减少工作中的久坐行为
减少工作中久坐行为的干预措施:试点研究
研究概览
详细说明
该假设是,在威斯康星医学院从事久坐工作的肥胖受试者在分配使用站立式办公桌以鼓励运动时,将减少他们每天久坐的时间,并显示从基线到干预结束的生理参数和疾病标志物有所改善.
先前的干预研究是有限的,而且不是随机的,但已经表明,如果在 3-6 个月的时间间隔内(使用站立式或跑步机办公桌)减少总坐着时间,则腰围会减少,胆固醇也会有所改善。 这些干预研究都没有直接测量血管内皮功能,如通过动脉血流介导的扩张 (FMD) 评估的那样,FMD 是心血管疾病的早期指标,也是未来心血管事件和血管炎症的有力预测指标。 众所周知,动脉 FMD(或内皮功能)的改善可以降低心血管事件的未来风险。
由于躺着、坐着和站着的能量需求不同,人们对基于姿势的活动类型分类的研究兴趣越来越大。 在久坐行为科学中,这是评估健康结果时需要考虑的一个重要区别,例如在本研究中。 加速度计(身体活动监测器)利用压电晶体传感器技术测量身体在运动过程中的加速度,并具有逐分钟捕捉身体运动的频率、持续时间和强度的优势。 加速度计技术将用于分析感兴趣的主要结果(久坐时间)。 研究小组将收集有关站立时间、久坐次数、每日步数、节奏(步数/分钟的步行速度)和锻炼活动的信息。 研究团队将使用一个紧贴在受试者大腿上的紧凑型可重复使用的身体活动监测器。 这将提供对基线和干预期间活动水平的客观评估。 该数据可以转化为能量消耗或活动强度类别 (MET) 甚至位置(坐姿与站立)。 监视器输出与 Excel 兼容,非常适合比较每个受试者从基线到干预的活动和生理参数。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 威斯康星医学院久坐不动的上班族,他们每天工作时间的 75% 以上(8 小时或更长时间)都坐在办公桌前。 这包括每个工作日至少 1 段 2 小时或更长时间的不间断坐姿。
- 体重指数 26.0-44.9
- 愿意并能够签署知情同意书
- 受试者主管允许参与干预
排除标准:
- 已知的动脉粥样硬化性心血管疾病史,包括心肌梗塞、中风、冠状动脉支架、冠状动脉旁路移植术、心绞痛和外周血管疾病
- 正在服用胰岛素或其他糖尿病药物的糖尿病患者(糖尿病前期是可以接受的,定义为 HbgA1c 为 5.7 至 6.4%,并且不服用药物)
- 血压升高(收缩压≥150 毫米汞柱或舒张压≥90 毫米汞柱)或正在服用高血压药物;或收缩压 < 100 毫米汞柱。
- 正在服用降胆固醇药物或 LDL-C 胆固醇≥190 mg/dL
- 怀孕、哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
- 过去 12 个月内的当前烟草使用情况。 烟草使用包括香烟、雪茄和所有形式的无烟烟草。
- 当前过度饮酒(定义为女性每周饮酒超过 14 杯,男性每周饮酒超过 28 杯)
- 当前的非法药物使用,定义为过度使用处方药或任何非法的精神改变物质。
- 已知的甲状腺疾病
- 服用减肥药或复合维生素以外的补充剂
- 会影响长时间站立的肌肉骨骼手术/损伤史
- 在筛选访问的最后 5 天内因任何原因使用 PDE-5 抑制剂的历史,以及在每次 FMD 评估之前无法保持使用 PDE-5 抑制剂 5 天。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
实施工作场所干预措施以减少久坐时间的可行性,特别是使用坐站两用办公桌。我们将调查有关坐站工作站的可行性和受欢迎程度的主题
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
使用李克特量表的十个问题。
每个问题都有相同的 5 个选项:非常同意、同意、中立、不同意、非常不同意。
|
通过学习完成,平均6个月
|
实施工作场所干预措施以减少久坐时间的可行性,特别是使用坐站两用办公桌。我们将调查有关坐站工作站的可行性和受欢迎程度的主题
大体时间:6 个月后基线久坐行为的变化
|
使用附着在受试者大腿上的加速度计设备客观地量化坐、站和步行时间(久坐与非久坐)
|
6 个月后基线久坐行为的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:使用站立式办公桌后基线的变化,到研究完成,平均 6 个月
|
测量流量介导的扩张 (FMD)
|
使用站立式办公桌后基线的变化,到研究完成,平均 6 个月
|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:使用站立式办公桌后基线的变化,到研究完成,平均 6 个月
|
测量 近红外光谱是一种光谱学(NIRS)
|
使用站立式办公桌后基线的变化,到研究完成,平均 6 个月
|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
人体测量学:使用站立式办公桌后相对于基线体重指数的变化
|
通过学习完成,平均6个月
|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
测量心脏血流动力学:使用站立式办公桌后收缩压和舒张压基线的变化,
|
通过学习完成,平均6个月
|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
测量心脏血流动力学:使用站立式办公桌后心率的变化,
|
通过学习完成,平均6个月
|
减少久坐时间对生理结果的影响
大体时间:在使用站立式办公桌后的基线,通过研究完成,平均 6 个月
|
测量血液实验室结果:空腹血脂、胰岛素抵抗、血红蛋白 A1c 和 C 反应蛋白 (CRP) 相对于基线的变化
|
在使用站立式办公桌后的基线,通过研究完成,平均 6 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25912
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.