Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet diagnostisk lumbalpunktur i neurologi

29. januar 2024 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forsøgspersoner, der får en lumbalpunktur som en del af deres kliniske behandling, vil blive randomiseret til enten en traditionel skelsættende lumbalpunktur eller ultralydsstyret lumbalpunktur. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne succesraten for at opnå CSF ved hjælp af ultralydsstyret teknik med den traditionelle landemærkebaserede tilgang. Sekundære mål er at evaluere faktorer, der påvirker succes eller fiasko, patienttolerance og en sikkerhedsvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

72 forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten en traditionel skelsættende lændepunktur eller en ultralydsstyret lumbalpunktur for at opnå CSF. Denne undersøgelse vil blive udført i Neurologisk klinik. For forsøgspersoner i den traditionelle gruppe vil stedet for nålens indtræden blive bestemt ved palpation af rygsøjlen. For forsøgspersoner i ultralydsgruppen vil indtastning af stedet ske ved hjælp af ultralydsvejledning. Succes og fiasko for disse teknikker vil blive sammenlignet med sekundære resultatmål, der sigter mod at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​hver af disse teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til LP gennem Neurologis LP-klinik
  • 18 år eller ældre
  • Kunne forstå beskrivelsen af ​​proceduren og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer for at lave en standard lumbalpunktur; som typisk omfatter risiko for blødning fra virkninger af antikoagulantia eller blødningsforstyrrelser eller en infektion på det potentielle indgangssted i ryggen. Dette omfatter forsøgspersoner med rygmarvsstimulatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Landmark-baseret lændepunktur
Landmark-baseret LP
Procedure: Landmark-baseret lændepunktur
Traditionel skelsættende lændepunktur involverer palpering af rygmarvsprocesser på ryggen og at finde det inter-spinøse rum, som er stedet for nålens indtræden for at få adgang til thecalsækken. Det kan være vanskeligt at finde denne plads ved palpation, især når personer, der gennemgår proceduren, er overvægtige, ældre, har fået en tidligere rygoperation, eller hvis patienten er placeret forkert.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret lumbalpunktur
Ultralydsstyret LP
Procedure: Ultralydsstyret lumbalpunktur
Ultralydsstyret lumbalpunktur er en ny teknik, der i stigende grad bliver brugt af akutlæger, børnelæger og anæstesiologer. I denne teknik bruges en ultralydssonde til at visualisere det inter-spinøse rum. Dette rum kan markeres på huden som det potentielle indgangspunkt. Dette kan potentielt gøre det lettere, når patientfaktorer gør det svært at palpere og finde indgangsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for at opnå CSF inden for 3 forsøg
Tidsramme: Under baseline-besøget, cirka 1 time
Succesen af ​​proceduren er defineret som evnen til at opnå CSF inden for 3 forsøg via Landmark baseret LP vs ultralydsguidet LP
Under baseline-besøget, cirka 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til færdiggørelse af LP, i minutter
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykke, under baseline-besøg, ca. 1 time
Tid det tager at fuldføre proceduren, enten traditionel versus ultralyd LP, for at opnå CSF
Umiddelbart efter samtykke, under baseline-besøg, ca. 1 time
Antal forsøg på at opnå CSF
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykke, under baseline besøg
Antallet af forsøg, det tager at opnå CSF
Umiddelbart efter samtykke, under baseline besøg
Forekomst af traumatisk tap
Tidsramme: Tid det tager at køre analyse af CSF RBC-tal, ca. inden for 1 dag
defineret som CSF RBC-tal >400/ml
Tid det tager at køre analyse af CSF RBC-tal, ca. inden for 1 dag
Smerter efter proceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren, cirka 5 minutter
Universelt smertevurderingsværktøj: Emnerapporteret smerteniveau som vurderet på en skala fra 0 - 10. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter proceduren, cirka 5 minutter
Forekomst af post LP hovedpine
Tidsramme: Ring inden for 72 timer efter proceduren
Forsøgsrapporteret forekomst af post LP hovedpine inden for 72 timer
Ring inden for 72 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D17180

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbalpunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner