Reducer stillesiddende adfærd på arbejdspladsen
Interventioner for at reducere stillesiddende adfærd på arbejdspladsen: Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at overvægtige personer med stillesiddende job på Medical College of Wisconsin, når de får tildelt brug af et stående skrivebord for at tilskynde til bevægelse, vil reducere deres daglige stillesiddende tid og demonstrere forbedringer i fysiologiske parametre og sygdomsmarkører fra baseline til slutningen af interventionen .
Tidligere interventionsstudier er begrænsede og ikke randomiserede, men har vist en reduktion i taljeomkreds og forbedringer i kolesterol, når den samlede siddetid reduceres over et 3-6 måneders interval (med et stående eller løbebånd). Ingen af disse interventionsstudier har direkte målt vaskulær endotelfunktion, som vurderet ved arteriel flow-medieret dilatation (FMD), en tidlig indikator for kardiovaskulær sygdom og en stærk prædiktor for fremtidige kardiovaskulære hændelser og vaskulær inflammation. Forbedringer i arteriel FMD (eller endotelfunktion) er kendt for at reducere den fremtidige risiko for kardiovaskulære hændelser.
På grund af forskelle i energibehovet ved at ligge, sidde og stå, har der været øget forskningsinteresse for aktivitetstypeklassificering baseret på kropsholdning. Inden for videnskaben om stillesiddende adfærd er dette en vigtig sondring at overveje, når man vurderer sundhedsresultater, såsom i denne undersøgelse. Accelerometre (monitorer for fysisk aktivitet) anvender piezoelektrisk krystalsensorteknologi til at give et mål for kroppens accelerationer under bevægelse og har fordelen ved at fange frekvens, varighed og intensitet af fysisk bevægelse minut for minut. Accelerometerteknologi vil blive brugt til at analysere det primære resultat af interesse (siddende tid). Undersøgelsesholdet vil indsamle information om ståtid, stillesiddende anfald, daglige skridt, kadence (gåhastighed i skridt/minut) og træningsaktivitet. Undersøgelsesholdet vil anvende en kompakt og genanvendelig fysisk aktivitetsmonitor, der klæber til forsøgspersonens lår. Dette vil give objektive vurderinger af aktivitetsniveauer ved baseline og under interventionen. Disse data kan oversættes til energiforbrug eller aktivitetsintensitetskategorier (MET'er) og endda position (siddende vers stående). Monitoroutputtet er Excel-kompatibelt og er ideelt til at sammenligne hvert individs aktivitet og fysiologiske parametre fra baseline til intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende kontoransatte Medical College of Wisconsin, der bruger mere end 75 % af deres (8 timer eller længere) arbejdsdag på at sidde ved et skrivebord. Dette inkluderer mindst 1 periode på 2 timer eller længere uafbrudt siddetid pr. arbejdsdag.
- Body mass index på 26,0-44,9
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Tilladelse fra forsøgspersonens vejleder til at deltage i interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar stent, koronar bypass-transplantation, angina og perifer vaskulær sygdom
- Diabetikere på insulin eller anden diabetesmedicin (præ-diabetes ville være acceptabelt, defineret som en HbgA1c på 5,7 til 6,4 % og ikke på medicin)
- Forhøjet blodtryk (SBP≥150 mm Hg eller DBP ≥90 mm Hg) eller på medicin mod hypertension; eller SBP < 100 mm Hg.
- På kolesterolsænkende medicin eller LDL-C kolesterol ≥190 mg/dL
- Graviditet, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Aktuel tobaksbrug inden for de seneste 12 måneder. Tobaksbrug omfattede cigaretter, cigarer og alle former for røgfri tobak.
- Aktuelt overdreven alkoholforbrug (defineret som mere end 14 drinks/uge for kvinder, mere end 28 drinks/uge for mænd)
- Aktuelt ulovligt stofbrug, defineret som overforbrug af receptpligtig medicin eller af ulovlige bevidsthedsændrende stoffer.
- Kendt skjoldbruskkirtelsygdom
- Tager slankepiller eller andre kosttilskud end dem, der er indeholdt i et multivitamin
- Anamnese med muskuloskeletal kirurgi/skade, der ville interferere med længere perioder med stående
- Anamnese med brug af PDE-5-hæmmere af en eller anden grund inden for de sidste 5 dage efter screeningsbesøget, og manglende evne til at holde brugen af PDE-5-hæmmere i 5 dage før hver af MKS-evalueringerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for at implementere arbejdspladsinterventioner for at reducere stillesiddende tid, specielt ved at bruge et sidde-stå-skrivebord. Vi vil undersøge emnerne med hensyn til gennemførligheden og egnetheden af sidde-stå-arbejdsstationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Ti spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala.
Hvert spørgsmål har de samme 5 muligheder: meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Muligheden for at implementere arbejdspladsinterventioner for at reducere stillesiddende tid, specielt ved at bruge et sidde-stå-skrivebord. Vi vil undersøge emnerne med hensyn til gennemførligheden og egnetheden af sidde-stå-arbejdsstationen
Tidsramme: Ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 6 måneder
|
Kvantificer objektivt sidde-, stå- og gangtider (siddende vs. ikke-siddende) ved hjælp af en accelerometeranordning, der klæber til forsøgspersonens lår
|
Ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Skift fra baseline efter brug af et ståbord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Mål flowmedieret dilatation (FMD)
|
Skift fra baseline efter brug af et ståbord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Skift fra baseline efter brug af et ståbord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Mål nær-infrarød spektroskopi er en spektroskopisk (NIRS)
|
Skift fra baseline efter brug af et ståbord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
antropometri: Ændring fra baseline body mass index efter brug af et stående skrivebord
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
måle hjertehæmodynamik: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk efter brug af et stående skrivebord,
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
måle hjertehæmodynamik: Ændring fra puls efter brug af et stående skrivebord,
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af at reducere stillesiddende tid på fysiologiske resultater
Tidsramme: Ved baseline efter brug af et stående skrivebord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Mål blodlaboratorieresultater: Ændring fra baseline fastende lipider, insulinresistens, hæmoglobin A1c og C-reaktivt protein (CRP)
|
Ved baseline efter brug af et stående skrivebord, gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25912
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .