Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin ja TIVA:n vaikutusten vertailu sairaalloisesti liikalihavien potilaiden antioksidanttijärjestelmään (OxSys)

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Sedat AKBAS, Inonu University

Desfluraanin ja Total Intravenous Anestesian (TIVA) vaikutusten vertailu sairaalloisesti liikalihavien potilaiden antioksidanttijärjestelmään, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu tutkimus

Tekniikan kehittyessä anestesialaitteiden turvallisuus ja seurantatekniikoiden kehittyminen vaikuttavat anestesiahallintaan. On joitain haittoja, kuten inhalaatioanestesia-aineiden korkea hinta ja pitkä postoperatiivinen toipumisaika. Monia vuosia käytetyn TIVA:n (totaalin suonensisäisen anestesian) vaikutukset antioksidanttijärjestelmään korkean riskin potilailla, kuten sairaalloisella liikalihavuudella, on tutkittava. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla desfluraanianestesian ja TIVA:n vaikutuksia antioksidanttijärjestelmään sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on krooninen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti elämän laatuun ja kestoon. Se on yksi tärkeimmistä terveysongelmista maailmassa ja erittäin yleinen Turkissa. Sairaalalihavuusleikkauksia on alettu tehdä maassamme usein, ja tehokkailla tuloksilla on saatu painonpudotuksen jatkuessa laajalti Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Maassamme lihavuuden lisääntyessä laparoskooppista bariatriaa suositaan erityisesti, jos komplikaatiotaso on alhainen.

Inhalaatioanestesia on edelleen merkittävä kemiallisen vaaran lähde sairaalaympäristössä, koska sitä käytetään laajalti leikkaussaleissa. Tekijät, jotka vaikuttavat anestesiakaasujen esiintymiseen ympäristössä; laitevuoto, tuuletus, tuorekaasuvirtaus ja ilmanpoistojärjestelmän toiminta. Pitkäaikainen altistuminen anestesiakaasuille tiedetään vaikuttavan haitallisesti leikkaussalissa olevien työntekijöiden terveyteen.

On osoitettu, että monet anestesia-aineet tuottavat vapaita radikaaleja ja muuttavat potilaiden seerumin antioksidanttitasoja. Antioksidanttientsyymit puhdistavat vapaita radikaaleja. Eri sairauksien aiheuttamat vapaat radikaalit voivat laukaista oksidatiivisen stressin ja johtaa lisääntyneisiin oksidatiivisiin tuotteisiin. On raportoitu, että erityisesti desfluraani aiheutti oksidatiivista stressiä ja lisäsi oksidatiivisia tuotteita. Samaan aikaan raportoitiin, että desfluraani laukaisi paikallista ja systeemistä oksidatiivista stressiä kokeellisissa tutkimuksissa, mutta propofolilla oli antioksidanttisia ominaisuuksia.

Tekniikan kehittyessä anestesialaitteiden turvallisuus ja seurantatekniikoiden kehittyminen vaikuttavat anestesiahallintaan. On joitain haittoja, kuten inhalaatioanestesia-aineiden korkea hinta ja pitkä postoperatiivinen toipumisaika. Monia vuosia käytetyn TIVA:n (totaalin suonensisäisen anestesian) vaikutukset antioksidanttijärjestelmään korkean riskin potilailla, kuten sairaalloisella liikalihavuudella, on tutkittava. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla desfluraanianestesian ja TIVA:n vaikutuksia antioksidanttijärjestelmään sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Turkki, 44090
        • Sedat Akbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology pisteet I-III,
  • 18-65 vuotta,
  • BMI > 40

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Alle 18 vuotta,
  • Yli 65 vuotta,
  • Synnytyspotilaat,
  • Hallitsematon diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet,
  • Aivoverisuonitauti,
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät tietoisen suostumuksen lomakkeesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidetään Desflurane-inhalaatiolla virtauksella 2 l/min 0,5 O2 happi-ilmaseoksessa. Tässä ryhmässä ei käytetä laskimonsisäistä kokonaispuudutusta. Vaikka tavoitedesfluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) on 1-1,5 ja Bispectral Index -arvot ovat välillä 40-60, virtausnopeus säädetään arvoon 2 l/min. Sitten mitataan antioksidanttien kokonaistila ja hapettumisen kokonaistila. Oikean radiaalivaltimon invasiivinen monitorointi suoritetaan paikallispuudutuksessa hemodynaamisten muutosten seuraamiseksi ja verinäytteiden ottamiseksi.
Antioksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Oksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Bispectral Index on menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi. Bispektrisen indeksin arvot pienenevät anestesian syvenemisen myötä. Arvot 40-60 kuvaavat sopivaa anestesian syvyyttä.
Oikean radiaalivaltimon invasiivinen monitorointi suoritetaan paikallispuudutuksessa hemodynaamisten muutosten seuraamiseksi ja verinäytteiden ottamiseksi.
KOKEELLISTA: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Täydellinen suonensisäinen anestesia: Anestesiaa ylläpidetään inhaloimalla virtauksella 2 l/min 0,5 O2 happi-ilmaseoksessa. Desfluraania ei käytetä tässä ryhmässä. Potilaille suoritetaan laskimonsisäinen anestesia (propofoli- ja remifentanyyli-infuusio), kun kaksispektrisen indeksin tavoitearvot olivat välillä 40-60. Myös virtausnopeus säädetään arvoon 2 l/min. Sitten mitataan antioksidanttien kokonaistila ja hapettumisen kokonaistila. Oikean radiaalivaltimon invasiivinen monitorointi suoritetaan paikallispuudutuksessa hemodynaamisten muutosten seuraamiseksi ja verinäytteiden ottamiseksi.
Antioksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Oksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Bispectral Index on menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi. Bispektrisen indeksin arvot pienenevät anestesian syvenemisen myötä. Arvot 40-60 kuvaavat sopivaa anestesian syvyyttä.
Oikean radiaalivaltimon invasiivinen monitorointi suoritetaan paikallispuudutuksessa hemodynaamisten muutosten seuraamiseksi ja verinäytteiden ottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttien kokonaistila
Aikaikkuna: Antioksidanttien kokonaistila 15 minuuttia ennen anestesiaa (preoperatiivinen jakso)
Antioksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Antioksidanttien kokonaistila 15 minuuttia ennen anestesiaa (preoperatiivinen jakso)
Antioksidanttien kokonaistila
Aikaikkuna: Antioksidanttien kokonaistila anestesian aikana (perioperatiivinen jakso, 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Antioksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Antioksidanttien kokonaistila anestesian aikana (perioperatiivinen jakso, 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Antioksidanttien kokonaistila
Aikaikkuna: Antioksidanttien kokonaistila anestesian jälkeen (leikkauksen jälkeinen ajanjakso, 120 minuuttia leikkauksen jälkeen)
Antioksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Antioksidanttien kokonaistila anestesian jälkeen (leikkauksen jälkeinen ajanjakso, 120 minuuttia leikkauksen jälkeen)
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Oksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
120 minuuttia
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: Hapettimen kokonaistila anestesian aikana (perioperatiivinen jakso, 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Oksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Hapettimen kokonaistila anestesian aikana (perioperatiivinen jakso, 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: Hapettimen kokonaistila anestesian jälkeen (leikkauksen jälkeinen ajanjakso, 120 minuuttia leikkauksen jälkeen)
Oksidantin kokonaistilan arvot määritetään käyttämällä uutta automatisoitua mittausmenetelmää. Värin intensiteetti, joka voidaan mitata spektrofotometrisesti, on suhteessa näytteessä olevien hapetinmolekyylien kokonaismäärään. Määritys kalibroidaan vetyperoksidilla) ja tulokset ilmaistaan ​​mikromolaarisina vetyperoksidiekvivalentteina litraa kohti.
Hapettimen kokonaistila anestesian jälkeen (leikkauksen jälkeinen ajanjakso, 120 minuuttia leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin]
Syke (lyönti/min)
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin]
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antioksidanttien kokonaistila

3
Tilaa