Ultraääniohjattu diagnostinen lannepunktio neurologiassa
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potilaat, joille tehdään lannepunktio osana kliinistä hoitoaan, satunnaistetaan joko perinteiseen maamerkkiin perustuvaan lannepunktioon tai ultraääniohjattuun lannepunktioon.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata aivo-selkäydinnesteen saamisen onnistumisprosenttia ultraääniohjatulla tekniikalla Traditional Landmark -pohjaiseen lähestymistapaan.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida onnistumiseen tai epäonnistumiseen vaikuttavia tekijöitä, potilaan sietokykyä ja turvallisuusarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäkaksi potilasta satunnaistetaan joko perinteiseen maamerkkiin perustuvaan lannepunktioon tai ultraääniohjattavaan lannepunktioon CSF:n saamiseksi.
Tämä tutkimus tehdään neurologian klinikalla.
Perinteisen ryhmän koehenkilöille neulan sisääntulopaikka määritetään selkärangan tunnustelun avulla.
Ultraääniryhmän koehenkilöille paikannus tehdään ultraääniohjauksella.
Näiden tekniikoiden onnistumista ja epäonnistumista verrataan yhdessä toissijaisten tulosmittausten kanssa, joilla pyritään arvioimaan kunkin tekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on varattu LP-hoitoon Neurologian LP-klinikan kautta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään menettelyn kuvauksen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vasta-aiheet tavallisen lannepunktion tekemiselle; joka sisältää tyypillisesti verenvuotoriskin antikoagulanttien vaikutuksista tai verenvuotohäiriöistä tai infektiosta mahdollisessa sisääntulokohdassa selässä. Tämä sisältää selkäydinstimulaattoreita käyttäviä aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maamerkkipohjainen lannepunktio
Maamerkkipohjainen LP
|
Perinteiseen maamerkkiin perustuvaan lannepunktioon kuuluu selän spinaalisten prosessien tunnustelu ja selkärangan välisen tilan löytäminen, joka on neulan sisääntulopaikka, jotta päästään käsiksi tekaalipussiin.
Tämän tilan löytäminen voi olla vaikeaa tunnustelemalla, varsinkin jos toimenpiteen kohteena olevat henkilöt ovat lihavia, iäkkäitä, heillä on aiemmin ollut selkäleikkaus tai jos potilas on asennossa väärin.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu lannepiste
Ultraääniohjattu LP
|
Ultraääniohjattu lannepunktio on uusi tekniikka, jota päivystyslääkärit, lastenlääkärit ja anestesiologit käyttävät yhä enemmän.
Tässä tekniikassa käytetään ultraäänianturia selkärangan välisen tilan visualisoimiseen.
Tämä tila voidaan merkitä iholle mahdolliseksi sisääntulokohdaksi.
Tämä saattaa helpottaa tilannetta, kun potilastekijät vaikeuttavat tunnustelua ja sisääntulokohdan löytämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF:n saamisen onnistumisprosentti 3 yrityksen sisällä
Aikaikkuna: Peruskäynnin aikana noin 1 tunti
|
Toimenpiteen onnistuminen määritellään kyvyksi saada CSF kolmessa yrityksessä Landmark-pohjaisen LP:n vs ultraääniohjatun LP:n kautta.
|
Peruskäynnin aikana noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika LP:n valmistumiseen minuuteissa
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen jälkeen, peruskäynnin aikana, noin 1 tunti
|
Aika, joka kuluu toimenpiteen suorittamiseen, joko perinteinen vs. ultraääni LP, CSF:n saamiseksi
|
Välittömästi suostumuksen jälkeen, peruskäynnin aikana, noin 1 tunti
|
|
CSF-yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen saamisen jälkeen peruskäynnin aikana
|
CSF:n hankkimiseen tarvittavien yritysten määrä
|
Välittömästi suostumuksen saamisen jälkeen peruskäynnin aikana
|
|
Traumaattisen kosketuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika, joka kului CSF:n punasolujen määrän analysointiin, noin 1 päivässä
|
määritelty CSF:n punasolujen määräksi >400/ml
|
Aika, joka kului CSF:n punasolujen määrän analysointiin, noin 1 päivässä
|
|
Kipu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 5 minuuttia
|
Universaali kivunarviointityökalu: Koehenkilön ilmoittama kiputaso asteikolla 0–10. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 5 minuuttia
|
|
LP:n jälkeisen päänsäryn esiintyminen
Aikaikkuna: Soita 72 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Potilaiden raportoitu LP-jälkeisen päänsäryn ilmaantuvuus 72 tunnin sisällä
|
Soita 72 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D17180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .