Porównanie wpływu desfluranu i TIVA na układ antyoksydacyjny u pacjentów z otyłością olbrzymią (OxSys)
16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sedat AKBAS, Inonu University
Porównanie wpływu desfluranu i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) na układ przeciwutleniający u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym: badanie z randomizacją
Wraz z rozwojem technologii bezpieczeństwo urządzeń anestezjologicznych oraz postęp technik monitorowania wpływają na postępowanie anestezjologiczne.
Istnieją pewne wady, takie jak wysoki koszt anestetyków wziewnych i długi czas rekonwalescencji pooperacyjnej.
Należy zbadać wpływ stosowanego od wielu lat całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA), którego pozytywne aspekty są dobrze znane, na układ antyoksydacyjny u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak chorobliwa otyłość.
Celem pracy było porównanie wpływu znieczulenia desfluranem i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) na układ antyoksydacyjny u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest chorobą przewlekłą, która negatywnie wpływa na jakość i długość życia. Jest to jeden z najważniejszych problemów zdrowotnych na świecie i bardzo powszechny w Turcji. Operacje otyłości olbrzymiej zaczęto często wykonywać w naszym kraju, a skuteczne wyniki uzyskano przy kontynuacji odchudzania po szerokim zastosowaniu w Europie i Stanach Zjednoczonych. W naszym kraju, wraz ze wzrostem otyłości, preferowana jest laparoskopia bariatryczna, zwłaszcza przy niskim wskaźniku powikłań.
Znieczulenie wziewne jest nadal głównym źródłem zagrożeń chemicznych w środowisku szpitalnym ze względu na powszechne stosowanie na salach operacyjnych. Czynniki wpływające na obecność gazów anestetycznych w środowisku; szczelność urządzenia, wentylację, dopływ świeżego gazu oraz działanie systemu wydmuchu powietrza. Wiadomo, że długotrwałe narażenie na działanie gazów anestetycznych ma niekorzystny wpływ na zdrowie pracowników sali operacyjnej.
Wykazano, że wiele środków znieczulających wytwarza wolne rodniki i zmienia poziom przeciwutleniaczy w surowicy pacjentów. Enzymy przeciwutleniające oczyszczają wolne rodniki. Wolne rodniki wywołane przez różne choroby mogą wywoływać stres oksydacyjny i powodować wzrost produktów utleniania. Stwierdzono, że szczególnie desfluran indukował stres oksydacyjny i zwiększał ilość produktów utleniania. Jednocześnie stwierdzono, że w badaniach eksperymentalnych desfluran wyzwalał miejscowy i ogólnoustrojowy stres oksydacyjny, natomiast propofol miał właściwości przeciwutleniające.
Wraz z rozwojem technologii bezpieczeństwo urządzeń anestezjologicznych oraz postęp technik monitorowania wpływają na postępowanie anestezjologiczne. Istnieją pewne wady, takie jak wysoki koszt anestetyków wziewnych i długi czas rekonwalescencji pooperacyjnej. Należy zbadać wpływ stosowanego od wielu lat całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA), którego pozytywne aspekty są dobrze znane, na układ antyoksydacyjny u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak chorobliwa otyłość. Celem pracy było porównanie wpływu znieczulenia desfluranem i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) na układ antyoksydacyjny u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Indyk, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne punktacja I-III,
- 18-65 lat,
- BMI > 40
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne IV,
- poniżej 18 lat,
- Ponad 65 lat,
- pacjentki położnicze,
- Niekontrolowana cukrzyca, choroby układu krążenia i płuc,
- choroba naczyń mózgowych,
- Pacjenci, którzy odmówili wypełniania formularzy świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą inhalacji desfluranu z przepływem 2 l/min w mieszaninie tlenu i powietrza zawierającej 0,5 O2. Całkowite znieczulenie dożylne nie będzie stosowane w tej grupie.
Podczas gdy docelowe minimalne stężenie pęcherzykowe desfluranu (MAC) będzie wynosić 1-1,5, a wartości wskaźnika bispektralnego będą się mieścić w przedziale 40-60, prędkość przepływu zostanie ustawiona na 2 l/min.
Następnie zmierzony zostanie całkowity status przeciwutleniaczy i całkowity status utleniaczy.
Inwazyjne monitorowanie tętnicze zostanie przeprowadzone na prawej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym w celu śledzenia zmian hemodynamicznych i pobrania próbek krwi.
|
Całkowite wartości statusu przeciwutleniającego zostaną określone przy użyciu nowatorskiej automatycznej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
Całkowite wartości statusu utleniacza zostaną określone przy użyciu nowatorskiej, zautomatyzowanej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
Indeks Bispektralny to metoda głębokości znieczulenia i oceny sedacji.
Wartości wskaźnika bispektralnego zmniejszają się wraz z pogłębianiem się znieczulenia.
Wartości 40-60 charakteryzują odpowiednią głębokość znieczulenia.
Inwazyjne monitorowanie tętnicze zostanie przeprowadzone na prawej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym w celu śledzenia zmian hemodynamicznych i pobrania próbek krwi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Całkowite znieczulenie dożylne
Całkowite znieczulenie dożylne: Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą inhalacji z przepływem 2 l/min w mieszaninie tlenowo-powietrznej zawierającej 0,5 O2.
Desfluran nie będzie stosowany w tej grupie.
Całkowite znieczulenie dożylne (wlew propofolu i remifentanylu) zostanie przeprowadzone u pacjentów przy docelowych wartościach wskaźnika dwuspektralnego w zakresie 40-60.
Również natężenie przepływu zostanie ustawione na 2 l/min.
Następnie zmierzony zostanie całkowity status przeciwutleniaczy i całkowity status utleniaczy.
Inwazyjne monitorowanie tętnicze zostanie przeprowadzone na prawej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym w celu śledzenia zmian hemodynamicznych i pobrania próbek krwi.
|
Całkowite wartości statusu przeciwutleniającego zostaną określone przy użyciu nowatorskiej automatycznej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
Całkowite wartości statusu utleniacza zostaną określone przy użyciu nowatorskiej, zautomatyzowanej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
Indeks Bispektralny to metoda głębokości znieczulenia i oceny sedacji.
Wartości wskaźnika bispektralnego zmniejszają się wraz z pogłębianiem się znieczulenia.
Wartości 40-60 charakteryzują odpowiednią głębokość znieczulenia.
Inwazyjne monitorowanie tętnicze zostanie przeprowadzone na prawej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym w celu śledzenia zmian hemodynamicznych i pobrania próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity status przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: Całkowity status antyoksydacyjny 15 minut przed znieczuleniem (okres przedoperacyjny)
|
Całkowite wartości statusu przeciwutleniającego zostaną określone przy użyciu nowatorskiej automatycznej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
Całkowity status antyoksydacyjny 15 minut przed znieczuleniem (okres przedoperacyjny)
|
|
Całkowity status przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: Całkowity status antyoksydacyjny podczas znieczulenia (okres okołooperacyjny, 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
Całkowite wartości statusu przeciwutleniającego zostaną określone przy użyciu nowatorskiej automatycznej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
Całkowity status antyoksydacyjny podczas znieczulenia (okres okołooperacyjny, 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
|
Całkowity status przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: Całkowity status antyoksydacyjny po znieczuleniu (okres pooperacyjny, 120 minut po zabiegu)
|
Całkowite wartości statusu przeciwutleniającego zostaną określone przy użyciu nowatorskiej automatycznej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
Całkowity status antyoksydacyjny po znieczuleniu (okres pooperacyjny, 120 minut po zabiegu)
|
|
Stan całkowitego utleniacza
Ramy czasowe: 120 minut
|
Całkowite wartości statusu utleniacza zostaną określone przy użyciu nowatorskiej, zautomatyzowanej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
120 minut
|
|
Stan całkowitego utleniacza
Ramy czasowe: Całkowity Status Utleniający w czasie znieczulenia (okres okołooperacyjny, 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
Całkowite wartości statusu utleniacza zostaną określone przy użyciu nowatorskiej, zautomatyzowanej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
Całkowity Status Utleniający w czasie znieczulenia (okres okołooperacyjny, 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
|
Stan całkowitego utleniacza
Ramy czasowe: Całkowity Stan Oksydacyjny po znieczuleniu (okres pooperacyjny, 120 minut po zabiegu)
|
Całkowite wartości statusu utleniacza zostaną określone przy użyciu nowatorskiej, zautomatyzowanej metody pomiaru.
Intensywność koloru, którą można zmierzyć spektrofotometrycznie, jest związana z całkowitą ilością cząsteczek utleniacza obecnych w próbce.
Test jest kalibrowany za pomocą nadtlenku wodoru), a wyniki są wyrażone jako mikromolowy równoważnik nadtlenku wodoru na litr.
|
Całkowity Stan Oksydacyjny po znieczuleniu (okres pooperacyjny, 120 minut po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia (15 minut przed znieczuleniem) do końca znieczulenia (15 minut po znieczuleniu) do prawie 5 godzin]
|
Tętno (uderzenia/min)
|
Od początku znieczulenia (15 minut przed znieczuleniem) do końca znieczulenia (15 minut po znieczuleniu) do prawie 5 godzin]
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia (15 minut przed znieczuleniem) do końca znieczulenia (15 minut po znieczuleniu) do prawie 5 godzin
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
|
Od początku znieczulenia (15 minut przed znieczuleniem) do końca znieczulenia (15 minut po znieczuleniu) do prawie 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sedatakbas6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .