- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03816150
Vähennä istumista työssä
Toimenpiteet istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi työssä: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että liikalihavat, jotka työskentelevät istumatyössä Wisconsinin lääketieteellisessä korkeakoulussa, kun heille on määrätty käyttää seisomapöytää liikkumisen kannustamiseksi, vähentävät päivittäistä istuma-aikaansa ja osoittavat parantumista fysiologisissa parametreissa ja sairauden merkkiaineissa lähtötasosta toimenpiteen loppuun asti. .
Aikaisemmat interventiotutkimukset ovat rajallisia eivätkä satunnaistettuja, mutta ne ovat osoittaneet vyötärön ympärysmitan pienenemisen ja kolesterolipitoisuuden paranemisen, kun yleistä istuma-aikaa lyhennetään 3–6 kuukauden välein (seisoma- tai juoksumaton pöydällä). Mikään näistä interventiotutkimuksista ei ole suoraan mitannut verisuonten endoteelin toimintaa, mikä on arvioitu valtimovirtausvälitteisellä laajentumisella (FMD), joka on sydän- ja verisuonitautien varhainen indikaattori ja voimakas tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien ja verisuonitulehduksen ennustaja. Valtimon suu- ja sorkkataudin (tai endoteelin toiminnan) paranemisen tiedetään vähentävän kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä tulevaisuudessa.
Makuu-, istuma- ja seisomisen energiantarpeen eroista johtuen tutkimuskiinnostus asennon perusteella tapahtuvaan aktiviteettityyppien luokitteluun on lisääntynyt. Istuvan käyttäytymisen tieteessä tämä on tärkeä ero, joka on otettava huomioon arvioitaessa terveysvaikutuksia, kuten tässä tutkimuksessa. Kiihtyvyysmittarit (fyysisen aktiivisuuden mittarit) käyttävät pietsosähköistä kideanturiteknologiaa mittaamaan kehon kiihtyvyyttä liikkeen aikana. Niiden etuna on se, että se tallentaa fyysisen liikkeen taajuuden, keston ja intensiteetin minuutilta minuutilta. Kiihtyvyysanturiteknologiaa käytetään ensisijaisen kiinnostavan tuloksen (istumisajan) analysointiin. Tutkimusryhmä kerää tietoja seisomaajasta, istumaharjoituksista, päivittäisistä askelista, poljinnopeudesta (kävelynopeus askelina minuutissa) ja harjoitusaktiivisuudesta. Tutkimusryhmä käyttää kompaktia ja uudelleen käytettävää fyysisen aktiivisuuden monitoria, joka kiinnittyy tutkittavan reiteen. Tämä antaa objektiivisia arvioita aktiivisuustasoista lähtötilanteessa ja toimenpiteen aikana. Nämä tiedot voidaan kääntää energiankulutuksiksi tai aktiivisuusluokiksi (MET) ja jopa sijoitukseksi (istuva säkeet seisten). Monitorin tulos on Excel-yhteensopiva ja sopii erinomaisesti kunkin kohteen aktiivisuuden ja fysiologisten parametrien vertaamiseen lähtötilanteesta interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia toimistotyöntekijöitä Medical College of Wisconsinissa, jotka viettävät yli 75 % (8 tuntia tai pidempään) työpäivästään pöydän ääressä. Tämä sisältää vähintään yhden 2 tunnin ja pidemmän yhtäjaksoisen istumisajan työpäivää kohden.
- Painoindeksi 26,0-44,9
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Tutkittavan ohjaajan lupa osallistua interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimostentti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angina pectoris ja perifeerinen verisuonisairaus
- Diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia tai muita diabeettisia lääkkeitä (esidiabeetti voidaan hyväksyä, määritellään HbgA1c:ksi 5,7–6,4 %, ei lääkkeillä)
- Kohonnut verenpaine (SBP ≥ 150 mm Hg tai DBP ≥ 90 mm Hg) tai verenpainelääkitys; tai SBP < 100 mm Hg.
- Kolesterolia alentavia lääkkeitä tai LDL-kolesterolia ≥190 mg/dl käytettäessä
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen seuraavan 6 kuukauden aikana
- Nykyinen tupakan käyttö edellisten 12 kuukauden aikana. Tupakan käyttö käsitti savukkeet, sikarit ja kaikenlaisen savuttoman tupakan.
- Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty yli 14 juomaa/viikko naisilla, yli 28 juomaa/viikko miehillä)
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö, joka määritellään reseptilääkkeiden tai laittomien mielenmuutosaineiden liikakäytöksi.
- Tunnettu kilpirauhassairaus
- Laihdutusvalmisteiden tai muiden kuin monivitamiinivalmisteen sisältämien lisäravinteiden ottaminen
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset/vammat, jotka häiritsevät pitkiä seisomista
- PDE-5-estäjien aiempi käyttö mistä tahansa syystä viimeisten 5 päivän aikana seulontakäynnistä ja kyvyttömyys pitää PDE-5-estäjien käyttöä 5 päivää ennen jokaista suu- ja sorkkatautiarviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus toteuttaa työpaikan interventioita istuma-ajan vähentämiseksi, erityisesti käyttämällä istuma-seisomapöytää. Selvitämme koehenkilöille istuma-seisomatyöpisteen toteutettavuuden ja miellyttävyyden
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kymmenen kysymystä Likert-asteikolla.
Jokaisella kysymyksellä on samat 5 vaihtoehtoa: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Mahdollisuus toteuttaa työpaikan interventioita istuma-ajan vähentämiseksi, erityisesti käyttämällä istuma-seisomapöytää. Selvitämme koehenkilöille istuma-seisomatyöpisteen toteutettavuuden ja miellyttävyyden
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä istumiskäyttäytymisestä 6 kuukauden jälkeen
|
Mittaa objektiivisesti istuma-, seisoma- ja kävelyajat (istuminen vs. ei-istuminen) käyttämällä kiihtyvyysanturilaitetta, joka kiinnittyy tutkittavan reisiin
|
Muutos alkuperäisestä istumiskäyttäytymisestä 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seisomapöydän käytön jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Measure Flow Mediated Dilatation (FMD)
|
Muutos lähtötilanteesta seisomapöydän käytön jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seisomapöydän käytön jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Mittaa Lähi-infrapunaspektroskopia on spektroskopia (NIRS)
|
Muutos lähtötilanteesta seisomapöydän käytön jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
antropometria: Muutos peruspainoindeksistä seisomapöydän käytön jälkeen
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
mittaa sydämen hemodynamiikka: Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen perustasosta seisomapöydän käytön jälkeen,
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
mittaa sydämen hemodynamiikka: Muutos sykkeestä seisomapöydän käytön jälkeen,
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Istumaajan vähentämisen vaikutus fysiologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seisomapöydän käytön jälkeen, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Mittaa verilaboratoriotulokset: Paastolipidien, insuliiniresistenssin, hemoglobiini A1c:n ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanteessa seisomapöydän käytön jälkeen, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25912
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .