Uma comparação dos efeitos de desflurano e TIVA no sistema antioxidante em pacientes com obesidade mórbida (OxSys)
16 de agosto de 2019 atualizado por: Sedat AKBAS, Inonu University
Uma comparação dos efeitos do desflurano e da anestesia intravenosa total (TIVA) no sistema antioxidante em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica: um estudo randomizado
Com o desenvolvimento da tecnologia, a segurança dos aparelhos de anestesia e a evolução das técnicas de monitoramento afetam o manejo anestésico.
Existem algumas desvantagens, como alto custo dos anestésicos inalatórios e longo tempo de recuperação pós-operatória.
Devem ser investigados os efeitos da anestesia venosa total (TIVA), utilizada há muitos anos e cujos aspectos positivos são bem conhecidos, sobre o sistema antioxidante em pacientes de alto risco, como os obesos mórbidos.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da anestesia com desflurano e anestesia intravenosa total (TIVA) sobre o sistema antioxidante em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença crônica que afeta negativamente a qualidade e a duração da vida. É um dos problemas de saúde mais importantes do mundo e muito comum na Turquia. As operações de obesidade mórbida passaram a ser realizadas com frequência em nosso meio com os resultados efetivos obtidos com a manutenção da perda de peso após serem amplamente aplicadas na Europa e nos Estados Unidos. Em nosso meio, com o aumento da obesidade, a bariátrica laparoscópica é a preferida, principalmente com baixas taxas de complicações.
A anestesia inalatória ainda é uma importante fonte de risco químico no ambiente hospitalar devido ao uso generalizado em salas de cirurgia. Fatores que afetam a presença de gases anestésicos no ambiente; vazamento do dispositivo, ventilação, fluxo de gás fresco e operação do sistema de desperdício de ar. Sabe-se que a exposição prolongada a gases anestésicos afeta adversamente a saúde dos trabalhadores na sala de cirurgia.
Foi demonstrado que muitos agentes anestésicos produzem radicais livres e alteram os níveis séricos de antioxidantes nos pacientes. As enzimas antioxidantes limpam os radicais livres. Os radicais livres induzidos por várias doenças podem desencadear o estresse oxidativo e resultar no aumento de produtos oxidativos. Foi relatado que particularmente o desflurano induziu o estresse oxidativo e aumentou os produtos oxidativos. Ao mesmo tempo, foi relatado que o desflurano desencadeou estresse oxidativo local e sistêmico nos estudos experimentais, mas o propofol tinha propriedades antioxidantes.
Com o desenvolvimento da tecnologia, a segurança dos aparelhos de anestesia e a evolução das técnicas de monitoramento afetam o manejo anestésico. Existem algumas desvantagens, como alto custo dos anestésicos inalatórios e longo tempo de recuperação pós-operatória. Devem ser investigados os efeitos da anestesia venosa total (TIVA), utilizada há muitos anos e cujos aspectos positivos são bem conhecidos, sobre o sistema antioxidante em pacientes de alto risco, como os obesos mórbidos. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da anestesia com desflurano e anestesia intravenosa total (TIVA) sobre o sistema antioxidante em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, Peru, 44090
- Sedat Akbas
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia,
- 18-65 anos,
- IMC > 40
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia IV,
- Menores de 18 anos,
- Mais de 65 anos,
- Pacientes obstétricos,
- Diabetes mellitus descontrolado, doenças cardiovasculares e pulmonares,
- Doença cerebrovascular,
- Pacientes que recusaram formulários de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Desflurano
A manutenção da anestesia será feita com Desflurano inalatório com fluxo de 2 L/min em mistura de ar oxigênio 0,5 O2. Neste grupo não será utilizada Anestesia Endovenosa Total.
Enquanto a concentração alveolar mínima de desflurano alvo (MAC) será de 1-1,5 e os valores do Índice Bispectral estarão entre 40-60, a taxa de fluxo será ajustada para 2 L/min.
O Status Antioxidante Total e o Status Oxidante Total serão então medidos.
Monitorização arterial invasiva será realizada para a artéria radial direita sob anestesia local para acompanhar as alterações hemodinâmicas e colher as amostras de sangue.
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Os valores do Status Antioxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
Os valores do Status Oxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
O Índice Bispectral é um método para a profundidade da anestesia e avaliação da sedação.
Os valores do índice biespectral diminuem com o aprofundamento da anestesia.
Os valores de 40-60 caracterizam a profundidade adequada da anestesia.
Monitorização arterial invasiva será realizada para a artéria radial direita sob anestesia local para acompanhar as alterações hemodinâmicas e colher as amostras de sangue.
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EXPERIMENTAL: Anestesia Intravenosa Total
Anestesia Intravenosa Total: A manutenção da anestesia será inalatória com fluxo de 2 L/min em mistura de ar oxigênio 0,5 O2.
Desflurano não será utilizado neste grupo.
Anestesia intravenosa total (propofol e infusão de remifentanil) será realizada nos pacientes enquanto os valores-alvo do Índice Bispectral estiverem entre 40-60.
Além disso, a taxa de fluxo será ajustada para 2 L/min.
O Status Antioxidante Total e o Status Oxidante Total serão então medidos.
Monitorização arterial invasiva será realizada para a artéria radial direita sob anestesia local para acompanhar as alterações hemodinâmicas e colher as amostras de sangue.
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Os valores do Status Antioxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
Os valores do Status Oxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
O Índice Bispectral é um método para a profundidade da anestesia e avaliação da sedação.
Os valores do índice biespectral diminuem com o aprofundamento da anestesia.
Os valores de 40-60 caracterizam a profundidade adequada da anestesia.
Monitorização arterial invasiva será realizada para a artéria radial direita sob anestesia local para acompanhar as alterações hemodinâmicas e colher as amostras de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status Antioxidante Total
Prazo: Status Antioxidante Total 15 minutos antes da anestesia (período pré-operatório)
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Os valores do Status Antioxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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Status Antioxidante Total 15 minutos antes da anestesia (período pré-operatório)
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Status Antioxidante Total
Prazo: Estado Antioxidante Total durante a anestesia (período perioperatório, 60 minutos após a indução da anestesia)
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Os valores do Status Antioxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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Estado Antioxidante Total durante a anestesia (período perioperatório, 60 minutos após a indução da anestesia)
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Status Antioxidante Total
Prazo: Status Antioxidante Total após a anestesia (pós-operatório, 120 minutos após a cirurgia)
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Os valores do Status Antioxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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Status Antioxidante Total após a anestesia (pós-operatório, 120 minutos após a cirurgia)
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Status Oxidante Total
Prazo: 120 minutos
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Os valores do Status Oxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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120 minutos
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Status Oxidante Total
Prazo: Estado Oxidante Total durante a anestesia (período perioperatório, 60 minutos após a indução da anestesia)
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Os valores do Status Oxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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Estado Oxidante Total durante a anestesia (período perioperatório, 60 minutos após a indução da anestesia)
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Status Oxidante Total
Prazo: Status Oxidante Total após a anestesia (pós-operatório, 120 minutos após a cirurgia)
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Os valores do Status Oxidante Total serão determinados usando um novo método de medição automatizado.
A intensidade da cor, que pode ser medida espectrofotometricamente, está relacionada à quantidade total de moléculas oxidantes presentes na amostra.
O ensaio é calibrado com peróxido de hidrogênio) e os resultados são expressos em termos de peróxido de hidrogênio equivalente micromolar por litro.
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Status Oxidante Total após a anestesia (pós-operatório, 120 minutos após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da anestesia (15 minutos antes da anestesia) até o final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até quase 5 horas]
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Frequência cardíaca (batimentos/min)
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Desde o início da anestesia (15 minutos antes da anestesia) até o final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até quase 5 horas]
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Pressão Arterial Média
Prazo: Desde o início da anestesia (15 minutos antes da anestesia) até o final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até quase 5 horas
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Pressão Arterial Média (mmHg)
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Desde o início da anestesia (15 minutos antes da anestesia) até o final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até quase 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
21 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sedatakbas6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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