Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af virkningerne af desfluran og TIVA på antioxidantsystemet hos sygeligt overvægtige patienter (OxSys)

16. august 2019 opdateret af: Sedat AKBAS, Inonu University

En sammenligning af virkningerne af desfluran og total intravenøs anæstesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi: et randomiseret forsøg

Med udviklingen af ​​teknologi påvirker sikkerheden af ​​anæstesiapparater og progressionen af ​​overvågningsteknikker bedøvelseshåndteringen. Der er nogle ulemper såsom høje omkostninger til inhalationsbedøvelse og lang postoperativ restitutionstid. Virkningerne af total intravenøs anæstesi (TIVA), som har været brugt i mange år, og hvis positive aspekter er velkendte, på antioxidantsystemet hos højrisikopatienter, såsom sygelig overvægtige, bør undersøges. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af desfluran anæstesi og total intravenøs anæstesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk sygdom, som påvirker livskvaliteten og varigheden negativt. Det er et af de vigtigste sundhedsproblemer i verden og meget almindeligt i Tyrkiet. Sygelige fedmeoperationer er begyndt at blive udført hyppigt i vores land med de effektive resultater, der opnås med fortsættelsen af ​​vægttab efter at være blevet brugt bredt i Europa og USA. I vores land, med stigningen i fedme, foretrækkes laparoskopisk bariatrisk, især med lave komplikationsrater.

Inhalationsanæstesi er stadig en væsentlig kilde til kemisk fare i hospitalsmiljøet på grund af den udbredte brug på operationsstuer. Faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af ​​bedøvelsesgasser i miljøet; apparatlækage, ventilation, friskgasflow og drift af luftspildsystemet. Langvarig udsættelse for bedøvelsesgasser er kendt for at have en negativ indvirkning på sundheden for arbejderne på operationsstuen.

Det har vist sig, at mange anæstesimidler producerer frie radikaler og ændrer antioxidantniveauer i serum hos patienter. Antioxidantenzymer renser frie radikaler. Frie radikaler induceret af forskellige sygdomme kan udløse oxidativt stress og resultere i øgede oxidative produkter. Det blev rapporteret, at især desfluran inducerede oxidativt stress og øgede oxidative produkter. Samtidig blev det rapporteret, at desfluran udløste lokalt og systemisk oxidativt stress i de eksperimentelle undersøgelser, men propofol havde antioxidantegenskaber.

Med udviklingen af ​​teknologi påvirker sikkerheden af ​​anæstesiapparater og progressionen af ​​overvågningsteknikker bedøvelseshåndteringen. Der er nogle ulemper såsom høje omkostninger til inhalationsbedøvelse og lang postoperativ restitutionstid. Virkningerne af total intravenøs anæstesi (TIVA), som har været brugt i mange år, og hvis positive aspekter er velkendte, på antioxidantsystemet hos højrisikopatienter, såsom sygelig overvægtige, bør undersøges. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af desfluran anæstesi og total intravenøs anæstesi (TIVA) på antioxidantsystemet hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Kalkun, 44090
        • Sedat Akbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score I-III,
  • 18-65 år,
  • BMI > 40

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Under 18 år,
  • Over 65 år,
  • Obstetriske patienter,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus, kardiovaskulær og lungesygdom,
  • Cerebrovaskulær sygdom,
  • Patienter, der nægtede informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Anæstesi vil blive opretholdt med Desflurane inhalation med et flow på 2 L/min i 0,5 O2 oxygen luftblanding. Total intravenøs anæstesi vil ikke blive brugt i denne gruppe. Mens mål desfluran minimum alveolær koncentration (MAC) vil være 1-1,5 og Bispektral indeks værdier vil være mellem 40-60, vil flowhastigheden blive justeret til 2 L/min. Total antioxidantstatus og total oxidantstatus vil derefter blive målt. Invasiv arteriel monitorering vil blive udført til højre radial arterie under lokalbedøvelse for at følge op på hæmodynamiske ændringer og tage blodprøverne.
Diagnostisk test: Total antioxidantstatus
Totale antioxidantstatusværdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Diagnostisk test: Total oxidantstatus
Total Oxidant Status-værdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Enhed: Bispektralt indeks
Bispectral Index er en metode til dybde af anæstesi og vurdering af sedation. Værdierne af bispektralt indeks falder med uddybningen af ​​anæstesi. Værdierne på 40-60 karakteriserer den passende anæstesidybde.
Andet: Invasiv arteriel overvågning
Invasiv arteriel monitorering vil blive udført til højre radial arterie under lokalbedøvelse for at følge op på hæmodynamiske ændringer og tage blodprøverne.
EKSPERIMENTEL: Total intravenøs anæstesi
Total intravenøs anæstesi: Anæstesi vil blive opretholdt med inhalation med et flow på 2 l/min i 0,5 O2 oxygenluftblanding. Desfluran vil ikke blive brugt i denne gruppe. Total intravenøs anæstesi (propofol og remifentanyl infusion) vil blive udført til patienterne, mens målbispektralindeksværdierne var mellem 40-60. Også flowhastigheden vil blive justeret til 2 l/min. Total antioxidantstatus og total oxidantstatus vil derefter blive målt. Invasiv arteriel monitorering vil blive udført til højre radial arterie under lokalbedøvelse for at følge op på hæmodynamiske ændringer og tage blodprøverne.
Diagnostisk test: Total antioxidantstatus
Totale antioxidantstatusværdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Diagnostisk test: Total oxidantstatus
Total Oxidant Status-værdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Enhed: Bispektralt indeks
Bispectral Index er en metode til dybde af anæstesi og vurdering af sedation. Værdierne af bispektralt indeks falder med uddybningen af ​​anæstesi. Værdierne på 40-60 karakteriserer den passende anæstesidybde.
Andet: Invasiv arteriel overvågning
Invasiv arteriel monitorering vil blive udført til højre radial arterie under lokalbedøvelse for at følge op på hæmodynamiske ændringer og tage blodprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total antioxidantstatus
Tidsramme: Total antioxidantstatus 15 minutter før anæstesien (præoperativ periode)
Totale antioxidantstatusværdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Total antioxidantstatus 15 minutter før anæstesien (præoperativ periode)
Total antioxidantstatus
Tidsramme: Total antioxidantstatus under anæstesien (perioperativ periode, 60 minutter efter anæstesiinduktionen)
Totale antioxidantstatusværdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Total antioxidantstatus under anæstesien (perioperativ periode, 60 minutter efter anæstesiinduktionen)
Total antioxidantstatus
Tidsramme: Total antioxidantstatus efter anæstesien (postoperativ periode, 120 minutter efter operationen)
Totale antioxidantstatusværdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Total antioxidantstatus efter anæstesien (postoperativ periode, 120 minutter efter operationen)
Total oxidantstatus
Tidsramme: 120 minutter
Total Oxidant Status-værdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
120 minutter
Total oxidantstatus
Tidsramme: Total oxidantstatus under anæstesien (perioperativ periode, 60 minutter efter anæstesiinduktionen)
Total Oxidant Status-værdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Total oxidantstatus under anæstesien (perioperativ periode, 60 minutter efter anæstesiinduktionen)
Total oxidantstatus
Tidsramme: Total oxidantstatus efter anæstesien (postoperativ periode, 120 minutter efter operationen)
Total Oxidant Status-værdier vil blive bestemt ved hjælp af en ny automatiseret målemetode. Farveintensiteten, som kan måles spektrofotometrisk, er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler, der er til stede i prøven. Analysen er kalibreret med hydrogenperoxid), og resultaterne er udtrykt i mikromolær hydrogenperoxidækvivalent pr. liter.
Total oxidantstatus efter anæstesien (postoperativ periode, 120 minutter efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi (15 minutter før anæstesi) til slutning af anæstesi (15 minutter efter anæstesi) op ​​til næsten 5 timer]
Puls (slag/min)
Fra begyndelsen af ​​anæstesi (15 minutter før anæstesi) til slutning af anæstesi (15 minutter efter anæstesi) op ​​til næsten 5 timer]
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi (15 minutter før anæstesi) til slutning af anæstesi (15 minutter efter anæstesi) op ​​til næsten 5 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Fra begyndelsen af ​​anæstesi (15 minutter før anæstesi) til slutning af anæstesi (15 minutter efter anæstesi) op ​​til næsten 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sedatakbas6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Total antioxidantstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner