Omezte sedavé chování v práci
Intervence ke snížení sedavého chování v práci: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypotézou je, že obézní jedinci se sedavým zaměstnáním na Medical College of Wisconsin, když jim bylo přiděleno používání stání k podpoře pohybu, zkrátí svůj denní sedavý čas a prokáží zlepšení fyziologických parametrů a markerů onemocnění od výchozího stavu až do konce intervence. .
Předchozí intervenční studie jsou omezené a nejsou randomizované, ale prokázaly snížení obvodu pasu a zlepšení cholesterolu, když se celková doba sezení zkrátí v intervalu 3–6 měsíců (se stolem ve stoje nebo na běžícím pásu). Žádná z těchto intervenčních studií přímo neměřila vaskulární endoteliální funkci, jak bylo hodnoceno dilatací zprostředkovanou arteriálním průtokem (FMD), časným indikátorem kardiovaskulárního onemocnění a silným prediktorem budoucích kardiovaskulárních příhod a vaskulárního zánětu. Je známo, že zlepšení arteriální FMD (nebo endoteliální funkce) snižuje budoucí riziko kardiovaskulárních příhod.
Vzhledem k rozdílům v energetické náročnosti lehu, sezení a stání vzrůstá výzkumný zájem o klasifikaci typů aktivity na základě držení těla. Ve vědě o sedavém chování je to důležitý rozdíl, který je třeba vzít v úvahu při hodnocení zdravotních výsledků, jako je tomu v této studii. Akcelerometry (monitory fyzické aktivity) využívají technologii piezoelektrických krystalových senzorů k měření zrychlení těla během pohybu a mají výhodu v tom, že zachycují frekvenci, trvání a intenzitu fyzického pohybu minutu po minutě. Technologie akcelerometru bude použita k analýze primárního výsledku zájmu (doba sezení). Studijní tým bude shromažďovat informace o době stání, sedavých záchvatech, denních krocích, kadenci (rychlost chůze v krocích/minutu) a cvičební aktivitě. Studijní tým použije kompaktní a opakovaně použitelný monitor fyzické aktivity, který přilne ke stehně subjektu. To poskytne objektivní hodnocení úrovní aktivity na začátku a během intervence. Tyto údaje lze převést do kategorií energetického výdeje nebo intenzity aktivity (MET) a rovnoměrné polohy (sedící verše stojící). Výstup monitoru je kompatibilní s Excelem a je ideální pro porovnávání aktivity a fyziologických parametrů každého subjektu od výchozí hodnoty po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví kancelářští pracovníci z Medical College of Wisconsin, kteří tráví více než 75 % svého (8 hodin nebo déle) pracovního dne sezením u stolu. To zahrnuje alespoň 1 dobu nepřerušovaného sezení v délce 2 hodin nebo déle za pracovní den.
- Index tělesné hmotnosti 26,0-44,9
- Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
- Povolení vedoucího předmětu k účasti na intervenci
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, včetně infarktu myokardu, mrtvice, koronárního stentu, bypassu koronární artérie, anginy pectoris a onemocnění periferních cév
- Diabetici na inzulínu nebo jiných diabetických lécích (prediabetes by byl přijatelný, definovaný jako HbgA1c 5,7 až 6,4 %, a ne na lécích)
- zvýšený krevní tlak (SBP ≥ 150 mm Hg nebo DBP ≥ 90 mm Hg) nebo léky na hypertenzi; nebo SBP < 100 mm Hg.
- Při léčbě léky na snížení cholesterolu nebo LDL-C cholesterolu ≥190 mg/dl
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během následujících 6 měsíců
- Současné užívání tabáku za posledních 12 měsíců. Užívání tabáku zahrnovalo cigarety, doutníky a všechny formy bezdýmného tabáku.
- Současná nadměrná konzumace alkoholu (definovaná jako více než 14 nápojů/týden u žen, více než 28 nápojů/týden u mužů)
- Současné užívání nelegálních drog, definované jako nadměrné užívání léků na předpis nebo jakýchkoli nelegálních látek měnících mysl.
- Známé onemocnění štítné žlázy
- Užívání pilulek na hubnutí nebo jiných doplňků, než které jsou obsaženy v multivitaminu
- Anamnéza muskuloskeletálních operací/úrazů, které by narušovaly dlouhodobé stání
- Anamnéza užívání inhibitorů PDE-5 z jakéhokoli důvodu během posledních 5 dnů od screeningové návštěvy a neschopnost držet užívání inhibitorů PDE-5 po dobu 5 dnů před každým z hodnocení FMD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace intervencí na pracovišti ke snížení doby sezení, konkrétně pomocí stolu se sezením. Provedeme průzkum mezi subjekty z hlediska proveditelnosti a líbivosti pracoviště na sezení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Deset otázek pomocí Likertovy škály.
Každá otázka má stejných 5 možností: rozhodně souhlasím, souhlasím, neutrální, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Proveditelnost implementace intervencí na pracovišti ke snížení doby sezení, konkrétně pomocí stolu se sezením. Provedeme průzkum mezi subjekty z hlediska proveditelnosti a líbivosti pracoviště na sezení
Časové okno: Změna od výchozího sedavého chování po 6 měsících
|
Objektivně kvantifikujte dobu sezení, stání a chůze (sedavý vs. nesedavý) pomocí akcelerometru, který se přilepí na stehno subjektu
|
Změna od výchozího sedavého chování po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po použití stání až po dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měření tokem zprostředkované dilatace (FMD)
|
Změna od výchozího stavu po použití stání až po dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po použití stání až po dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měření Blízká infračervená spektroskopie je spektroskopická (NIRS)
|
Změna od výchozího stavu po použití stání až po dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
antropometrie: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po použití stojícího stolu
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
měření srdeční hemodynamiky: Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku po použití stojícího stolu,
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
měření srdeční hemodynamiky: změna srdeční frekvence po použití stojícího stolu,
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv zkrácení doby sezení na fyziologické výsledky
Časové okno: Na začátku po použití stání, po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Změřte výsledky krevní laboratoře: Změna od výchozích lipidů nalačno, inzulínová rezistence, hemoglobin A1c a C-reaktivní protein (CRP)
|
Na začátku po použití stání, po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25912
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .