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Reducir el comportamiento sedentario en el trabajo

24 de septiembre de 2021 actualizado por: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Intervenciones para reducir el comportamiento sedentario en el trabajo: estudio piloto

Investigaciones anteriores sugieren que el comportamiento sedentario es perjudicial para la salud, independientemente de la actividad física. El comportamiento sedentario se define como comportamientos que implican niveles bajos de gasto de energía ≤1,5 ​​equivalentes metabólicos (como sentarse, mirar televisión, leer y conducir). Debido a la gran carga de comportamientos sedentarios en las sociedades modernas, esto tiene implicaciones potenciales para las nuevas estrategias de intervención para reducir la sedestación (fuera de la actividad física habitual) y mejorar la salud. Además, el lugar de trabajo moderno fomenta el comportamiento sedentario, y los trabajos sedentarios ahora representan más del 80 % de la fuerza laboral. El objetivo de este proyecto es implementar intervenciones para reducir el sedentarismo en el trabajo y evaluar su impacto en parámetros fisiológicos y marcadores de enfermedad. Específicamente, los investigadores/equipo de estudio utilizarán la medición directa de la función del endotelio vascular como uno de nuestros resultados. Esto es importante ya que la función endotelial de la arteria de conducto, evaluada por la dilatación mediada por el flujo arterial (FMD), es un indicador poderoso de la inflamación vascular y predictor de futuros eventos cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipótesis es que los sujetos obesos con trabajos sedentarios en el Medical College of Wisconsin, cuando se les asigna el uso de un escritorio de pie para fomentar el movimiento, reducirán su tiempo sedentario diario y demostrarán una mejora en los parámetros fisiológicos y marcadores de enfermedad desde el inicio hasta el final de la intervención. .

Los estudios de intervención anteriores son limitados y no aleatorios, pero han mostrado una reducción en la circunferencia de la cintura y mejoras en el colesterol cuando el tiempo total de estar sentado se reduce en un intervalo de 3 a 6 meses (con un escritorio de pie o en una cinta rodante). Ninguno de estos estudios de intervención ha medido directamente la función endotelial vascular, evaluada por la dilatación mediada por el flujo arterial (FMD), un indicador temprano de enfermedad cardiovascular y un poderoso predictor de futuros eventos cardiovasculares e inflamación vascular. Se sabe que las mejoras en la FMD arterial (o función endotelial) reducen el riesgo futuro de eventos cardiovasculares.

Debido a las diferencias en el requerimiento de energía de estar acostado, sentado y de pie, ha aumentado el interés de la investigación en la clasificación del tipo de actividad en función de la postura. En la ciencia de los comportamientos sedentarios, esta es una distinción importante a tener en cuenta al evaluar los resultados de salud, como en el presente estudio. Los acelerómetros (monitores de actividad física) utilizan tecnología de sensor de cristal piezoeléctrico para proporcionar una medida de las aceleraciones del cuerpo durante el movimiento y tienen la ventaja de capturar la frecuencia, la duración y la intensidad del movimiento físico minuto a minuto. Se utilizará tecnología de acelerómetro para analizar el resultado primario de interés (tiempo sedentario). El equipo de estudio recopilará información sobre el tiempo de pie, sesiones sedentarias, pasos diarios, cadencia (velocidad al caminar en pasos/minuto) y actividad de ejercicio. El equipo de estudio empleará un monitor de actividad física compacto y reutilizable que se adhiere al muslo del sujeto. Esto proporcionará evaluaciones objetivas de los niveles de actividad al inicio y durante la intervención. Estos datos se pueden traducir en gasto de energía o categorías de intensidad de actividad (MET) e incluso en posición (sentado versus de pie). La salida del monitor es compatible con Excel y es ideal para comparar la actividad y los parámetros fisiológicos de cada sujeto desde el inicio hasta la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de oficina sedentarios en el Medical College of Wisconsin que pasan más del 75% de su jornada laboral (8 horas o más) sentados en un escritorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de oficina sedentarios del Medical College of Wisconsin que pasan más del 75% de su jornada laboral (8 horas o más) sentados en un escritorio. Esto incluye al menos 1 período de 2 horas o más de tiempo sentado ininterrumpido por día de trabajo.
  • Índice de masa corporal de 26,0-44,9
  • Dispuesto y capaz de firmar Consentimiento informado
  • Permiso del supervisor del sujeto para participar en la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, stent coronario, injerto de derivación de arteria coronaria, angina y enfermedad vascular periférica.
  • Diabéticos con insulina u otros medicamentos para la diabetes (la prediabetes sería aceptable, definida como una HbgA1c de 5,7 a 6,4 %, y no con medicamentos)
  • Presión arterial elevada (PAS ≥ 150 mm Hg o PAD ≥ 90 mm Hg) o medicación para la hipertensión; o PAS < 100 mm Hg.
  • Con medicación para reducir el colesterol o colesterol LDL-C ≥190 mg/dL
  • Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses
  • Consumo actual de tabaco en los últimos 12 meses. El consumo de tabaco incluía cigarrillos, puros y todas las formas de tabaco sin humo.
  • Consumo excesivo de alcohol actual (definido como más de 14 tragos/semana para mujeres, más de 28 tragos/semana para hombres)
  • Uso actual de drogas ilícitas, definido como el uso excesivo de medicamentos recetados o de cualquier sustancia ilegal que altere la mente.
  • enfermedad tiroidea conocida
  • Tomar pastillas para adelgazar o suplementos que no sean los que contiene un multivitamínico
  • Historial de cirugía/lesión musculoesquelética que podría interferir con períodos prolongados de pie
  • Historial de uso de inhibidores de la PDE-5 por cualquier motivo dentro de los últimos 5 días de la visita de selección y la incapacidad de mantener el uso de inhibidores de la PDE-5 durante los 5 días anteriores a cada una de las evaluaciones de FMD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La viabilidad de implementar intervenciones en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario, específicamente utilizando un escritorio para trabajar de pie o sentado. Examinaremos a los sujetos con respecto a la viabilidad y la simpatía de la estación de trabajo de pie y sentado.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Diez preguntas usando una escala de Likert. Cada pregunta tiene las mismas 5 opciones: totalmente de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La viabilidad de implementar intervenciones en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario, específicamente utilizando un escritorio para trabajar de pie o sentado. Examinaremos a los sujetos con respecto a la viabilidad y la simpatía de la estación de trabajo de pie y sentado.
Periodo de tiempo: Cambio desde los comportamientos sedentarios de referencia después de 6 meses
Cuantifique objetivamente los tiempos de estar sentado, de pie y caminando (sedentario frente a no sedentario) utilizando un dispositivo acelerómetro que se adhiere al muslo del sujeto
Cambio desde los comportamientos sedentarios de referencia después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Medir la dilatación mediada por flujo (FMD)
Cambio desde el inicio después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Medida La espectroscopia de infrarrojo cercano es un espectroscópico (NIRS)
Cambio desde el inicio después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
antropometría: cambio del índice de masa corporal de referencia después del uso de un escritorio de pie
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
medir la hemodinámica cardíaca: cambio de la presión arterial sistólica y diastólica de referencia después del uso de un escritorio de pie,
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
medir la hemodinámica cardíaca: cambio de la frecuencia cardíaca después del uso de un escritorio de pie,
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El impacto de reducir el tiempo sedentario en los resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: En la línea de base después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Mida los resultados del laboratorio de sangre: cambio de los lípidos en ayunas basales, resistencia a la insulina, hemoglobina A1c y proteína C reactiva (PCR)
En la línea de base después del uso de un escritorio de pie, hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25912

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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