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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03816150
직장에서 좌식 행동 줄이기
직장에서 좌식 행동을 줄이기 위한 개입: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
가설은 위스콘신 의과 대학에서 좌식 직업을 가진 비만 피험자가 운동을 장려하기 위해 스탠딩 데스크를 사용하도록 지정되었을 때 그들의 일일 좌식 시간을 줄이고 기준선에서 개입 종료까지 생리학적 매개변수 및 질병 지표의 개선을 보여줄 것이라는 것입니다. .
이전 개입 연구는 제한적이고 무작위화되지 않았지만 3-6개월 간격으로 전체 앉아 있는 시간이 줄어들었을 때 허리 둘레가 감소하고 콜레스테롤이 개선되는 것으로 나타났습니다(서 있는 책상 또는 런닝머신 책상 사용). 이러한 개입 연구 중 어느 것도 심혈관 질환의 초기 지표이자 향후 심혈관 사건 및 혈관 염증의 강력한 예측 인자인 FMD(동맥류 매개 확장)로 평가한 혈관 내피 기능을 직접 측정하지 않았습니다. 동맥 FMD(또는 내피 기능)의 개선은 향후 심혈관 사건의 위험을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
눕기, 앉기, 서기의 에너지 요구량의 차이로 인해 자세에 따른 활동 유형 분류에 대한 연구 관심이 높아지고 있다. 좌식 행동 과학에서 이것은 본 연구에서와 같이 건강 결과를 평가할 때 고려해야 할 중요한 차이점입니다. 가속도계(신체 활동 모니터)는 압전 크리스털 센서 기술을 활용하여 움직이는 동안 신체의 가속도를 측정하고 분 단위로 신체 움직임의 주파수, 지속 시간 및 강도를 캡처하는 이점이 있습니다. 가속도계 기술은 주요 관심 결과(앉아 있는 시간)를 분석하는 데 사용됩니다. 연구 팀은 서있는 시간, 앉아있는 시합, 일일 걸음 수, 종지(보행 속도(걸음/분)) 및 운동 활동에 대한 정보를 수집합니다. 연구팀은 피험자의 허벅지에 부착하는 소형의 재사용 가능한 신체 활동 모니터를 사용할 것입니다. 이렇게 하면 기준선과 중재 중 활동 수준에 대한 객관적인 평가가 제공됩니다. 이 데이터는 에너지 소비 또는 활동 강도 범주(MET) 및 심지어 자세(앉은 자세 또는 서 있는 자세)로 변환될 수 있습니다. 모니터 출력은 Excel과 호환되며 기준선에서 중재까지 각 피험자의 활동 및 생리적 매개변수를 비교하는 데 이상적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하루 근무 시간의 75% 이상(8시간 이상)을 책상에 앉아 보내는 좌식 사무원 위스콘신 의과대학. 여기에는 근무일당 최소 1회 2시간 이상의 방해받지 않고 앉아 있는 시간이 포함됩니다.
- 26.0-44.9의 체질량 지수
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 개입에 참여하기 위해 주제의 감독자의 허가
제외 기준:
- 심근 경색, 뇌졸중, 관상 스텐트, 관상 동맥 우회로 이식, 협심증 및 말초 혈관 질환을 포함한 죽상 경화성 심혈관 질환의 알려진 병력
- 인슐린 또는 기타 당뇨병 약물을 사용하는 당뇨병
- 상승된 혈압(SBP≥150mmHg 또는 DBP≥90mmHg) 또는 고혈압 약물 치료; 또는 SBP < 100mmHg.
- 콜레스테롤 저하제 또는 LDL-C 콜레스테롤 ≥190 mg/dL
- 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 지난 12개월 이내의 현재 담배 사용. 담배 사용에는 궐련, 시가 및 모든 형태의 무연 담배가 포함됩니다.
- 현재 과도한 음주(여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 주당 28잔 이상)
- 현재 불법 약물 사용(처방약 남용 또는 불법적인 정신 변화 물질 사용으로 정의됨).
- 알려진 갑상선 질환
- 다이어트 약이나 종합 비타민에 포함된 것 이외의 보조제를 복용하는 경우
- 장기간 서 있는 것을 방해하는 근골격계 수술/부상 이력
- 스크리닝 방문 마지막 5일 이내에 어떤 이유로든 PDE-5 억제제 사용 이력 및 각 FMD 평가 전 5일 동안 PDE-5 억제제 사용을 보류할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특히 높낮이 책상을 사용하여 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 작업장 중재 구현의 타당성. 높낮이 워크스테이션의 타당성 및 호감도에 대해 대상자를 조사합니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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리커트 척도를 사용한 10가지 질문.
각 질문에는 매우 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음의 5가지 옵션이 있습니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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특히 높낮이 책상을 사용하여 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 작업장 중재 구현의 타당성. 높낮이 워크스테이션의 타당성 및 호감도에 대해 대상자를 조사합니다.
기간: 6개월 후 기본 좌식 행동에서 변화
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피험자의 허벅지에 부착된 가속도계 장치를 사용하여 앉은 시간, 서 있는 시간 및 걷는 시간(앉아 있는 시간과 앉아 있지 않은 시간)을 객관적으로 정량화합니다.
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6개월 후 기본 좌식 행동에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 스탠딩 데스크 사용 후 기준선에서 연구 완료까지 평균 6개월의 변화
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흐름 매개 팽창(FMD) 측정
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스탠딩 데스크 사용 후 기준선에서 연구 완료까지 평균 6개월의 변화
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 스탠딩 데스크 사용 후 기준선에서 연구 완료까지 평균 6개월의 변화
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측정 근적외선 분광법은 분광기(NIRS)입니다.
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스탠딩 데스크 사용 후 기준선에서 연구 완료까지 평균 6개월의 변화
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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인체측정학: 스탠딩 데스크 사용 후 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
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학업 수료까지 평균 6개월
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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심장 혈역학 측정: 스탠딩 데스크 사용 후 기본 수축기 및 이완기 혈압의 변화,
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학업 수료까지 평균 6개월
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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심장 혈류역학 측정: 스탠딩 데스크 사용 후 심박수 변화,
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학업 수료까지 평균 6개월
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좌식 시간 감소가 생리학적 결과에 미치는 영향
기간: 기준선에서 스탠딩 데스크 사용 후 연구 완료까지 평균 6개월
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혈액 검사실 결과 측정: 공복 지질, 인슐린 저항성, 헤모글로빈 A1c 및 C 반응성 단백질(CRP) 기준선에서 변화
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기준선에서 스탠딩 데스크 사용 후 연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25912
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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