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Ein Vergleich der Wirkungen von Desfluran und TIVA auf das Antioxidanssystem bei krankhaft fettleibigen Patienten (OxSys)

16. August 2019 aktualisiert von: Sedat AKBAS, Inonu University

Ein Vergleich der Wirkungen von Desfluran und totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) auf das Antioxidantiensystem bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: Eine randomisierte Studie

Mit der Entwicklung der Technologie beeinflussen die Sicherheit von Anästhesiegeräten und die Weiterentwicklung von Überwachungstechniken das Anästhesiemanagement. Es gibt einige Nachteile wie hohe Kosten für Inhalationsanästhetika und lange postoperative Erholungszeit. Die Auswirkungen der seit vielen Jahren angewandten totalen intravenösen Anästhesie (TIVA), deren positive Aspekte bekannt sind, auf das antioxidative System bei Hochrisikopatienten wie morbider Adipositas sollten untersucht werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen einer Desfluran-Anästhesie und einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) auf das Antioxidans-System bei krankhaft fettleibigen Patienten zu vergleichen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine chronische Krankheit, die die Lebensqualität und -dauer negativ beeinflusst. Es ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme der Welt und in der Türkei sehr verbreitet. Operationen bei krankhafter Fettleibigkeit werden in unserem Land häufig durchgeführt, wobei die effektiven Ergebnisse mit der Fortsetzung der Gewichtsabnahme erzielt werden, nachdem sie in Europa und den Vereinigten Staaten weit verbreitet sind. In unserem Land wird mit der Zunahme von Fettleibigkeit die laparoskopische bariatrische Behandlung vor allem bei niedrigen Komplikationsraten bevorzugt.

Die Inhalationsanästhesie ist aufgrund der weit verbreiteten Verwendung in Operationssälen immer noch eine Hauptquelle chemischer Gefahren in der Krankenhausumgebung. Faktoren, die das Vorhandensein von Anästhesiegasen in der Umgebung beeinflussen; Geräteleckage, Belüftung, Frischgasfluss und Betrieb des Luftverschwendungssystems. Es ist bekannt, dass eine langfristige Einwirkung von Anästhesiegasen die Gesundheit der Arbeiter im Operationssaal nachteilig beeinflusst.

Es hat sich gezeigt, dass viele Anästhetika freie Radikale produzieren und den Antioxidantienspiegel im Serum der Patienten verändern. Antioxidative Enzyme reinigen freie Radikale. Durch verschiedene Krankheiten induzierte freie Radikale können oxidativen Stress auslösen und zu vermehrten oxidativen Produkten führen. Es wurde berichtet, dass insbesondere Desfluran oxidativen Stress induzierte und oxidative Produkte erhöhte. Gleichzeitig wurde berichtet, dass Desfluran in den experimentellen Studien lokalen und systemischen oxidativen Stress auslöste, Propofol jedoch antioxidative Eigenschaften hatte.

Mit der Entwicklung der Technologie beeinflussen die Sicherheit von Anästhesiegeräten und die Weiterentwicklung von Überwachungstechniken das Anästhesiemanagement. Es gibt einige Nachteile wie hohe Kosten für Inhalationsanästhetika und lange postoperative Erholungszeit. Die Auswirkungen der seit vielen Jahren angewandten totalen intravenösen Anästhesie (TIVA), deren positive Aspekte bekannt sind, auf das antioxidative System bei Hochrisikopatienten wie morbider Adipositas sollten untersucht werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen einer Desfluran-Anästhesie und einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) auf das Antioxidans-System bei krankhaft fettleibigen Patienten zu vergleichen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Truthahn, 44090
        • Sedat Akbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiology Partitur I-III,
  • 18-65 Jahre,
  • BMI > 40

Ausschlusskriterien:

  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie IV,
  • Unter 18 Jahren,
  • Über 65 Jahre,
  • Geburtshilfe,
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen,
  • Zerebrovaskuläre Krankheit,
  • Patienten, die Einverständniserklärungen abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Die Anästhesie wird mit Desflurane-Inhalation mit einem Fluss von 2 l/min in einer 0,5 O2-Sauerstoff-Luft-Mischung aufrechterhalten. Eine totale intravenöse Anästhesie wird in dieser Gruppe nicht verwendet. Während die minimale alveoläre Zielkonzentration (MAC) von Desfluran 1–1,5 beträgt und die Bispektralindexwerte zwischen 40–60 liegen, wird die Flussrate auf 2 l/min eingestellt. Der Gesamtantioxidansstatus und der Gesamtoxidansstatus werden dann gemessen. Unter örtlicher Betäubung wird eine invasive arterielle Überwachung der rechten Radialarterie durchgeführt, um hämodynamische Veränderungen zu verfolgen und Blutproben zu entnehmen.
Die Gesamtwerte des Antioxidansstatus werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Die Gesamtoxidationsmittelstatuswerte werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Bispektraler Index ist eine Methode zur Bestimmung der Anästhesietiefe und Beurteilung der Sedierung. Die Werte des bispektralen Index nehmen mit der Vertiefung der Anästhesie ab. Die Werte von 40-60 kennzeichnen die angemessene Anästhesietiefe.
Unter örtlicher Betäubung wird eine invasive arterielle Überwachung der rechten Radialarterie durchgeführt, um hämodynamische Veränderungen zu verfolgen und Blutproben zu entnehmen.
EXPERIMENTAL: Vollständige intravenöse Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie: Die Anästhesie wird durch Inhalation mit einem Fluss von 2 l/min in einem 0,5 O2-Sauerstoff-Luft-Gemisch aufrechterhalten. Desfluran wird in dieser Gruppe nicht verwendet. Den Patienten wird eine totale intravenöse Anästhesie (Propofol- und Remifentanyl-Infusion) durchgeführt, während die Zielwerte des Bispektralindex zwischen 40 und 60 lagen. Auch die Flussrate wird auf 2 L/min eingestellt. Der Gesamtantioxidansstatus und der Gesamtoxidansstatus werden dann gemessen. Unter örtlicher Betäubung wird eine invasive arterielle Überwachung der rechten Radialarterie durchgeführt, um hämodynamische Veränderungen zu verfolgen und Blutproben zu entnehmen.
Die Gesamtwerte des Antioxidansstatus werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Die Gesamtoxidationsmittelstatuswerte werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Bispektraler Index ist eine Methode zur Bestimmung der Anästhesietiefe und Beurteilung der Sedierung. Die Werte des bispektralen Index nehmen mit der Vertiefung der Anästhesie ab. Die Werte von 40-60 kennzeichnen die angemessene Anästhesietiefe.
Unter örtlicher Betäubung wird eine invasive arterielle Überwachung der rechten Radialarterie durchgeführt, um hämodynamische Veränderungen zu verfolgen und Blutproben zu entnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Antioxidansstatus
Zeitfenster: Gesamt-Antioxidans-Status 15 Minuten vor der Anästhesie (präoperative Phase)
Die Gesamtwerte des Antioxidansstatus werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Gesamt-Antioxidans-Status 15 Minuten vor der Anästhesie (präoperative Phase)
Gesamter Antioxidansstatus
Zeitfenster: Gesamt-Antioxidans-Status während der Anästhesie (perioperativer Zeitraum, 60 Minuten nach der Anästhesieeinleitung)
Die Gesamtwerte des Antioxidansstatus werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Gesamt-Antioxidans-Status während der Anästhesie (perioperativer Zeitraum, 60 Minuten nach der Anästhesieeinleitung)
Gesamter Antioxidansstatus
Zeitfenster: Gesamt-Antioxidans-Status nach der Anästhesie (postoperative Phase, 120 Minuten nach der Operation)
Die Gesamtwerte des Antioxidansstatus werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Gesamt-Antioxidans-Status nach der Anästhesie (postoperative Phase, 120 Minuten nach der Operation)
Gesamtoxidationsmittelstatus
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Gesamtoxidationsmittelstatuswerte werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
120 Minuten
Gesamtoxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Gesamtoxidationsstatus während der Anästhesie (perioperativer Zeitraum, 60 Minuten nach der Anästhesieeinleitung)
Die Gesamtoxidationsmittelstatuswerte werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Gesamtoxidationsstatus während der Anästhesie (perioperativer Zeitraum, 60 Minuten nach der Anästhesieeinleitung)
Gesamtoxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Gesamtoxidationsstatus nach der Anästhesie (postoperative Phase, 120 Minuten nach der Operation)
Die Gesamtoxidationsmittelstatuswerte werden mit einem neuartigen automatisierten Messverfahren bestimmt. Die Farbintensität, die spektrophotometrisch gemessen werden kann, steht in Beziehung zur Gesamtmenge der in der Probe vorhandenen Oxidationsmittelmoleküle. Der Assay wird mit Wasserstoffperoxid kalibriert und die Ergebnisse werden in mikromolaren Wasserstoffperoxidäquivalenten pro Liter ausgedrückt.
Gesamtoxidationsstatus nach der Anästhesie (postoperative Phase, 120 Minuten nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Von Narkosebeginn (15 Minuten vor Narkose) bis Narkoseende (15 Minuten nach Narkose) bis fast 5 Stunden]
Herzfrequenz (Schlag/min)
Von Narkosebeginn (15 Minuten vor Narkose) bis Narkoseende (15 Minuten nach Narkose) bis fast 5 Stunden]
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Von Beginn der Anästhesie (15 Minuten vor der Anästhesie) bis zum Ende der Anästhesie (15 Minuten nach der Anästhesie) bis zu fast 5 Stunden
Mittlerer arterieller Druck (mmHg)
Von Beginn der Anästhesie (15 Minuten vor der Anästhesie) bis zum Ende der Anästhesie (15 Minuten nach der Anästhesie) bis zu fast 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krankhafte Fettsucht

Klinische Studien zur Gesamter Antioxidansstatus

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