Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků desfluranu a TIVA na antioxidační systém u morbidně obézních pacientů (OxSys)

16. srpna 2019 aktualizováno: Sedat AKBAS, Inonu University

Srovnání účinků desfluranu a celkové intravenózní anestezie (TIVA) na antioxidační systém u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: Randomizovaná studie

S rozvojem technologie má bezpečnost anesteziologických zařízení a vývoj monitorovacích technik vliv na vedení anestezie. Existují určité nevýhody, jako je vysoká cena inhalačních anestetik a dlouhá pooperační doba zotavení. Měly by být zkoumány účinky totální intravenózní anestezie (TIVA), která se používá již řadu let a jejíž pozitivní aspekty jsou dobře známy, na antioxidační systém u vysoce rizikových pacientů, jako jsou morbidní obézní. Cílem této studie bylo porovnat účinky desfluranové anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA) na antioxidační systém u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je chronické onemocnění, které negativně ovlivňuje kvalitu a délku života. Je to jeden z nejdůležitějších zdravotních problémů na světě a velmi rozšířený v Turecku. Operace morbidní obezity se u nás začaly často provádět s efektivními výsledky dosaženými při pokračování v hubnutí po široké aplikaci v Evropě a USA. U nás s nárůstem obezity je preferována laparoskopická bariatrie zejména s nízkou mírou komplikací.

Inhalační anestezie je stále hlavním zdrojem chemického nebezpečí v nemocničním prostředí kvůli širokému použití na operačních sálech. Faktory ovlivňující přítomnost anestetických plynů v prostředí; netěsnost zařízení, ventilace, proudění čerstvého plynu a provoz systému odvádění vzduchu. Je známo, že dlouhodobé vystavení anestetickým plynům nepříznivě ovlivňuje zdraví pracovníků na operačním sále.

Bylo prokázáno, že mnoho anestetik produkuje volné radikály a mění hladiny antioxidantů v séru pacientů. Antioxidační enzymy čistí volné radikály. Volné radikály vyvolané různými nemocemi mohou vyvolat oxidační stres a mít za následek zvýšené oxidační produkty. Bylo popsáno, že zejména desfluran vyvolal oxidační stres a zvýšil oxidační produkty. Současně bylo v experimentálních studiích hlášeno, že desfluran spouštěl lokální a systémový oxidační stres, ale propofol měl antioxidační vlastnosti.

S rozvojem technologie má bezpečnost anesteziologických zařízení a vývoj monitorovacích technik vliv na vedení anestezie. Existují určité nevýhody, jako je vysoká cena inhalačních anestetik a dlouhá pooperační doba zotavení. Měly by být zkoumány účinky totální intravenózní anestezie (TIVA), která se používá již řadu let a jejíž pozitivní aspekty jsou dobře známy, na antioxidační systém u vysoce rizikových pacientů, jako jsou morbidní obézní. Cílem této studie bylo porovnat účinky desfluranové anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA) na antioxidační systém u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Krocan, 44090
        • Sedat Akbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká anesteziologická společnost skóre I-III,
  • 18-65 let,
  • BMI > 40

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologie IV,
  • do 18 let,
  • Více než 65 let,
  • pacientky z porodnice,
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus, kardiovaskulární a plicní onemocnění,
  • Cerebrovaskulární choroby,
  • Pacienti, kteří odmítli formuláře informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Anestezie bude udržována inhalací Desfluranu s průtokem 2 l/min ve směsi kyslíku a vzduchu 0,5 O2. V této skupině nebude použita celková intravenózní anestezie. Zatímco cílová minimální alveolární koncentrace desfluranu (MAC) bude 1-1,5 a hodnoty bispektrálního indexu budou mezi 40-60, průtok bude upraven na 2 l/min. Poté bude měřen celkový stav antioxidantů a celkový stav oxidantů. Invazivní arteriální monitorace bude provedena na pravé radiální tepně v lokální anestezii za účelem sledování hemodynamických změn a odběru vzorků krve.
Diagnostický test: Celkový antioxidační stav
Hodnoty celkového antioxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Diagnostický test: Celkový stav oxidantu
Hodnoty celkového oxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Přístroj: Bispektrální index
Bispektrální index je metoda pro hloubku anestezie a hodnocení sedace. Hodnoty bispektrálního indexu klesají s prohlubováním anestezie. Hodnoty 40-60 charakterizují vhodnou hloubku anestezie.
Jiný: Invazivní monitorování tepen
Invazivní arteriální monitorace bude provedena na pravé radiální tepně v lokální anestezii za účelem sledování hemodynamických změn a odběru vzorků krve.
EXPERIMENTÁLNÍ: Celková intravenózní anestézie
Celková intravenózní anestezie: Anestezie bude udržována inhalací s průtokem 2 l/min ve směsi kyslíku a vzduchu 0,5 O2. Desfluran nebude v této skupině použit. Pacientům bude provedena celková intravenózní anestezie (infuze propofolu a remifentanylu), přičemž cílové hodnoty bispektrálního indexu byly mezi 40-60. Také průtok bude upraven na 2 l/min. Poté bude měřen celkový stav antioxidantů a celkový stav oxidantů. Invazivní arteriální monitorace bude provedena na pravé radiální tepně v lokální anestezii za účelem sledování hemodynamických změn a odběru vzorků krve.
Diagnostický test: Celkový antioxidační stav
Hodnoty celkového antioxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Diagnostický test: Celkový stav oxidantu
Hodnoty celkového oxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Přístroj: Bispektrální index
Bispektrální index je metoda pro hloubku anestezie a hodnocení sedace. Hodnoty bispektrálního indexu klesají s prohlubováním anestezie. Hodnoty 40-60 charakterizují vhodnou hloubku anestezie.
Jiný: Invazivní monitorování tepen
Invazivní arteriální monitorace bude provedena na pravé radiální tepně v lokální anestezii za účelem sledování hemodynamických změn a odběru vzorků krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový antioxidační stav
Časové okno: Celkový antioxidační stav 15 minut před anestezií (předoperační období)
Hodnoty celkového antioxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Celkový antioxidační stav 15 minut před anestezií (předoperační období)
Celkový antioxidační stav
Časové okno: Celkový antioxidační stav během anestezie (perioperační období, 60 minut po úvodu do anestezie)
Hodnoty celkového antioxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Celkový antioxidační stav během anestezie (perioperační období, 60 minut po úvodu do anestezie)
Celkový antioxidační stav
Časové okno: Celkový antioxidační stav po anestezii (pooperační období, 120 minut po operaci)
Hodnoty celkového antioxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Celkový antioxidační stav po anestezii (pooperační období, 120 minut po operaci)
Celkový stav oxidantu
Časové okno: 120 minut
Hodnoty celkového oxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
120 minut
Celkový stav oxidantu
Časové okno: Celkový stav oxidace během anestezie (perioperační období, 60 minut po úvodu do anestezie)
Hodnoty celkového oxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Celkový stav oxidace během anestezie (perioperační období, 60 minut po úvodu do anestezie)
Celkový stav oxidantu
Časové okno: Celkový stav oxidace po anestezii (pooperační období, 120 minut po operaci)
Hodnoty celkového oxidačního stavu budou stanoveny pomocí nové automatizované metody měření. Intenzita barvy, kterou lze měřit spektrofotometricky, souvisí s celkovým množstvím molekul oxidantu přítomných ve vzorku. Test je kalibrován peroxidem vodíku) a výsledky jsou vyjádřeny jako mikromolární ekvivalent peroxidu vodíku na litr.
Celkový stav oxidace po anestezii (pooperační období, 120 minut po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku anestezie (15 minut před anestezií) do konce anestezie (15 minut po anestezii) až téměř 5 hodin]
Srdeční frekvence (tep/min)
Od začátku anestezie (15 minut před anestezií) do konce anestezie (15 minut po anestezii) až téměř 5 hodin]
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od začátku anestezie (15 minut před anestezií) do konce anestezie (15 minut po anestezii) až téměř 5 hodin
Střední arteriální tlak (mmHg)
Od začátku anestezie (15 minut před anestezií) do konce anestezie (15 minut po anestezii) až téměř 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sedatakbas6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkový antioxidační stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit