病的肥満患者における抗酸化システムに対するデスフルランと TIVA の効果の比較 (OxSys)
肥満手術を受ける病的肥満患者の抗酸化システムに対するデスフルランと全静脈麻酔 (TIVA) の効果の比較: 無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
肥満は、生活の質と期間に悪影響を及ぼす慢性疾患です。 これは世界で最も重要な健康問題の 1 つであり、トルコでは非常に一般的です。 わが国でも病的肥満手術が盛んに行われるようになり、欧米で広く応用され、減量を継続することで効果的な結果が得られた。 私たちの国では、肥満の増加に伴い、特に合併症率が低い腹腔鏡下肥満治療が好まれています。
吸入麻酔は、手術室で広く使用されているため、病院環境における化学的危険の主な原因です。 環境中の麻酔ガスの存在に影響を与える要因;装置の漏れ、換気、新鮮なガスの流れ、および空気廃棄システムの操作。 麻酔ガスに長期間さらされると、手術室の労働者の健康に悪影響を及ぼすことが知られています。
多くの麻酔薬がフリーラジカルを生成し、患者の血清抗酸化レベルを変化させることが示されています。 抗酸化酵素はフリーラジカルをきれいにします。 さまざまな病気によって誘発されるフリーラジカルは、酸化ストレスを引き起こし、酸化生成物を増加させる可能性があります。 特にデスフルランが酸化ストレスを誘発し、酸化生成物を増加させることが報告されました。 同時に、デスフルランは実験的研究で局所的および全身的な酸化ストレスを引き起こしたことが報告されましたが、プロポフォールには抗酸化特性がありました.
技術の発展に伴い、麻酔装置の安全性とモニタリング技術の進歩が麻酔管理に影響を与えています。 吸入麻酔薬のコストが高く、術後の回復に時間がかかるなどの欠点があります。 病的肥満などのハイリスク患者の抗酸化システムに対する、長年使用され、その肯定的な側面がよく知られている全静脈麻酔 (TIVA) の効果を調査する必要があります。 この研究の目的は、肥満手術を受ける病的肥満患者の抗酸化システムに対するデスフルラン麻酔と全静脈麻酔 (TIVA) の効果を比較することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya、Türkiye-Türkçe、七面鳥、44090
- Sedat Akbas
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコアI~III、
- 18~65歳、
- BMI>40
除外基準:
- 米国麻酔学会IV、
- 18歳未満、
- 65年以上、
- 産科患者、
- コントロール不良の糖尿病、心血管疾患および肺疾患、
- 脳血管疾患、
- インフォームドコンセントフォームを拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:デスフルラン
麻酔は、0.5 O2酸素空気混合物で2 L /分の流量のデスフルラン吸入で維持されます。このグループでは全静脈麻酔は使用されません。
目標デスフルラン最小肺胞濃度 (MAC) は 1 ~ 1.5 で、バイスペクトル インデックス値は 40 ~ 60 の間ですが、流量は 2 L/分に調整されます。
その後、総抗酸化状態と総酸化状態が測定されます。
血行動態の変化を追跡し、血液サンプルを採取するために、局所麻酔下で右橈骨動脈に対して侵襲的動脈モニタリングが行われます。
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総抗酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
合計酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
Bispectral Index は、麻酔深度と鎮静の評価方法です。
バイスペクトル指数の値は、麻酔が深くなるにつれて減少します。
40 ~ 60 の値は、適切な麻酔深度を特徴付けます。
血行動態の変化を追跡し、血液サンプルを採取するために、局所麻酔下で右橈骨動脈に対して侵襲的動脈モニタリングが行われます。
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実験的:全静脈麻酔
完全静脈麻酔: 麻酔は、0.5 O2 酸素空気混合物で 2 L/分の流量で吸入して維持されます。
このグループではデスフルランは使用されません。
総静脈麻酔(プロポフォールおよびレミフェンタニル注入)は、目標バイスペクトル指数値が40〜60の間である間、患者に行われます。
また、流量は 2 L/min に調整されます。
その後、総抗酸化状態と総酸化状態が測定されます。
血行動態の変化を追跡し、血液サンプルを採取するために、局所麻酔下で右橈骨動脈に対して侵襲的動脈モニタリングが行われます。
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総抗酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
合計酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
Bispectral Index は、麻酔深度と鎮静の評価方法です。
バイスペクトル指数の値は、麻酔が深くなるにつれて減少します。
40 ~ 60 の値は、適切な麻酔深度を特徴付けます。
血行動態の変化を追跡し、血液サンプルを採取するために、局所麻酔下で右橈骨動脈に対して侵襲的動脈モニタリングが行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総抗酸化状態
時間枠:全身抗酸化状態 麻酔15分前(術前)
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総抗酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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全身抗酸化状態 麻酔15分前(術前)
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総抗酸化状態
時間枠:麻酔中の総抗酸化状態(周術期、麻酔導入後60分)
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総抗酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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麻酔中の総抗酸化状態(周術期、麻酔導入後60分)
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総抗酸化状態
時間枠:麻酔後のトータル抗酸化状態(術後、術後120分)
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総抗酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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麻酔後のトータル抗酸化状態(術後、術後120分)
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総酸化剤状態
時間枠:120分
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合計酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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120分
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総酸化剤状態
時間枠:麻酔中のトータルオキシダントステータス(周術期、麻酔導入後60分)
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合計酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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麻酔中のトータルオキシダントステータス(周術期、麻酔導入後60分)
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総酸化剤状態
時間枠:麻酔後のトータルオキシダントステータス(術後、術後120分)
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合計酸化状態値は、新しい自動測定方法を使用して決定されます。
分光測光法で測定できる色の強さは、サンプル中に存在する酸化剤分子の総量に関連しています。
アッセイは過酸化水素で較正され、結果は1リットルあたりのマイクロモル過酸化水素当量で表されます。
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麻酔後のトータルオキシダントステータス(術後、術後120分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:麻酔の開始(麻酔の15分前)から麻酔の終了(麻酔の15分後)まで、最長で約5時間]
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心拍数 (ビート/分)
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麻酔の開始(麻酔の15分前)から麻酔の終了(麻酔の15分後)まで、最長で約5時間]
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平均動脈圧
時間枠:麻酔の開始(麻酔の 15 分前)から麻酔の終了(麻酔の 15 分後)まで、最長で約 5 時間
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平均動脈圧 (mmHg)
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麻酔の開始(麻酔の 15 分前)から麻酔の終了(麻酔の 15 分後)まで、最長で約 5 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sedat Akbas, Asst. Prof.、Inonu University Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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