Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av effekterna av desfluran och TIVA på antioxidantsystemet hos sjukligt feta patienter (OxSys)

16 augusti 2019 uppdaterad av: Sedat AKBAS, Inonu University

En jämförelse av effekterna av desfluran och total intravenös anestesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: en randomiserad studie

Med utvecklingen av teknik påverkar säkerheten för anestesiapparater och utvecklingen av övervakningstekniker anestesihanteringen. Det finns några nackdelar som höga kostnader för inhalationsbedövningsmedel och lång postoperativ återhämtningstid. Effekterna av total intravenös anestesi (TIVA), som har använts i många år och vars positiva aspekter är välkända, på antioxidantsystemet hos högriskpatienter som sjuklig fetma bör undersökas. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av desflurananestesi och total intravenös anestesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är en kronisk sjukdom som negativt påverkar livskvaliteten och livslängden. Det är ett av de viktigaste hälsoproblemen i världen och mycket vanligt i Turkiet. Operationer med sjuklig fetma har börjat utföras ofta i vårt land med de effektiva resultat som erhållits med fortsatt viktminskning efter att ha tillämpats i stor utsträckning i Europa och USA. I vårt land, med ökningen av fetma, föredras laparoskopisk bariatrik, särskilt med låga komplikationsfrekvenser.

Inhalationsanestesi är fortfarande en viktig källa till kemisk fara i sjukhusmiljön på grund av den utbredda användningen i operationssalar. Faktorer som påverkar närvaron av narkosgaser i miljön; anordningsläckage, ventilation, färskgasflöde och drift av luftspillsystemet. Långvarig exponering för narkosgaser är känd för att negativt påverka hälsan hos arbetarna i operationssalen.

Det har visat sig att många anestesimedel producerar fria radikaler och förändrar antioxidantnivåerna i serum hos patienter. Antioxidantenzymer rensar fria radikaler. Fria radikaler inducerade av olika sjukdomar kan utlösa oxidativ stress och resultera i ökade oxidativa produkter. Det rapporterades att särskilt desfluran inducerade oxidativ stress och ökade oxidativa produkter. Samtidigt rapporterades det att desfluran utlöste lokal och systemisk oxidativ stress i de experimentella studierna, men propofol hade antioxidantegenskaper.

Med utvecklingen av teknik påverkar säkerheten för anestesiapparater och utvecklingen av övervakningstekniker anestesihanteringen. Det finns några nackdelar som höga kostnader för inhalationsbedövningsmedel och lång postoperativ återhämtningstid. Effekterna av total intravenös anestesi (TIVA), som har använts i många år och vars positiva aspekter är välkända, på antioxidantsystemet hos högriskpatienter som sjuklig fetma bör undersökas. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av desflurananestesi och total intravenös anestesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Kalkon, 44090
        • Sedat Akbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology poäng I-III,
  • 18-65 år,
  • BMI > 40

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Under 18 år,
  • Över 65 år,
  • Obstetriska patienter,
  • Okontrollerad diabetes mellitus, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar,
  • Cerebrovaskulär sjukdom,
  • Patienter som vägrat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Anestesin kommer att upprätthållas med Desflurane-inhalation med ett flöde på 2 L/min i 0,5 O2-syreluftblandning. Total intravenös anestesi kommer inte att användas i denna grupp. Medan målkoncentrationen för desflurans lägsta alveolära koncentration (MAC) kommer att vara 1-1,5 och Bispectral Index-värdena kommer att vara mellan 40-60, kommer flödeshastigheten att justeras till 2 L/min. Total antioxidantstatus och total oxidantstatus kommer sedan att mätas. Invasiv arteriell övervakning kommer att utföras till höger radiell artär under lokalbedövning för att följa upp hemodynamiska förändringar och ta blodproverna.
Diagnostiskt test: Total antioxidantstatus
Totala antioxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Diagnostiskt test: Totalt oxidantstatus
Totala oxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Enhet: Bispektralt index
Bispectral Index är en metod för anestesidjup och bedömning av sedering. Värdena på bispektralt index minskar med fördjupningen av anestesin. Värdena 40-60 karakteriserar lämpligt djup av anestesi.
Övrig: Invasiv arteriell övervakning
Invasiv arteriell övervakning kommer att utföras till höger radiell artär under lokalbedövning för att följa upp hemodynamiska förändringar och ta blodproverna.
EXPERIMENTELL: Total intravenös anestesi
Total intravenös anestesi: Anestesin kommer att upprätthållas med inandning med ett flöde på 2 L/min i 0,5 O2 syreluftblandning. Desfluran kommer inte att användas i denna grupp. Total intravenös anestesi (propofol och remifentanylinfusion) kommer att utföras till patienterna medan målvärdena för Bispectral Index var mellan 40-60. Även flödeshastigheten kommer att justeras till 2 L/min. Total antioxidantstatus och total oxidantstatus kommer sedan att mätas. Invasiv arteriell övervakning kommer att utföras till höger radiell artär under lokalbedövning för att följa upp hemodynamiska förändringar och ta blodproverna.
Diagnostiskt test: Total antioxidantstatus
Totala antioxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Diagnostiskt test: Totalt oxidantstatus
Totala oxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Enhet: Bispektralt index
Bispectral Index är en metod för anestesidjup och bedömning av sedering. Värdena på bispektralt index minskar med fördjupningen av anestesin. Värdena 40-60 karakteriserar lämpligt djup av anestesi.
Övrig: Invasiv arteriell övervakning
Invasiv arteriell övervakning kommer att utföras till höger radiell artär under lokalbedövning för att följa upp hemodynamiska förändringar och ta blodproverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total antioxidantstatus
Tidsram: Total antioxidantstatus 15 minuter före anestesin (preoperativ period)
Totala antioxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Total antioxidantstatus 15 minuter före anestesin (preoperativ period)
Total antioxidantstatus
Tidsram: Total antioxidantstatus under anestesin (perioperativ period, 60 minuter efter anestesiinduktion)
Totala antioxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Total antioxidantstatus under anestesin (perioperativ period, 60 minuter efter anestesiinduktion)
Total antioxidantstatus
Tidsram: Total antioxidantstatus efter anestesin (postoperativ period, 120 minuter efter operationen)
Totala antioxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Total antioxidantstatus efter anestesin (postoperativ period, 120 minuter efter operationen)
Totalt oxidantstatus
Tidsram: 120 minuter
Totala oxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
120 minuter
Totalt oxidantstatus
Tidsram: Totalt oxidantstatus under anestesin (perioperativ period, 60 minuter efter anestesiinduktion)
Totala oxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Totalt oxidantstatus under anestesin (perioperativ period, 60 minuter efter anestesiinduktion)
Totalt oxidantstatus
Tidsram: Totalt oxidantstatus efter anestesin (postoperativ period, 120 minuter efter operationen)
Totala oxidantstatusvärden kommer att bestämmas med hjälp av en ny automatiserad mätmetod. Färgintensiteten, som kan mätas spektrofotometriskt, är relaterad till den totala mängden oxidantmolekyler som finns i provet. Analysen är kalibrerad med väteperoxid) och resultaten uttrycks i termer av mikromolär väteperoxidekvivalent per liter.
Totalt oxidantstatus efter anestesin (postoperativ period, 120 minuter efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesin (15 minuter före anestesin) till slutet av anestesin (15 minuter efter anestesin) upp till nästan 5 timmar]
Puls (slag/min)
Från början av anestesin (15 minuter före anestesin) till slutet av anestesin (15 minuter efter anestesin) upp till nästan 5 timmar]
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: Från början av anestesin (15 minuter före anestesin) till slutet av anestesin (15 minuter efter anestesin) upp till nästan 5 timmar
Genomsnittligt arteriellt tryck (mmHg)
Från början av anestesin (15 minuter före anestesin) till slutet av anestesin (15 minuter efter anestesin) upp till nästan 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sedatakbas6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Total antioxidantstatus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera