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Reduza o Comportamento Sedentário no Trabalho

24 de setembro de 2021 atualizado por: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Intervenções para reduzir o comportamento sedentário no trabalho: estudo piloto

Pesquisas anteriores sugerem que o comportamento sedentário é prejudicial à saúde, independentemente da atividade física. O comportamento sedentário é definido como comportamentos que envolvem baixos níveis de gasto de energia ≤1,5 ​​equivalentes metabólicos (incluindo sentar, assistir TV, ler e dirigir). Devido à alta carga de comportamentos sedentários nas sociedades modernas, isso tem implicações potenciais para novas estratégias de intervenção para reduzir o ato de sentar (fora da atividade física regular) e melhorar a saúde. Além disso, o local de trabalho moderno promove o comportamento sedentário, e os empregos sedentários agora representam mais de 80% da força de trabalho. O objetivo deste projeto é implementar intervenções para reduzir o comportamento sedentário no trabalho e avaliar o seu impacto em parâmetros fisiológicos e marcadores de doença. Especificamente, os investigadores/equipe de estudo usarão a medição direta da função endotelial vascular como um de nossos resultados. Isso é importante, pois a função endotelial da artéria do conduto, avaliada pela dilatação arterial mediada pelo fluxo (FMD), é um poderoso indicador de inflamação vascular e preditor de futuros eventos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipótese é que indivíduos obesos com empregos sedentários no Medical College of Wisconsin, quando atribuídos ao uso de uma mesa em pé para estimular o movimento, reduzirão seu tempo sedentário diário e demonstrarão melhora nos parâmetros fisiológicos e marcadores de doenças desde o início até o final da intervenção .

Estudos de intervenção anteriores são limitados e não randomizados, mas mostraram uma redução na circunferência da cintura e melhorias no colesterol quando o tempo sentado geral é reduzido em um intervalo de 3 a 6 meses (com uma mesa em pé ou em uma esteira). Nenhum desses estudos de intervenção mediu diretamente a função endotelial vascular, avaliada pela dilatação mediada pelo fluxo arterial (FMD), um indicador precoce de doença cardiovascular e um poderoso preditor de futuros eventos cardiovasculares e inflamação vascular. Melhorias na FMD arterial (ou função endotelial) são conhecidas por reduzir o risco futuro de eventos cardiovasculares.

Devido às diferenças na exigência energética de deitar, sentar e ficar em pé, tem havido um aumento do interesse de pesquisa na classificação do tipo de atividade com base na postura. Na ciência dos comportamentos sedentários, essa é uma distinção importante a ser considerada ao avaliar resultados de saúde, como no presente estudo. Os acelerômetros (monitores de atividade física) utilizam tecnologia de sensor de cristal piezoelétrico para fornecer uma medida das acelerações do corpo durante o movimento e têm a vantagem de capturar frequência, duração e intensidade do movimento físico minuto a minuto. A tecnologia do acelerômetro será utilizada para analisar o desfecho primário de interesse (tempo sedentário). A equipe de estudo coletará informações sobre tempo em pé, períodos sedentários, passos diários, cadência (velocidade de caminhada em passos/minuto) e atividade física. A equipe de estudo empregará um monitor de atividade física compacto e reutilizável que adere à coxa do sujeito. Isso fornecerá avaliações objetivas dos níveis de atividade na linha de base e durante a intervenção. Esses dados podem ser traduzidos em categorias de gasto de energia ou intensidade de atividade (METs) e até mesmo posição (sentado versus em pé). A saída do monitor é compatível com Excel e é ideal para comparar a atividade de cada indivíduo e os parâmetros fisiológicos desde a linha de base até a intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores de escritório sedentários do Medical College of Wisconsin que passam mais de 75% de seu dia de trabalho (8 horas ou mais) sentados em uma mesa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores de escritório sedentários do Medical College of Wisconsin que passam mais de 75% de seu dia de trabalho (8 horas ou mais) sentados em uma mesa. Isso inclui pelo menos 1 período de 2 horas ou mais de tempo sentado ininterrupto por dia de trabalho.
  • Índice de massa corporal de 26,0-44,9
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
  • Permissão do supervisor do sujeito para participar da intervenção

Critério de exclusão:

  • História conhecida de doença cardiovascular aterosclerótica, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, stent coronário, cirurgia de revascularização do miocárdio, angina e doença vascular periférica
  • Diabéticos em uso de insulina ou outros medicamentos para diabetes (pré-diabetes seria aceitável, definido como HbgA1c de 5,7 a 6,4%, e não em uso de medicamentos)
  • Pressão arterial elevada (PAS≥150 mm Hg ou PAD ≥90 mmHg) ou em uso de medicação para hipertensão; ou PAS < 100 mm Hg.
  • Em uso de medicação para baixar o colesterol ou colesterol LDL ≥190 mg/dL
  • Gravidez, lactação ou planejamento de engravidar nos próximos 6 meses
  • Tabagismo atual nos últimos 12 meses. O uso de tabaco incluía cigarros, charutos e todas as formas de tabaco sem fumaça.
  • Uso excessivo atual de álcool (definido como mais de 14 drinques/semana para mulheres, mais de 28 drinques/semana para homens)
  • Uso atual de drogas ilícitas, definido como uso excessivo de medicamentos prescritos ou de quaisquer substâncias ilegais que alteram a mente.
  • Doença conhecida da tireoide
  • Tomar pílulas dietéticas ou suplementos que não os contidos em um multivitamínico
  • Histórico de cirurgia/lesão musculoesquelética que interferiria em períodos prolongados de pé
  • Histórico de uso de inibidores de PDE-5 por qualquer motivo nos últimos 5 dias da visita de triagem e incapacidade de manter o uso de inibidores de PDE-5 por 5 dias antes de cada uma das avaliações de FMD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A viabilidade de implementar intervenções no local de trabalho para reduzir o tempo sedentário, especificamente usando uma mesa sentada. Vamos pesquisar os assuntos sobre a viabilidade e simpatia da estação de trabalho sit-stand
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Dez perguntas usando uma escala de Likert. Cada pergunta tem as mesmas 5 opções: concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A viabilidade de implementar intervenções no local de trabalho para reduzir o tempo sedentário, especificamente usando uma mesa sentada. Vamos pesquisar os assuntos sobre a viabilidade e simpatia da estação de trabalho sit-stand
Prazo: Mudança de comportamentos sedentários basais após 6 meses
Quantifique objetivamente os tempos sentado, em pé e andando (sedentário vs. não sedentário) usando um dispositivo acelerômetro que adere à coxa do sujeito
Mudança de comportamentos sedentários basais após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: Mudança da linha de base após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, em média 6 meses
Medir Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Mudança da linha de base após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, em média 6 meses
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: Mudança da linha de base após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, em média 6 meses
Medida A espectroscopia de infravermelho próximo é uma espectroscopia (NIRS)
Mudança da linha de base após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, em média 6 meses
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
antropométricos: Alteração do índice de massa corporal basal após o uso de uma mesa em pé
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
medir a hemodinâmica cardíaca: alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal após o uso de uma mesa em pé,
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
medir a hemodinâmica cardíaca: alteração da frequência cardíaca após o uso de uma mesa em pé,
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O impacto da redução do tempo sedentário nos resultados fisiológicos
Prazo: No início do estudo, após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Meça os resultados do laboratório de sangue: alteração dos lipídios de jejum da linha de base, resistência à insulina, hemoglobina A1c e proteína C-reativa (CRP)
No início do estudo, após o uso de uma mesa em pé, até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25912

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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