Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av effekten av desfluran og TIVA på antioksidantsystemet hos sykelig overvektige pasienter (OxSys)

16. august 2019 oppdatert av: Sedat AKBAS, Inonu University

En sammenligning av effekten av desfluran og total intravenøs anestesi (TIVA) på antioksidantsystemet hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: En randomisert studie

Med utviklingen av teknologi påvirker sikkerheten til anestesiapparater og utviklingen av overvåkingsteknikker anestesibehandlingen. Det er noen ulemper som høye kostnader ved inhalasjonsanestetika og lang postoperativ restitusjonstid. Effekten av total intravenøs anestesi (TIVA), som har blitt brukt i mange år og hvis positive aspekter er velkjente, på antioksidantsystemet hos høyrisikopasienter som sykelig overvekt bør undersøkes. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av desflurananestesi og total intravenøs anestesi (TIVA) på antioksidantsystemet hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt er en kronisk sykdom som påvirker livskvaliteten og varigheten negativt. Det er et av de viktigste helseproblemene i verden og svært vanlig i Tyrkia. Sykelig fedmeoperasjoner har begynt å utføres ofte i vårt land med de effektive resultatene oppnådd med fortsettelsen av vekttap etter å ha blitt mye brukt i Europa og USA. I vårt land, med økningen av fedme, foretrekkes laparoskopisk bariatrisk, spesielt med lave komplikasjonsrater.

Inhalasjonsanestesi er fortsatt en stor kilde til kjemisk fare i sykehusmiljøet på grunn av den utbredte bruken på operasjonsstuer. Faktorer som påvirker tilstedeværelsen av anestesigasser i miljøet; enhetslekkasje, ventilasjon, ferskgassstrøm og drift av luftsvinnsystemet. Langvarig eksponering for anestesigasser er kjent for å ha negativ innvirkning på helsen til arbeiderne i operasjonssalen.

Det har vist seg at mange anestesimidler produserer frie radikaler og endrer antioksidantnivåer i serum hos pasienter. Antioksidantenzymer renser frie radikaler. Frie radikaler indusert av ulike sykdommer kan utløse oksidativt stress og resultere i økte oksidative produkter. Det ble rapportert at spesielt desfluran induserte oksidativt stress og økte oksidative produkter. Samtidig ble det rapportert at desfluran utløste lokalt og systemisk oksidativt stress i de eksperimentelle studiene, men propofol hadde antioksidantegenskaper.

Med utviklingen av teknologi påvirker sikkerheten til anestesiapparater og utviklingen av overvåkingsteknikker anestesibehandlingen. Det er noen ulemper som høye kostnader ved inhalasjonsanestetika og lang postoperativ restitusjonstid. Effekten av total intravenøs anestesi (TIVA), som har blitt brukt i mange år og hvis positive aspekter er velkjente, på antioksidantsystemet hos høyrisikopasienter som sykelig overvekt bør undersøkes. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av desflurananestesi og total intravenøs anestesi (TIVA) på antioksidantsystemet hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Tyrkia, 44090
        • Sedat Akbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score I-III,
  • 18-65 år,
  • BMI > 40

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Under 18 år,
  • Over 65 år,
  • Obstetriske pasienter,
  • Ukontrollert diabetes mellitus, kardiovaskulær og lungesykdom,
  • Cerebrovaskulær sykdom,
  • Pasienter som nektet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Anestesi vil opprettholdes med Desflurane-inhalasjon med en strømning på 2 L/min i 0,5 O2 oksygenluftblanding. Total intravenøs anestesi vil ikke bli brukt i denne gruppen. Mens mål desfluran minimum alveolar konsentrasjon (MAC) vil være 1-1,5 og Bispectral Index verdier vil være mellom 40-60, vil strømningshastigheten justeres til 2 L/min. Total antioksidantstatus og total oksidantstatus vil deretter bli målt. Invasiv arteriell monitorering vil bli utført til høyre radial arterie under lokalbedøvelse for å følge opp hemodynamiske endringer og ta blodprøvene.
Diagnostisk test: Total antioksidantstatus
Totale antioksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Diagnostisk test: Total oksidantstatus
Totale oksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Enhet: Bispektral indeks
Bispectral Index er en metode for dybde av anestesi og vurdering av sedasjon. Verdiene av bispektral indeks avtar med utdyping av anestesi. Verdiene på 40-60 karakteriserer passende anestesidybde.
Annen: Invasiv arteriell overvåking
Invasiv arteriell monitorering vil bli utført til høyre radial arterie under lokalbedøvelse for å følge opp hemodynamiske endringer og ta blodprøvene.
EKSPERIMENTELL: Total intravenøs anestesi
Total Intravenøs Anestesi: Anestesi vil opprettholdes med inhalering med en strøm på 2 L/min i 0,5 O2 oksygenluftblanding. Desfluran vil ikke bli brukt i denne gruppen. Total intravenøs anestesi (propofol og remifentanyl infusjon) vil bli utført til pasientene mens målverdiene for bispektral indeks var mellom 40-60. Også strømningshastigheten vil bli justert til 2 l/min. Total antioksidantstatus og total oksidantstatus vil deretter bli målt. Invasiv arteriell monitorering vil bli utført til høyre radial arterie under lokalbedøvelse for å følge opp hemodynamiske endringer og ta blodprøvene.
Diagnostisk test: Total antioksidantstatus
Totale antioksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Diagnostisk test: Total oksidantstatus
Totale oksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Enhet: Bispektral indeks
Bispectral Index er en metode for dybde av anestesi og vurdering av sedasjon. Verdiene av bispektral indeks avtar med utdyping av anestesi. Verdiene på 40-60 karakteriserer passende anestesidybde.
Annen: Invasiv arteriell overvåking
Invasiv arteriell monitorering vil bli utført til høyre radial arterie under lokalbedøvelse for å følge opp hemodynamiske endringer og ta blodprøvene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Total antioksidantstatus 15 minutter før anestesi (preoperativ periode)
Totale antioksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Total antioksidantstatus 15 minutter før anestesi (preoperativ periode)
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Total antioksidantstatus under anestesi (perioperativ periode, 60 minutter etter anestesiinduksjon)
Totale antioksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Total antioksidantstatus under anestesi (perioperativ periode, 60 minutter etter anestesiinduksjon)
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Total antioksidantstatus etter anestesi (postoperativ periode, 120 minutter etter operasjonen)
Totale antioksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Total antioksidantstatus etter anestesi (postoperativ periode, 120 minutter etter operasjonen)
Total oksidantstatus
Tidsramme: 120 minutter
Totale oksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
120 minutter
Total oksidantstatus
Tidsramme: Total oksidantstatus under anestesi (perioperativ periode, 60 minutter etter anestesiinduksjon)
Totale oksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Total oksidantstatus under anestesi (perioperativ periode, 60 minutter etter anestesiinduksjon)
Total oksidantstatus
Tidsramme: Total oksidantstatus etter anestesi (postoperativ periode, 120 minutter etter operasjonen)
Totale oksidantstatusverdier vil bli bestemt ved hjelp av en ny automatisert målemetode. Fargeintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relatert til den totale mengden oksidantmolekyler som er tilstede i prøven. Analysen er kalibrert med hydrogenperoksid) og resultatene er uttrykt i mikromolar hydrogenperoksidekvivalent per liter.
Total oksidantstatus etter anestesi (postoperativ periode, 120 minutter etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi (15 minutter før anestesi) til slutten av anestesi (15 minutter etter anestesi) opptil nesten 5 timer]
Hjertefrekvens (slag/min)
Fra begynnelsen av anestesi (15 minutter før anestesi) til slutten av anestesi (15 minutter etter anestesi) opptil nesten 5 timer]
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi (15 minutter før anestesi) til slutten av anestesi (15 minutter etter anestesi) opptil nesten 5 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Fra begynnelsen av anestesi (15 minutter før anestesi) til slutten av anestesi (15 minutter etter anestesi) opptil nesten 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sedatakbas6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total antioksidantstatus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere