Csökkentse az ülő viselkedést a munkahelyen
Beavatkozások a munkahelyi ülő viselkedés csökkentésére: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A hipotézis az, hogy a Wisconsini Orvostudományi Egyetemen ülő munkát végző elhízott alanyok, ha álló íróasztalt használnak a mozgás ösztönzésére, csökkentik napi ülőidejüket, és javulást mutatnak a fiziológiai paraméterekben és a betegségmarkerekben a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig. .
A korábbi beavatkozási vizsgálatok korlátozottak és nem véletlenszerűek, de a derékbőség csökkenését és a koleszterinszint javulását mutatták ki, ha 3-6 hónapon keresztül csökkentik az általános ülésidőt (állva vagy futópaddal). Ezen intervenciós vizsgálatok egyike sem mérte közvetlenül a vaszkuláris endoteliális funkciót, amelyet az artériás áramlás által közvetített tágulás (FMD) segítségével értékeltek, amely a szív- és érrendszeri betegségek korai mutatója, valamint a jövőbeni kardiovaszkuláris események és érgyulladások hatékony előrejelzője. Az artériás FMD (vagy endoteliális funkció) javulása csökkenti a szív- és érrendszeri események jövőbeni kockázatát.
A fekvés, ülés és állás energiaigényének különbségei miatt megnőtt a kutatási érdeklődés a testtartáson alapuló tevékenységtípusok besorolása iránt. Az ülő viselkedés tudományában ez egy fontos különbség, amelyet figyelembe kell venni az egészségügyi eredmények értékelése során, például jelen tanulmányban. A gyorsulásmérők (fizikai aktivitás-monitorok) piezoelektromos kristályérzékelő technológiát alkalmaznak a test mozgás közbeni gyorsulásának mérésére, és előnyük, hogy percről percre rögzítik a fizikai mozgás gyakoriságát, időtartamát és intenzitását. A gyorsulásmérő technológiát fogják használni az érdeklődés elsődleges kimenetelének (az ülőidő) elemzésére. A kutatócsoport információkat gyűjt az állásidőről, az ülő rohamokról, a napi lépésekről, a ritmusról (séta sebességéről lépés/percben) és a gyakorlati aktivitásról. A kutatócsoport kompakt és újrafelhasználható fizikai aktivitás-monitort fog alkalmazni, amely az alany combjához tapad. Ez objektív értékelést ad az aktivitási szintekről az alapállapotban és a beavatkozás során. Ezek az adatok lefordíthatók energiaráfordítási vagy tevékenységi intenzitási kategóriákra (MET), sőt pozíciókra (ülő versek állva). A monitor kimenete Excel-kompatibilis, és ideális az egyes alanyok aktivitásának és fiziológiai paramétereinek összehasonlítására az alapvonaltól a beavatkozásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő irodai dolgozók a Wisconsini Medical College-ban, akik munkanapjuk több mint 75%-át (8 óra vagy hosszabb) íróasztalnál ülve töltik. Ez munkanaponként legalább 1 2 órás vagy hosszabb megszakítás nélküli ülést foglal magában.
- Testtömegindex 26,0-44,9
- Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést
- Az alany felügyelőjének engedélye a beavatkozásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Ismert atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegség, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a koszorúér-stentet, a koszorúér bypass graftot, az anginát és a perifériás érbetegséget
- Cukorbetegek, akik inzulint vagy más diabetikus gyógyszert szednek (a cukorbetegség előtti állapot elfogadható, 5,7–6,4%-os HbgA1c-ként definiálható, és nem gyógyszeres kezelés esetén)
- Emelkedett vérnyomás (SBP≥150 Hgmm vagy DBP ≥90 Hgmm) vagy magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelés alatt; vagy SBP < 100 Hgmm.
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel vagy LDL-C koleszterinszint ≥190 mg/dl
- Terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül
- Jelenlegi dohányfogyasztás az elmúlt 12 hónapban. A dohányzás magában foglalta a cigarettát, a szivart és a füstmentes dohány minden formáját.
- Jelenlegi túlzott alkoholfogyasztás (nőknél több mint heti 14 ital, férfiaknál több mint 28 ital/hét)
- Jelenlegi tiltott kábítószer-használat, amelyet a vényköteles gyógyszerek vagy bármely illegális tudatmódosító szer túlzott használataként határoznak meg.
- Ismert pajzsmirigybetegség
- Fogyókúrás tabletták vagy a multivitaminokban nem szereplő étrend-kiegészítők szedése
- Csont- és izomrendszeri műtét/sérülés a kórtörténetben, amely megzavarná a hosszan tartó állást
- PDE-5-inhibitorok bármilyen okból történő használata a kórtörténetben a szűrővizsgálat utolsó 5 napjában, és a PDE-5-inhibitorok alkalmazásának képtelensége az egyes FMD-értékelések előtt 5 napig.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkahelyi beavatkozások megvalósításának megvalósíthatósága az ülőmunka csökkentése érdekében, különösen ülő-álló asztal használatával. Felmérjük az alanyokat az ülő-álló munkaállomás megvalósíthatósága és kedvelhetősége szempontjából
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Tíz kérdés a Likert-skálával.
Minden kérdésre ugyanaz az 5 lehetőség van: teljesen egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet, határozottan nem értek egyet.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Munkahelyi beavatkozások megvalósításának megvalósíthatósága az ülőmunka csökkentése érdekében, különösen ülő-álló asztal használatával. Felmérjük az alanyokat az ülő-álló munkaállomás megvalósíthatósága és kedvelhetősége szempontjából
Időkeret: Változás a kiindulási ülő viselkedéshez képest 6 hónap után
|
Objektíven számszerűsítse az ülési, állási és járási időket (ülő vagy nem ülő) olyan gyorsulásmérő eszközzel, amely tapad az alany combjához
|
Változás a kiindulási ülő viselkedéshez képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az állóasztal használata után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Az áramlás által közvetített tágulás mérése (FMD)
|
Változás az alapvonalhoz képest az állóasztal használata után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az állóasztal használata után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Mérés A közeli infravörös spektroszkópia egy spektroszkópiai (NIRS)
|
Változás az alapvonalhoz képest az állóasztal használata után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
antropometria: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest álló asztal használata után
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
szív hemodinamikájának mérése: a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomás változása álló asztal használata után,
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
szív hemodinamikájának mérése: pulzusszám változása álló asztal használata után,
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az ülőmunka csökkentésének hatása a fiziológiai eredményekre
Időkeret: Kiinduláskor az állóasztal használata után, a tanulmány befejezése után, átlagosan 6 hónap
|
Mérje meg a vér laboratóriumi eredményeit: Változás a kiindulási éhgyomri lipidekhez képest, inzulinrezisztencia, hemoglobin A1c és C-reaktív fehérje (CRP)
|
Kiinduláskor az állóasztal használata után, a tanulmány befejezése után, átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25912
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .