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Un confronto tra gli effetti del desflurano e del TIVA sul sistema antiossidante nei pazienti con obesità patologica (OxSys)

16 agosto 2019 aggiornato da: Sedat AKBAS, Inonu University

Un confronto tra gli effetti del desflurano e dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) sul sistema antiossidante in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica: uno studio randomizzato

Con lo sviluppo della tecnologia, la sicurezza dei dispositivi per l'anestesia e il progresso delle tecniche di monitoraggio influenzano la gestione dell'anestesia. Ci sono alcuni svantaggi come l'alto costo degli anestetici per inalazione e il lungo tempo di recupero postoperatorio. Dovrebbero essere studiati gli effetti dell'anestesia totale endovenosa (TIVA), utilizzata da molti anni e di cui sono ben noti gli aspetti positivi, sul sistema antiossidante in pazienti ad alto rischio come gli obesi patologici. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'anestesia con desflurano e dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) sul sistema antiossidante in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia cronica che influisce negativamente sulla qualità e sulla durata della vita. È uno dei problemi di salute più importanti al mondo e molto comune in Turchia. Le operazioni di obesità patologica hanno iniziato ad essere eseguite frequentemente nel nostro paese con gli effettivi risultati ottenuti con la continuazione della perdita di peso dopo essere stati ampiamente applicati in Europa e negli Stati Uniti. Nel nostro Paese, con l'aumento dell'obesità, si preferisce la bariatrica laparoscopica soprattutto con bassi tassi di complicanze.

L'anestesia per inalazione è ancora una delle principali fonti di rischio chimico nell'ambiente ospedaliero a causa dell'uso diffuso nelle sale operatorie. Fattori che influenzano la presenza di gas anestetici nell'ambiente; perdita del dispositivo, ventilazione, flusso di gas fresco e funzionamento del sistema di smaltimento dell'aria. È noto che l'esposizione a lungo termine ai gas anestetici influisce negativamente sulla salute dei lavoratori in sala operatoria.

È stato dimostrato che molti agenti anestetici producono radicali liberi e alterano i livelli sierici di antiossidanti nei pazienti. Gli enzimi antiossidanti puliscono i radicali liberi. I radicali liberi indotti da varie malattie possono innescare lo stress ossidativo e provocare un aumento dei prodotti ossidativi. È stato riferito che in particolare il desflurano induce stress ossidativo e aumenta i prodotti ossidativi. Allo stesso tempo, negli studi sperimentali è stato riportato che il desflurano ha innescato lo stress ossidativo locale e sistemico, ma il propofol aveva proprietà antiossidanti.

Con lo sviluppo della tecnologia, la sicurezza dei dispositivi per l'anestesia e il progresso delle tecniche di monitoraggio influenzano la gestione dell'anestesia. Ci sono alcuni svantaggi come l'alto costo degli anestetici per inalazione e il lungo tempo di recupero postoperatorio. Dovrebbero essere studiati gli effetti dell'anestesia totale endovenosa (TIVA), utilizzata da molti anni e di cui sono ben noti gli aspetti positivi, sul sistema antiossidante in pazienti ad alto rischio come gli obesi patologici. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'anestesia con desflurano e dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) sul sistema antiossidante in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Tacchino, 44090
        • Sedat Akbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiology,
  • 18-65 anni,
  • IMC> 40

Criteri di esclusione:

  • Società Americana di Anestesiologia IV,
  • Sotto i 18 anni,
  • Oltre 65 anni,
  • Pazienti ostetrici,
  • Diabete mellito non controllato, malattie cardiovascolari e polmonari,
  • Malattia cerebrovascolare,
  • Pazienti che hanno rifiutato i moduli di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Desflurano
L'anestesia verrà mantenuta con l'inalazione di desflurano con un flusso di 2 L/min in una miscela di aria e ossigeno a 0,5 O2. In questo gruppo non verrà utilizzata l'anestesia endovenosa totale. Mentre la concentrazione alveolare minima (MAC) del desflurano target sarà 1-1,5 e i valori dell'indice bispettrale saranno compresi tra 40 e 60, la portata sarà regolata a 2 L/min. Verranno quindi misurati lo stato antiossidante totale e lo stato ossidante totale. Il monitoraggio arterioso invasivo verrà eseguito all'arteria radiale destra in anestesia locale per seguire i cambiamenti emodinamici e prelevare i campioni di sangue.
I valori dello stato antiossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
I valori dello stato ossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
L'indice bispettrale è un metodo per la profondità dell'anestesia e la valutazione della sedazione. I valori dell'indice bispettrale diminuiscono con l'approfondimento dell'anestesia. I valori di 40-60 caratterizzano la profondità appropriata dell'anestesia.
Il monitoraggio arterioso invasivo verrà eseguito all'arteria radiale destra in anestesia locale per seguire i cambiamenti emodinamici e prelevare i campioni di sangue.
SPERIMENTALE: Anestesia endovenosa totale
Anestesia endovenosa totale: L'anestesia verrà mantenuta con l'inalazione con un flusso di 2 L/min in una miscela di aria e ossigeno 0,5 O2. Il desflurano non verrà utilizzato in questo gruppo. L'anestesia endovenosa totale (infusione di propofol e remifentanil) verrà eseguita ai pazienti mentre i valori dell'indice bispettrale target erano compresi tra 40 e 60. Anche la portata sarà regolata a 2 L/min. Verranno quindi misurati lo stato antiossidante totale e lo stato ossidante totale. Il monitoraggio arterioso invasivo verrà eseguito all'arteria radiale destra in anestesia locale per seguire i cambiamenti emodinamici e prelevare i campioni di sangue.
I valori dello stato antiossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
I valori dello stato ossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
L'indice bispettrale è un metodo per la profondità dell'anestesia e la valutazione della sedazione. I valori dell'indice bispettrale diminuiscono con l'approfondimento dell'anestesia. I valori di 40-60 caratterizzano la profondità appropriata dell'anestesia.
Il monitoraggio arterioso invasivo verrà eseguito all'arteria radiale destra in anestesia locale per seguire i cambiamenti emodinamici e prelevare i campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Stato antiossidante totale 15 minuti prima dell'anestesia (periodo preoperatorio)
I valori dello stato antiossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
Stato antiossidante totale 15 minuti prima dell'anestesia (periodo preoperatorio)
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Stato antiossidante totale durante l'anestesia (periodo perioperatorio, 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
I valori dello stato antiossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
Stato antiossidante totale durante l'anestesia (periodo perioperatorio, 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Stato antiossidante totale dopo l'anestesia (periodo postoperatorio, 120 minuti dopo l'intervento)
I valori dello stato antiossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
Stato antiossidante totale dopo l'anestesia (periodo postoperatorio, 120 minuti dopo l'intervento)
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: 120 minuti
I valori dello stato ossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
120 minuti
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: Stato ossidante totale durante l'anestesia (periodo perioperatorio, 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
I valori dello stato ossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
Stato ossidante totale durante l'anestesia (periodo perioperatorio, 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: Stato ossidante totale dopo l'anestesia (periodo postoperatorio, 120 minuti dopo l'intervento)
I valori dello stato ossidante totale saranno determinati utilizzando un nuovo metodo di misurazione automatizzato. L'intensità del colore, misurabile spettrofotometricamente, è correlata alla quantità totale di molecole ossidanti presenti nel campione. Il dosaggio è calibrato con perossido di idrogeno) ei risultati sono espressi in termini di perossido di idrogeno micromolare equivalente per litro.
Stato ossidante totale dopo l'anestesia (periodo postoperatorio, 120 minuti dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia (15 minuti prima dell'anestesia) alla fine dell'anestesia (15 minuti dopo l'anestesia) fino a quasi 5 ore]
Frequenza cardiaca (battiti/min)
Dall'inizio dell'anestesia (15 minuti prima dell'anestesia) alla fine dell'anestesia (15 minuti dopo l'anestesia) fino a quasi 5 ore]
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia (15 minuti prima dell'anestesia) alla fine dell'anestesia (15 minuti dopo l'anestesia) fino a quasi 5 ore
Pressione arteriosa media (mmHg)
Dall'inizio dell'anestesia (15 minuti prima dell'anestesia) alla fine dell'anestesia (15 minuti dopo l'anestesia) fino a quasi 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stato antiossidante totale

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