되지 않습니다. 전체 정맥 마취(프로포폴 및 레미펜타닐 주입)는 목표 이중 스펙트럼 지수 값이 40-60 사이인 동안 환자에게 수행됩니다. 또한 유속은 2L/min으로 조정됩니다. 그런 다음 총 항산화제 상태 및 총 산화제 상태를 측정합니다. 혈역학적 변화를 추적하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 국부 마취하에 오른쪽 요골 동맥에 침습적 동맥 모니터링을 수행합니다.
Total Antioxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
Total Oxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
Bispectral Index는 마취의 깊이와 진정 작용을 평가하는 방법입니다. Bispectral index 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다. 40-60의 값은 적절한 마취 깊이를 나타냅니다.
혈역학적 변화를 추적하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 국부 마취하에 오른쪽 요골 동맥에 침습적 동맥 모니터링을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 항산화 상태
기간: Total Antioxidant Status 마취 15분 전(수술 전 기간)
Total Antioxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
Total Antioxidant Status 마취 15분 전(수술 전 기간)
총 항산화 상태
기간: 마취 중 Total Antioxidant Status (수술 전후, 마취유도 60분 후)
Total Antioxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
마취 중 Total Antioxidant Status (수술 전후, 마취유도 60분 후)
총 항산화 상태
기간: 마취 후 Total Antioxidant Status(수술 후 기간, 수술 후 120분)
Total Antioxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
마취 후 Total Antioxidant Status(수술 후 기간, 수술 후 120분)
총 산화제 상태
기간: 120분
Total Oxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
120분
총 산화제 상태
기간: 마취 중 Total Oxidant Status (수술 전후, 마취유도 60분 후)
Total Oxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
마취 중 Total Oxidant Status (수술 전후, 마취유도 60분 후)
총 산화제 상태
기간: 마취 후 Total Oxidant Status (수술 후 기간, 수술 후 120분)
Total Oxidant Status 값은 새로운 자동 측정 방법을 사용하여 결정됩니다. 분광광도계로 측정할 수 있는 색상 강도는 샘플에 존재하는 산화제 분자의 총량과 관련이 있습니다. 분석은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 마이크로몰 과산화수소 등가로 표시됩니다.
마취 후 Total Oxidant Status (수술 후 기간, 수술 후 120분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 최대 약 5시간]
심박수(비트/분)
마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 최대 약 5시간]
평균 동맥압
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
평균 동맥압(mmHg)
마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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