Una comparación de los efectos de desflurano y TIVA sobre el sistema antioxidante en pacientes con obesidad mórbida (OxSys)
16 de agosto de 2019 actualizado por: Sedat AKBAS, Inonu University
Una comparación de los efectos del desflurano y la anestesia total intravenosa (TIVA) sobre el sistema antioxidante en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica: un ensayo aleatorizado
Con el desarrollo de la tecnología, la seguridad de los dispositivos de anestesia y la progresión de las técnicas de monitoreo afectan el manejo anestésico.
Hay algunas desventajas, como el alto costo de los anestésicos inhalatorios y el largo tiempo de recuperación postoperatoria.
Se deben investigar los efectos de la anestesia total intravenosa (TIVA), que se ha utilizado durante muchos años y cuyos aspectos positivos son bien conocidos, sobre el sistema antioxidante en pacientes de alto riesgo como la obesidad mórbida.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la anestesia con desflurano y la anestesia total intravenosa (TIVA) sobre el sistema antioxidante en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad crónica que afecta negativamente la calidad y la duración de la vida. Es uno de los problemas de salud más importantes del mundo y muy común en Turquía. Las operaciones de obesidad mórbida han comenzado a realizarse con frecuencia en nuestro país con los efectivos resultados obtenidos con la continuación de la pérdida de peso tras ser ampliamente aplicadas en Europa y Estados Unidos. En nuestro país, con el aumento de la obesidad, se prefiere la bariátrica laparoscópica sobre todo con bajas tasas de complicaciones.
La anestesia por inhalación sigue siendo una fuente importante de peligro químico en el entorno hospitalario debido al uso generalizado en los quirófanos. Factores que afectan la presencia de gases anestésicos en el ambiente; fugas del dispositivo, ventilación, flujo de gas fresco y operación del sistema de desperdicio de aire. Se sabe que la exposición a largo plazo a los gases anestésicos afecta negativamente a la salud de los trabajadores en el quirófano.
Se ha demostrado que muchos agentes anestésicos producen radicales libres y alteran los niveles séricos de antioxidantes en los pacientes. Las enzimas antioxidantes limpian los radicales libres. Los radicales libres inducidos por diversas enfermedades pueden desencadenar estrés oxidativo y dar como resultado un aumento de los productos oxidativos. Se informó que, en particular, el desflurano inducía el estrés oxidativo y aumentaba los productos oxidativos. Al mismo tiempo, se informó que el desflurano desencadenó estrés oxidativo local y sistémico en los estudios experimentales, pero el propofol tenía propiedades antioxidantes.
Con el desarrollo de la tecnología, la seguridad de los dispositivos de anestesia y la progresión de las técnicas de monitoreo afectan el manejo anestésico. Hay algunas desventajas, como el alto costo de los anestésicos inhalatorios y el largo tiempo de recuperación postoperatoria. Se deben investigar los efectos de la anestesia total intravenosa (TIVA), que se ha utilizado durante muchos años y cuyos aspectos positivos son bien conocidos, sobre el sistema antioxidante en pacientes de alto riesgo como la obesidad mórbida. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la anestesia con desflurano y la anestesia total intravenosa (TIVA) sobre el sistema antioxidante en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Pavo, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología,
- 18-65 años,
- IMC > 40
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología IV,
- menores de 18 años,
- Mayores de 65 años,
- Pacientes obstétricas,
- Diabetes mellitus no controlada, enfermedades cardiovasculares y pulmonares,
- Enfermedad cerebrovascular,
- Pacientes que rechazaron formularios de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Desflurano
La anestesia se mantendrá con inhalación de Desflurano con un flujo de 2 L/min en una mezcla de aire y oxígeno 0,5 O2. En este grupo no se utilizará Anestesia Total Intravenosa.
Si bien la concentración alveolar mínima (MAC) de desflurano objetivo será de 1 a 1,5 y los valores del índice biespectral estarán entre 40 y 60, la velocidad de flujo se ajustará a 2 l/min.
Luego se medirá el estado antioxidante total y el estado oxidante total.
Se realizará monitorización arterial invasiva de la arteria radial derecha bajo anestesia local para dar seguimiento a los cambios hemodinámicos y tomar las muestras de sangre.
|
Los valores del estado antioxidante total se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
Los valores del estado total de oxidantes se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
Bispectral Index es un método para la profundidad de la anestesia y la evaluación de la sedación.
Los valores del índice biespectral disminuyen con la profundización de la anestesia.
Los valores de 40-60 caracterizan la profundidad adecuada de la anestesia.
Se realizará monitorización arterial invasiva de la arteria radial derecha bajo anestesia local para dar seguimiento a los cambios hemodinámicos y tomar las muestras de sangre.
|
|
EXPERIMENTAL: Anestesia Intravenosa Total
Anestesia Total Intravenosa: La anestesia se mantendrá con inhalación con un flujo de 2 L/min en una mezcla de aire con oxígeno 0,5 O2.
No se utilizará desflurano en este grupo.
Se realizará anestesia intravenosa total (infusión de propofol y remifentanilo) a los pacientes mientras los valores del índice biespectral objetivo estén entre 40 y 60.
Además, el caudal se ajustará a 2 L/min.
Luego se medirá el estado antioxidante total y el estado oxidante total.
Se realizará monitorización arterial invasiva de la arteria radial derecha bajo anestesia local para dar seguimiento a los cambios hemodinámicos y tomar las muestras de sangre.
|
Los valores del estado antioxidante total se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
Los valores del estado total de oxidantes se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
Bispectral Index es un método para la profundidad de la anestesia y la evaluación de la sedación.
Los valores del índice biespectral disminuyen con la profundización de la anestesia.
Los valores de 40-60 caracterizan la profundidad adecuada de la anestesia.
Se realizará monitorización arterial invasiva de la arteria radial derecha bajo anestesia local para dar seguimiento a los cambios hemodinámicos y tomar las muestras de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado antioxidante total
Periodo de tiempo: Estado Antioxidante Total 15 minutos antes de la anestesia (período preoperatorio)
|
Los valores del estado antioxidante total se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
Estado Antioxidante Total 15 minutos antes de la anestesia (período preoperatorio)
|
|
Estado antioxidante total
Periodo de tiempo: Estado Antioxidante Total durante la anestesia (período perioperatorio, 60 minutos después de la inducción anestésica)
|
Los valores del estado antioxidante total se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
Estado Antioxidante Total durante la anestesia (período perioperatorio, 60 minutos después de la inducción anestésica)
|
|
Estado antioxidante total
Periodo de tiempo: Estado Antioxidante Total después de la anestesia (postoperatorio, 120 minutos después de la cirugía)
|
Los valores del estado antioxidante total se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
Estado Antioxidante Total después de la anestesia (postoperatorio, 120 minutos después de la cirugía)
|
|
Estado oxidante total
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Los valores del estado total de oxidantes se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
120 minutos
|
|
Estado oxidante total
Periodo de tiempo: Estado Oxidante Total durante la anestesia (período perioperatorio, 60 minutos después de la inducción anestésica)
|
Los valores del estado total de oxidantes se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
Estado Oxidante Total durante la anestesia (período perioperatorio, 60 minutos después de la inducción anestésica)
|
|
Estado oxidante total
Periodo de tiempo: Estado Oxidante Total después de la anestesia (postoperatorio, 120 minutos después de la cirugía)
|
Los valores del estado total de oxidantes se determinarán utilizando un nuevo método de medición automatizado.
La intensidad del color, que puede medirse espectrofotométricamente, está relacionada con la cantidad total de moléculas oxidantes presentes en la muestra.
El ensayo se calibra con peróxido de hidrógeno) y los resultados se expresan en términos de peróxido de hidrógeno micromolar equivalente por litro.
|
Estado Oxidante Total después de la anestesia (postoperatorio, 120 minutos después de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la anestesia (15 minutos antes de la anestesia) hasta el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta casi 5 horas]
|
Frecuencia cardíaca (latido/min)
|
Desde el comienzo de la anestesia (15 minutos antes de la anestesia) hasta el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta casi 5 horas]
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la anestesia (15 minutos antes de la anestesia) hasta el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta casi 5 horas
|
Presión arterial media (mmHg)
|
Desde el comienzo de la anestesia (15 minutos antes de la anestesia) hasta el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta casi 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sedatakbas6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .