Zmniejsz siedzący tryb życia w pracy
Interwencje mające na celu ograniczenie siedzącego trybu pracy: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że osoby otyłe wykonujące siedzący tryb pracy w Medical College of Wisconsin, którym przypisano korzystanie ze stojącego biurka w celu zachęcenia do ruchu, skrócą swój dzienny czas siedzenia i wykażą poprawę parametrów fizjologicznych i markerów choroby od punktu początkowego do końca interwencji .
Wcześniejsze badania interwencyjne są ograniczone i nie są randomizowane, ale wykazały zmniejszenie obwodu talii i poprawę poziomu cholesterolu, gdy całkowity czas siedzenia jest krótszy w odstępie 3-6 miesięcy (przy biurku do stania lub na bieżni). Żadne z tych badań interwencyjnych nie mierzyło bezpośrednio funkcji śródbłonka naczyniowego, ocenianej na podstawie dylatacji zależnej od przepływu krwi tętniczej (FMD), wczesnego wskaźnika choroby sercowo-naczyniowej i silnego predyktora przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zapalenia naczyń. Wiadomo, że poprawa FMD tętnic (lub funkcji śródbłonka) zmniejsza przyszłe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Ze względu na różnice w zapotrzebowaniu energetycznym podczas leżenia, siedzenia i stania wzrosło zainteresowanie naukowców klasyfikacją rodzajów aktywności na podstawie postawy. W nauce o siedzących zachowaniach jest to ważne rozróżnienie, które należy wziąć pod uwagę przy ocenie wyników zdrowotnych, takich jak w niniejszym badaniu. Akcelerometry (monitory aktywności fizycznej) wykorzystują technologię piezoelektrycznych czujników kryształowych do pomiaru przyspieszenia ciała podczas ruchu i mają tę zaletę, że rejestrują częstotliwość, czas trwania i intensywność ruchu fizycznego minuta po minucie. Technologia akcelerometru zostanie wykorzystana do analizy głównego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania (czas siedzący). Zespół badawczy będzie zbierał informacje na temat czasu stania, siedzących trybów, dziennych kroków, rytmu (prędkość chodu w krokach na minutę) i aktywności fizycznej. Zespół badawczy zastosuje kompaktowy monitor aktywności fizycznej wielokrotnego użytku, który przylega do uda badanego. Zapewni to obiektywną ocenę poziomów aktywności na początku iw trakcie interwencji. Dane te można przełożyć na kategorie wydatku energetycznego lub intensywności aktywności (MET), a nawet pozycję (siedząca lub stojąca). Dane wyjściowe monitora są zgodne z programem Excel i idealnie nadają się do porównywania aktywności i parametrów fizjologicznych każdego pacjenta od wartości wyjściowej do interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący pracownicy biurowi Medical College of Wisconsin, którzy spędzają ponad 75% swojego dnia pracy (8 godzin lub dłużej) siedząc przy biurku. Obejmuje to co najmniej 1 okres nieprzerwanego siedzenia trwający co najmniej 2 godziny w ciągu dnia pracy.
- Wskaźnik masy ciała 26,0-44,9
- Chęć i możliwość podpisania Świadomej zgody
- Zgoda przełożonego podmiotu na udział w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, w tym zawał mięśnia sercowego, udar, stent wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, dławica piersiowa i choroba naczyń obwodowych
- Diabetycy przyjmujący insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe (stan przedcukrzycowy byłby akceptowalny, definiowany jako HbgA1c od 5,7 do 6,4%, a nie na lekach)
- Podwyższone ciśnienie krwi (SBP ≥150 mm Hg lub DBP ≥90 mm Hg) lub przyjmowanie leków na nadciśnienie; lub SBP < 100 mm Hg.
- Leki obniżające poziom cholesterolu lub cholesterol LDL-C ≥190 mg/dl
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Bieżące używanie tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Używanie tytoniu obejmowało papierosy, cygara i wszystkie formy tytoniu bezdymnego.
- Obecne nadmierne spożywanie alkoholu (zdefiniowane jako ponad 14 drinków/tydzień dla kobiet, ponad 28 drinków/tydzień dla mężczyzn)
- Obecne nielegalne zażywanie narkotyków, definiowane jako nadużywanie leków na receptę lub jakichkolwiek nielegalnych substancji zmieniających świadomość.
- Znana choroba tarczycy
- Przyjmowanie tabletek odchudzających lub suplementów innych niż zawarte w multiwitaminie
- Historia operacji/urazu układu mięśniowo-szkieletowego, który przeszkadzałby w dłuższych okresach stania
- Historia stosowania inhibitorów PDE-5 z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 5 dni wizyty przesiewowej oraz niemożność wstrzymania stosowania inhibitorów PDE-5 przez 5 dni przed każdą oceną pryszczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wdrożenia interwencji w miejscu pracy w celu skrócenia czasu siedzącego, w szczególności przy biurku do pracy w pozycji siedzącej i stojącej. Przeprowadzimy ankietę dotyczącą wykonalności i sympatii stanowiska pracy siedząco-stojącej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Dziesięć pytań przy użyciu skali Likerta.
Każde pytanie ma te same 5 opcji: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Możliwość wdrożenia interwencji w miejscu pracy w celu skrócenia czasu siedzącego, w szczególności przy biurku do pracy w pozycji siedzącej i stojącej. Przeprowadzimy ankietę dotyczącą wykonalności i sympatii stanowiska pracy siedząco-stojącej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych zachowań siedzących po 6 miesiącach
|
Obiektywnie oceniaj czas siedzenia, stania i chodzenia (siedzący vs. nie) za pomocą akcelerometru, który przylega do uda badanych
|
Zmiana z podstawowych zachowań siedzących po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego po korzystaniu ze stojącego biurka do zakończenia badania średnio 6 miesięcy
|
Pomiar dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
|
Zmiana od stanu wyjściowego po korzystaniu ze stojącego biurka do zakończenia badania średnio 6 miesięcy
|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego po korzystaniu ze stojącego biurka do zakończenia badania średnio 6 miesięcy
|
Pomiar Spektroskopia w bliskiej podczerwieni to spektroskopia (NIRS)
|
Zmiana od stanu wyjściowego po korzystaniu ze stojącego biurka do zakończenia badania średnio 6 miesięcy
|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
antropometria: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po użyciu stojącego biurka
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
mierzyć hemodynamikę serca: zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po użyciu stojącego biurka,
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
zmierzyć hemodynamikę serca: zmiana tętna po użyciu stojącego biurka,
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wpływ skrócenia czasu siedzącego na wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Wyjściowo po korzystaniu ze stojącego biurka, do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zmierz wyniki laboratoryjne krwi: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych lipidów na czczo, oporności na insulinę, hemoglobiny A1c i białka C-reaktywnego (CRP)
|
Wyjściowo po korzystaniu ze stojącego biurka, do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25912
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .