Ridurre il comportamento sedentario sul lavoro
Interventi per ridurre il comportamento sedentario sul lavoro: studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che i soggetti obesi con lavori sedentari presso il Medical College of Wisconsin, quando viene assegnato l'uso di una scrivania in piedi per incoraggiare il movimento, ridurranno il loro tempo sedentario quotidiano e dimostreranno un miglioramento dei parametri fisiologici e dei marcatori di malattia dal basale fino alla fine dell'intervento .
Gli studi di intervento precedenti sono limitati e non randomizzati, ma hanno mostrato una riduzione della circonferenza della vita e miglioramenti del colesterolo quando il tempo complessivo di seduta è ridotto in un intervallo di 3-6 mesi (con una scrivania in piedi o su tapis roulant). Nessuno di questi studi di intervento ha misurato direttamente la funzione endoteliale vascolare, come valutato dalla dilatazione arteriosa mediata dal flusso (FMD), un indicatore precoce di malattie cardiovascolari e un potente predittore di futuri eventi cardiovascolari e infiammazione vascolare. È noto che i miglioramenti dell'afta epizootica arteriosa (o della funzione endoteliale) riducono il rischio futuro di eventi cardiovascolari.
A causa delle differenze nel fabbisogno energetico di sdraiarsi, sedersi e stare in piedi, c'è stato un crescente interesse di ricerca nella classificazione del tipo di attività basata sulla postura. Nella scienza dei comportamenti sedentari, questa è una distinzione importante da considerare quando si valutano i risultati sulla salute, come nel presente studio. Gli accelerometri (monitor dell'attività fisica) utilizzano la tecnologia dei sensori a cristalli piezoelettrici per fornire una misura delle accelerazioni del corpo durante il movimento e hanno il vantaggio di catturare la frequenza, la durata e l'intensità del movimento fisico minuto per minuto. La tecnologia dell'accelerometro verrà utilizzata per analizzare l'esito primario di interesse (tempo sedentario). Il team di studio raccoglierà informazioni su tempo in piedi, periodi sedentari, passi giornalieri, cadenza (velocità di camminata in passi/minuto) e attività fisica. Il team di studio impiegherà un monitor di attività fisica compatto e riutilizzabile che aderisce alla coscia del soggetto. Ciò fornirà valutazioni obiettive dei livelli di attività al basale e durante l'intervento. Questi dati possono essere tradotti in dispendio energetico o categorie di intensità di attività (MET) e persino posizione (seduto rispetto a in piedi). L'output del monitor è compatibile con Excel ed è ideale per confrontare l'attività di ciascun soggetto e i parametri fisiologici dal basale all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegati sedentari del Medical College of Wisconsin che trascorrono più del 75% della loro giornata lavorativa (8 ore o più) seduti alla scrivania. Ciò include almeno 1 periodo di 2 ore o più di tempo di seduta ininterrotto per giorno lavorativo.
- Indice di massa corporea di 26,0-44,9
- Disposto e in grado di firmare il consenso informato
- Autorizzazione del supervisore del soggetto a partecipare all'intervento
Criteri di esclusione:
- Storia nota di malattia cardiovascolare aterosclerotica, inclusi infarto miocardico, ictus, stent coronarico, bypass coronarico, angina e malattia vascolare periferica
- Diabetici che assumono insulina o altri farmaci per il diabete (il pre-diabete sarebbe accettabile, definito come HbgA1c da 5,7 a 6,4% e non in terapia)
- Pressione sanguigna elevata (SBP≥150 mm Hg o DBP ≥90 mm Hg) o in terapia per l'ipertensione; o PAS < 100 mm Hg.
- Su farmaci per abbassare il colesterolo o colesterolo LDL-C ≥190 mg/dL
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
- Consumo attuale di tabacco nei 12 mesi precedenti. L'uso del tabacco includeva sigarette, sigari e tutte le forme di tabacco senza fumo.
- Consumo eccessivo attuale di alcol (definito come più di 14 drink/settimana per le donne, più di 28 drink/settimana per gli uomini)
- Uso illecito corrente di droghe, definito come uso eccessivo di farmaci soggetti a prescrizione o di sostanze illegali che alterano la mente.
- Malattia tiroidea nota
- Assunzione di pillole dimagranti o integratori diversi da quelli contenuti in un multivitaminico
- Storia di chirurgia/infortunio muscoloscheletrico che interferirebbe con periodi prolungati di posizione eretta
- Storia dell'uso di inibitori della PDE-5 per qualsiasi motivo negli ultimi 5 giorni dalla visita di screening e incapacità di mantenere l'uso di inibitori della PDE-5 per 5 giorni prima di ciascuna delle valutazioni dell'afta epizootica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La fattibilità dell'implementazione di interventi sul posto di lavoro per ridurre il tempo sedentario, in particolare utilizzando una scrivania sit-stand. Verificheremo gli argomenti riguardanti la fattibilità e la simpatia della postazione di lavoro sit-stand
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Dieci domande utilizzando una scala Likert.
Ogni domanda ha le stesse 5 opzioni: fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La fattibilità dell'implementazione di interventi sul posto di lavoro per ridurre il tempo sedentario, in particolare utilizzando una scrivania sit-stand. Verificheremo gli argomenti riguardanti la fattibilità e la simpatia della postazione di lavoro sit-stand
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai comportamenti sedentari di base dopo 6 mesi
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Quantifica oggettivamente i tempi di seduta, in piedi e di camminata (sedentario vs. non sedentario) utilizzando un dispositivo accelerometro che aderisce alla coscia del soggetto
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Cambiamento rispetto ai comportamenti sedentari di base dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Misurare la dilatazione mediata dal flusso (FMD)
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Variazione rispetto al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Misura La spettroscopia nel vicino infrarosso è uno spettroscopico (NIRS)
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Variazione rispetto al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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antropometria: variazione rispetto all'indice di massa corporea di base dopo l'uso di una scrivania in piedi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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misurare l'emodinamica cardiaca: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo l'uso di una scrivania in piedi,
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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misurare l'emodinamica cardiaca: variazione della frequenza cardiaca dopo l'uso di una scrivania in piedi,
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'impatto della riduzione del tempo sedentario sui risultati fisiologici
Lasso di tempo: Al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Misurare i risultati del laboratorio di sangue: variazione rispetto al basale di lipidi a digiuno, insulino-resistenza, emoglobina A1c e proteina C-reattiva (PCR)
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Al basale dopo l'uso di una scrivania in piedi, fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25912
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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