Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A desflurán és a TIVA antioxidáns rendszerre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása kórosan elhízott betegeknél (OxSys)

2019. augusztus 16. frissítette: Sedat AKBAS, Inonu University

A dezflurán és a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) hatásának összehasonlítása az antioxidáns rendszerre kórosan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten esnek át: Randomizált vizsgálat

A technológia fejlődésével az érzéstelenítő eszközök biztonsága és a monitorozási technikák fejlődése befolyásolja az érzéstelenítés kezelését. Van néhány hátránya, mint például az inhalációs érzéstelenítők magas költsége és a hosszú posztoperatív gyógyulási idő. A sok éve alkalmazott teljes intravénás anesztézia (TIVA) hatásait, amelynek pozitív hatásai jól ismertek, a magas kockázatú betegek antioxidáns rendszerére ki kell vizsgálni, mint például a morbid elhízottak. A tanulmány célja a dezflurán érzéstelenítés és a teljes intravénás anesztézia (TIVA) antioxidáns rendszerre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt kórosan elhízott, bariátriai műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás egy krónikus betegség, amely negatívan befolyásolja az élet minőségét és időtartamát. Ez az egyik legfontosabb egészségügyi probléma a világon, és nagyon gyakori Törökországban. Hazánkban a kóros elhízás műtétek gyakori elvégzése indult meg, az Európában és az Egyesült Államokban elterjedt fogyás folytatásával elért hatékony eredménnyel. Hazánkban az elhízás fokozódásával a laparoszkópos bariátria preferált, különösen alacsony szövődményaránnyal.

Az inhalációs érzéstelenítés továbbra is a kémiai veszélyek egyik fő forrása a kórházi környezetben, a műtőben való széles körben elterjedt alkalmazása miatt. Az érzéstelenítő gázok jelenlétét befolyásoló tényezők a környezetben; készülék szivárgása, szellőzése, friss gáz áramlása és a levegőpazarló rendszer működése. Az érzéstelenítő gázoknak való hosszú távú expozíció köztudottan káros hatással van a műtőben dolgozók egészségére.

Kimutatták, hogy sok érzéstelenítő szer szabad gyököket termel, és megváltoztatja a betegek szérum antioxidáns szintjét. Az antioxidáns enzimek megtisztítják a szabad gyököket. A különböző betegségek által kiváltott szabad gyökök oxidatív stresszt válthatnak ki, és megnövekedett oxidatív termékek mennyiségét eredményezhetik. Beszámoltak arról, hogy különösen a dezflurán váltott ki oxidatív stresszt és növelte az oxidatív termékek mennyiségét. Ugyanakkor arról számoltak be, hogy a dezflurán helyi és szisztémás oxidatív stresszt váltott ki a kísérleti vizsgálatokban, de a propofol antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik.

A technológia fejlődésével az érzéstelenítő eszközök biztonsága és a monitorozási technikák fejlődése befolyásolja az érzéstelenítés kezelését. Van néhány hátránya, mint például az inhalációs érzéstelenítők magas költsége és a hosszú posztoperatív gyógyulási idő. A sok éve alkalmazott teljes intravénás anesztézia (TIVA) hatásait, amelynek pozitív hatásai jól ismertek, a magas kockázatú betegek antioxidáns rendszerére ki kell vizsgálni, mint például a morbid elhízottak. A tanulmány célja a dezflurán érzéstelenítés és a teljes intravénás anesztézia (TIVA) antioxidáns rendszerre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt kórosan elhízott, bariátriai műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Pulyka, 44090
        • Sedat Akbas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma I-III,
  • 18-65 év,
  • BMI > 40

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság IV,
  • 18 év alatt,
  • 65 év felett,
  • szülészeti betegek,
  • Nem kontrollált diabetes mellitus, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek,
  • Cerebrovaszkuláris betegség,
  • Azok a betegek, akik megtagadták a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dezflurán
Az érzéstelenítést Desflurane inhalációval tartják fenn, 2 l/perc áramlással 0,5 O2 oxigénes levegőkeverékben. A teljes intravénás érzéstelenítést ebben a csoportban nem alkalmazzák. Míg a desflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) 1-1,5, a bispektrális index értéke pedig 40-60 között lesz, az áramlási sebességet 2 l/perc értékre állítják be. Ezután megmérik a teljes antioxidáns státuszt és a teljes oxidáns állapotot. Helyi érzéstelenítésben invazív artériás monitorozást végeznek a jobb radiális artériában a hemodinamikai változások nyomon követésére és a vérminta vételére.
Diagnosztikai vizsgálat: Teljes antioxidáns állapot
A teljes antioxidáns állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Diagnosztikai vizsgálat: Teljes oxidáns állapot
A teljes oxidálószer állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Eszköz: Bispektrális index
A bispektrális index az érzéstelenítés mélységének és a szedáció értékelésének módszere. A bispektrális index értékei az érzéstelenítés elmélyülésével csökkennek. A 40-60-as értékek az altatás megfelelő mélységét jellemzik.
Egyéb: Invazív artériás monitorozás
Helyi érzéstelenítésben invazív artériás monitorozást végeznek a jobb radiális artériában a hemodinamikai változások nyomon követésére és a vérminta vételére.
KÍSÉRLETI: Teljes intravénás érzéstelenítés
Teljes intravénás érzéstelenítés: Az érzéstelenítést 0,5 O2 oxigénes levegőkeverékben 2 l/perc sebességű inhalációval tartják fenn. A desflurán nem használható ebben a csoportban. Teljes intravénás érzéstelenítést (propofol és remifentanil infúzió) végeznek a betegeknél, miközben a bispektrális index célértékei 40-60 között voltak. Az áramlási sebesség is 2 l/perc értékre lesz állítva. Ezután megmérik a teljes antioxidáns státuszt és a teljes oxidáns állapotot. Helyi érzéstelenítésben invazív artériás monitorozást végeznek a jobb radiális artériában a hemodinamikai változások nyomon követésére és a vérminta vételére.
Diagnosztikai vizsgálat: Teljes antioxidáns állapot
A teljes antioxidáns állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Diagnosztikai vizsgálat: Teljes oxidáns állapot
A teljes oxidálószer állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Eszköz: Bispektrális index
A bispektrális index az érzéstelenítés mélységének és a szedáció értékelésének módszere. A bispektrális index értékei az érzéstelenítés elmélyülésével csökkennek. A 40-60-as értékek az altatás megfelelő mélységét jellemzik.
Egyéb: Invazív artériás monitorozás
Helyi érzéstelenítésben invazív artériás monitorozást végeznek a jobb radiális artériában a hemodinamikai változások nyomon követésére és a vérminta vételére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes antioxidáns állapot
Időkeret: Teljes antioxidáns állapot 15 perccel az érzéstelenítés előtt (operatív időszak)
A teljes antioxidáns állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Teljes antioxidáns állapot 15 perccel az érzéstelenítés előtt (operatív időszak)
Teljes antioxidáns állapot
Időkeret: Teljes antioxidáns állapot az érzéstelenítés alatt (operatív periódus, 60 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
A teljes antioxidáns állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Teljes antioxidáns állapot az érzéstelenítés alatt (operatív periódus, 60 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
Teljes antioxidáns állapot
Időkeret: Teljes antioxidáns állapot az érzéstelenítés után (műtét utáni időszak, 120 perccel a műtét után)
A teljes antioxidáns állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Teljes antioxidáns állapot az érzéstelenítés után (műtét utáni időszak, 120 perccel a műtét után)
Teljes oxidáns állapot
Időkeret: 120 perc
A teljes oxidálószer állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
120 perc
Teljes oxidáns állapot
Időkeret: Teljes oxidáns állapot az érzéstelenítés alatt (operatív periódus, 60 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
A teljes oxidálószer állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Teljes oxidáns állapot az érzéstelenítés alatt (operatív periódus, 60 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
Teljes oxidáns állapot
Időkeret: Teljes oxidáns állapot az érzéstelenítés után (műtét utáni időszak, 120 perccel a műtét után)
A teljes oxidálószer állapot értékeit egy újszerű automatizált mérési módszerrel határozzák meg. A spektrofotometriásan mérhető színintenzitás a mintában jelenlévő oxidálószer-molekulák teljes mennyiségével függ össze. A vizsgálatot hidrogén-peroxiddal kalibrálják), és az eredményeket mikromoláris hidrogén-peroxid egyenértékben fejezzük ki literenként.
Teljes oxidáns állapot az érzéstelenítés után (műtét utáni időszak, 120 perccel a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől (15 perccel az érzéstelenítés előtt) az érzéstelenítés végéig (15 perccel az érzéstelenítés után) közel 5 óráig]
Pulzusszám (ütés/perc)
Az érzéstelenítés kezdetétől (15 perccel az érzéstelenítés előtt) az érzéstelenítés végéig (15 perccel az érzéstelenítés után) közel 5 óráig]
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az altatás kezdetétől (15 perccel az érzéstelenítés előtt) az érzéstelenítés végéig (15 perccel az érzéstelenítés után) közel 5 óráig
Átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Az altatás kezdetétől (15 perccel az érzéstelenítés előtt) az érzéstelenítés végéig (15 perccel az érzéstelenítés után) közel 5 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sedatakbas6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes antioxidáns állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel