Сравнение эффектов десфлюрана и TIVA на антиоксидантную систему у пациентов с морбидным ожирением (OxSys)
16 августа 2019 г. обновлено: Sedat AKBAS, Inonu University
Сравнение эффектов десфлурана и тотальной внутривенной анестезии (TIVA) на антиоксидантную систему у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию: рандомизированное исследование
С развитием технологий безопасность анестезиологических устройств и развитие методов мониторинга влияют на управление анестезией.
Есть и недостатки, такие как высокая стоимость ингаляционных анестетиков и длительное время послеоперационного восстановления.
Следует изучить влияние тотальной внутривенной анестезии (TIVA), которая используется в течение многих лет и положительные аспекты которой хорошо известны, на антиоксидантную систему у пациентов с высоким риском, таких как морбидное ожирение.
Целью данного исследования было сравнение влияния анестезии десфлураном и тотальной внутривенной анестезии (TIVA) на антиоксидантную систему у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ожирение – хроническое заболевание, негативно влияющее на качество и продолжительность жизни. Это одна из самых важных проблем со здоровьем в мире и очень распространенная в Турции. Операции при морбидном ожирении стали часто выполняться в нашей стране, а эффективные результаты получены при продолжении снижения веса после их широкого применения в Европе и США. В нашей стране с ростом ожирения предпочтение отдается лапароскопической бариатрической хирургии, особенно с низким уровнем осложнений.
Ингаляционная анестезия по-прежнему является основным источником химической опасности в больничной среде из-за широкого использования в операционных. Факторы, влияющие на наличие анестезирующих газов в окружающей среде; утечка устройства, вентиляция, подача свежего газа и работа системы отвода воздуха. Известно, что длительное воздействие анестезирующих газов отрицательно сказывается на здоровье работников операционной.
Было показано, что многие анестетики продуцируют свободные радикалы и изменяют уровни антиоксидантов в сыворотке крови пациентов. Антиоксидантные ферменты очищают от свободных радикалов. Свободные радикалы, вызванные различными заболеваниями, могут вызвать окислительный стресс и привести к увеличению продуктов окисления. Сообщалось, что, в частности, десфлуран вызывает окислительный стресс и увеличивает количество продуктов окисления. В то же время сообщалось, что в экспериментальных исследованиях десфлуран вызывал локальный и системный окислительный стресс, а пропофол обладал антиоксидантными свойствами.
С развитием технологий безопасность анестезиологических устройств и развитие методов мониторинга влияют на управление анестезией. Есть и недостатки, такие как высокая стоимость ингаляционных анестетиков и длительное время послеоперационного восстановления. Следует изучить влияние тотальной внутривенной анестезии (TIVA), которая используется в течение многих лет и положительные аспекты которой хорошо известны, на антиоксидантную систему у пациентов с высоким риском, таких как морбидное ожирение. Целью данного исследования было сравнение влияния анестезии десфлураном и тотальной внутривенной анестезии (TIVA) на антиоксидантную систему у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую хирургию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Турция, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, оценка I-III,
- 18-65 лет,
- ИМТ> 40
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов IV,
- до 18 лет,
- Более 65 лет,
- Акушерские больные,
- Неконтролируемый сахарный диабет, сердечно-сосудистые и легочные заболевания,
- Цереброваскулярная болезнь,
- Пациенты, отказавшиеся от форм информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Десфлуран
Анестезия будет поддерживаться ингаляцией десфлюрана со скоростью 2 л/мин в кислородно-воздушной смеси 0,5 O2. В этой группе не будет использоваться тотальная внутривенная анестезия.
В то время как целевая минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлурана будет составлять 1-1,5, а значения биспектрального индекса будут находиться в пределах 40-60, скорость потока будет доведена до 2 л/мин.
Затем будут измерены общий антиоксидантный статус и общий оксидантный статус.
Будет проведен инвазивный артериальный мониторинг правой лучевой артерии под местной анестезией для отслеживания гемодинамических изменений и взятия образцов крови.
|
Значения общего антиоксидантного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
Значения общего окислительного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
Биспектральный индекс — это метод определения глубины анестезии и оценки седации.
Значения биспектрального индекса уменьшаются по мере углубления анестезии.
Значения 40-60 характеризуют соответствующую глубину анестезии.
Будет проведен инвазивный артериальный мониторинг правой лучевой артерии под местной анестезией для отслеживания гемодинамических изменений и взятия образцов крови.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общая внутривенная анестезия
Полная внутривенная анестезия: Анестезия будет поддерживаться ингаляцией с потоком 2 л/мин в кислородно-воздушной смеси 0,5 O2.
Десфлуран не будет использоваться в этой группе.
Тотальная внутривенная анестезия (инфузия пропофола и ремифентанила) будет проводиться пациентам, пока целевые значения биспектрального индекса находятся в пределах 40-60.
Также скорость потока будет доведена до 2 л/мин.
Затем будут измерены общий антиоксидантный статус и общий оксидантный статус.
Будет проведен инвазивный артериальный мониторинг правой лучевой артерии под местной анестезией для отслеживания гемодинамических изменений и взятия образцов крови.
|
Значения общего антиоксидантного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
Значения общего окислительного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
Биспектральный индекс — это метод определения глубины анестезии и оценки седации.
Значения биспектрального индекса уменьшаются по мере углубления анестезии.
Значения 40-60 характеризуют соответствующую глубину анестезии.
Будет проведен инвазивный артериальный мониторинг правой лучевой артерии под местной анестезией для отслеживания гемодинамических изменений и взятия образцов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий антиоксидантный статус
Временное ограничение: Общий антиоксидантный статус за 15 минут до анестезии (предоперационный период)
|
Значения общего антиоксидантного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
Общий антиоксидантный статус за 15 минут до анестезии (предоперационный период)
|
|
Общий антиоксидантный статус
Временное ограничение: Общий антиоксидантный статус во время анестезии (периоперационный период, 60 минут после индукции анестезии)
|
Значения общего антиоксидантного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
Общий антиоксидантный статус во время анестезии (периоперационный период, 60 минут после индукции анестезии)
|
|
Общий антиоксидантный статус
Временное ограничение: Общий антиоксидантный статус после анестезии (послеоперационный период, 120 минут после операции)
|
Значения общего антиоксидантного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
Общий антиоксидантный статус после анестезии (послеоперационный период, 120 минут после операции)
|
|
Общий окислительный статус
Временное ограничение: 120 минут
|
Значения общего окислительного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
120 минут
|
|
Общий окислительный статус
Временное ограничение: Общий оксидантный статус во время анестезии (периоперационный период, 60 минут после индукции анестезии)
|
Значения общего окислительного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
Общий оксидантный статус во время анестезии (периоперационный период, 60 минут после индукции анестезии)
|
|
Общий окислительный статус
Временное ограничение: Общий оксидантный статус после анестезии (послеоперационный период, 120 минут после операции)
|
Значения общего окислительного статуса будут определяться с использованием нового автоматизированного метода измерения.
Интенсивность окраски, которую можно измерить спектрофотометрически, зависит от общего количества молекул окислителя, присутствующих в образце.
Анализ калибруют по перекиси водорода, а результаты выражают в единицах микромолярного эквивалента перекиси водорода на литр.
|
Общий оксидантный статус после анестезии (послеоперационный период, 120 минут после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала анестезии (15 минут до анестезии) до окончания анестезии (15 минут после анестезии) до почти 5 часов]
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
От начала анестезии (15 минут до анестезии) до окончания анестезии (15 минут после анестезии) до почти 5 часов]
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От начала анестезии (15 минут до анестезии) до окончания анестезии (15 минут после анестезии) до почти 5 часов.
|
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
|
От начала анестезии (15 минут до анестезии) до окончания анестезии (15 минут после анестезии) до почти 5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sedatakbas6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .