신경과의 초음파 유도 진단 요추 천자
2024년 1월 29일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
임상 치료의 일환으로 요추 천자를 받은 피험자는 전통적인 랜드마크 기반 요추 천자 또는 초음파 유도 요추 천자로 무작위 배정됩니다.
연구의 주요 목적은 전통적인 랜드마크 기반 접근 방식에 대해 초음파 유도 기술을 사용하여 CSF 획득의 성공률을 비교하는 것입니다.
이차 목표는 성공 또는 실패, 환자 내성 및 안전성 평가에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
72명의 피험자는 CSF를 얻기 위해 전통적인 랜드마크 기반 요추 천자 또는 초음파 유도 요추 천자로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 신경과 클리닉에서 수행됩니다.
전통적인 그룹의 피험자에 대해 바늘 삽입 부위는 척추 촉진을 통해 결정됩니다.
초음파 그룹의 피험자의 경우 초음파 안내를 사용하여 사이트 입장이 수행됩니다.
이러한 기술의 성공과 실패는 이러한 각 기술의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2차 결과 측정과 함께 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Neurology의 LP 클리닉을 통해 LP로 예정된 환자
- 18세 이상
- 절차 설명을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 표준 요추 천자 수행에 대한 금기 사항 여기에는 일반적으로 항응고제의 영향으로 인한 출혈 위험이나 출혈 장애 또는 등의 잠재적 진입 부위 감염이 포함됩니다. 여기에는 척수 자극기가 있는 피험자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 랜드마크 기반 요추 천자
랜드마크 기반 LP
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전통적인 랜드마크 기반 요추 천자는 등의 극돌기를 촉진하고 척수낭에 접근하기 위해 바늘이 들어가는 부위인 극간 공간을 찾는 것을 포함합니다.
이 공간을 찾는 것은 특히 시술을 받는 피험자가 비만이거나, 노인이거나, 이전에 척추 수술을 받았거나, 환자가 잘못된 위치에 있는 경우 촉진으로 어려울 수 있습니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 요추 천자
초음파 유도 LP
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초음파 유도 요추 천자는 응급 의사, 소아과 의사 및 마취 전문의가 점점 더 많이 활용하는 새로운 기술입니다.
이 기술에서는 극간 공간을 시각화하기 위해 초음파 탐침을 사용합니다.
이 공간은 잠재적 진입 지점으로 피부에 표시될 수 있습니다.
이것은 잠재적으로 환자 요인으로 인해 진입 부위를 촉진하고 찾는 것이 어려울 때 더 쉽게 만들 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3회 시도 내 CSF 획득 성공률
기간: 기본 방문 동안 약 1시간
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절차의 성공은 Landmark 기반 LP 대 초음파 유도 LP를 통해 3회 시도 이내에 CSF를 얻을 수 있는 능력으로 정의됩니다.
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기본 방문 동안 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LP 완료 시간(분)
기간: 동의 직후 기준선 방문 중 약 1시간
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CSF를 얻기 위해 기존 절차와 초음파 LP 절차를 완료하는 데 걸리는 시간
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동의 직후 기준선 방문 중 약 1시간
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CSF 획득 시도 횟수
기간: 동의 직후 기준선 방문 중
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CSF를 얻기 위해 시도하는 횟수
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동의 직후 기준선 방문 중
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외상 탭의 부각
기간: CSF RBC 수 분석을 실행하는 데 걸리는 시간, 약 1일 이내
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CSF RBC 수 >400/ml로 정의됨
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CSF RBC 수 분석을 실행하는 데 걸리는 시간, 약 1일 이내
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시술 후 통증
기간: 시술 직후, 약 5분
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범용 통증 평가 도구: 피험자가 보고한 통증 수준은 0 - 10의 척도로 평가되었습니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시술 직후, 약 5분
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LP 후 두통의 발생
기간: 시술 후 72시간 이내 전화
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72시간 이내에 LP 후 두통의 대상자가 보고한 발생률
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시술 후 72시간 이내 전화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D17180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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