Minska stillasittande beteende på jobbet
Interventioner för att minska stillasittande beteende på jobbet: Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotesen är att överviktiga personer med stillasittande arbete vid Medical College of Wisconsin, när de tilldelas användning av ett stående skrivbord för att uppmuntra rörelse, kommer att minska sin dagliga stillasittande tid och visa förbättringar i fysiologiska parametrar och sjukdomsmarkörer från baslinjen till slutet av interventionen .
Tidigare interventionsstudier är begränsade och inte randomiserade, men har visat en minskning av midjemåttet och förbättringar av kolesterol när den totala sitttiden minskas under ett 3-6 månaders intervall (med ett stående eller löpbandsbord). Ingen av dessa interventionsstudier har direkt mätt vaskulär endotelfunktion, bedömd genom arteriell flödesmedierad dilatation (FMD), en tidig indikator på hjärt-kärlsjukdom och en kraftfull prediktor för framtida kardiovaskulära händelser och vaskulär inflammation. Förbättringar i arteriell FMD (eller endotelfunktion) är kända för att minska den framtida risken för kardiovaskulära händelser.
På grund av skillnader i energibehovet vid liggande, sittande och stående har det funnits ett ökat forskningsintresse för klassificering av aktivitetstyp baserad på hållning. Inom vetenskapen om stillasittande beteende är detta en viktig distinktion att tänka på när man utvärderar hälsoresultat, som i den här studien. Accelerometrar (monitorer för fysisk aktivitet) använder piezoelektrisk kristallsensorteknologi för att ge ett mått på kroppens accelerationer under rörelse och har fördelen att fånga frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk rörelse minut för minut. Accelerometerteknik kommer att användas för att analysera det primära resultatet av intresse (sittande tid). Studieteamet kommer att samla in information om ståtid, stillasittande anfall, dagliga steg, kadens (gånghastighet i steg/minut) och träningsaktivitet. Studiegruppen kommer att använda en kompakt och återanvändbar fysisk aktivitetsmonitor som fäster vid försökspersonens lår. Detta kommer att ge objektiva bedömningar av aktivitetsnivåer vid baslinjen och under interventionen. Dessa data kan översättas till energiförbrukning eller aktivitetsintensitetskategorier (MET) och jämn position (sittande verser stående). Monitorutgången är Excel-kompatibel och är idealisk för att jämföra varje individs aktivitet och fysiologiska parametrar från baslinje till intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande kontorsanställda Medical College of Wisconsin som tillbringar mer än 75 % av sin (8 timmar eller längre) arbetsdag sittande vid ett skrivbord. Detta inkluderar minst 1 period om 2 timmar eller längre oavbruten sitttid per arbetsdag.
- Kroppsmassaindex på 26,0-44,9
- Vill och kan underteckna informerat samtycke
- Tillstånd från försökspersonens handledare att delta i insatsen
Exklusions kriterier:
- Känd historia av aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, stroke, kranskärlsstent, kranskärlsbypasstransplantation, angina och perifer kärlsjukdom
- Diabetiker på insulin eller andra diabetesmediciner (pre-diabetes skulle vara acceptabelt, definierat som ett HbgA1c på 5,7 till 6,4 %, och inte på mediciner)
- Förhöjt blodtryck (SBP≥150 mm Hg eller DBP ≥90 mm Hg) eller på medicin mot hypertoni; eller SBP < 100 mm Hg.
- På kolesterolsänkande medicin eller LDL-C-kolesterol ≥190 mg/dL
- Graviditet, amning eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
- Aktuell tobaksanvändning under de senaste 12 månaderna. Tobaksanvändning omfattade cigaretter, cigarrer och alla former av rökfri tobak.
- Nuvarande överdriven alkoholanvändning (definierad som mer än 14 drinkar/vecka för kvinnor, mer än 28 drinkar/vecka för män)
- Aktuell olaglig droganvändning, definierad som överanvändning av receptbelagda mediciner, eller av olagliga sinnesförändrande substanser.
- Känd sköldkörtelsjukdom
- Att ta bantningspiller eller andra kosttillskott än de som finns i ett multivitamin
- Historik av muskuloskeletal kirurgi/skada som skulle störa långa stående perioder
- Historik med användning av PDE-5-hämmare av någon anledning under de senaste 5 dagarna efter screeningbesöket, och oförmågan att behålla användningen av PDE-5-hämmare i 5 dagar före var och en av MKS-utvärderingarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheten att implementera arbetsplatsinterventioner för att minska stillasittande tid, speciellt med hjälp av ett sitt-stå-skrivbord. Vi kommer att undersöka ämnena angående genomförbarheten och likbarheten av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Tio frågor med hjälp av en Likert-skala.
Varje fråga har samma 5 alternativ: håller helt med, håller med, neutral, håller inte med, håller helt med.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Möjligheten att implementera arbetsplatsinterventioner för att minska stillasittande tid, speciellt med hjälp av ett sitt-stå-skrivbord. Vi kommer att undersöka ämnena angående genomförbarheten och likbarheten av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: Förändring från baslinjens stillasittande beteende efter 6 månader
|
Kvantifiera objektivt sitt-, stående- och gångtider (sittande vs. icke-sittande) med hjälp av en accelerometeranordning som fäster vid försökspersonens lår
|
Förändring från baslinjens stillasittande beteende efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Förändring från baslinjen efter användning av ett ståbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Mät flödesmedierad utvidgning (FMD)
|
Förändring från baslinjen efter användning av ett ståbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Förändring från baslinjen efter användning av ett ståbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Mät nära-infraröd spektroskopi är en spektroskopisk (NIRS)
|
Förändring från baslinjen efter användning av ett ståbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
antropometri: Ändring från baslinjens body mass index efter användning av ett stående skrivbord
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
mäta hjärthemodynamik: Förändring från baslinjesystoliskt och diastoliskt blodtryck efter användning av ett stående skrivbord,
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
mäta hjärthemodynamik: Förändring från hjärtfrekvens efter användning av ett stående skrivbord,
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Effekten av att minska stillasittande tid på fysiologiska resultat
Tidsram: Vid baslinjen efter användning av ett stående skrivbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Mät blodlabbresultat: Förändring från fasta lipider vid baslinjen, insulinresistens, hemoglobin A1c och C-reaktivt protein (CRP)
|
Vid baslinjen efter användning av ett stående skrivbord, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25912
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark