Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder sedentair gedrag op het werk

24 september 2021 bijgewerkt door: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Interventies om sedentair gedrag op het werk te verminderen: pilotstudie

Eerder onderzoek suggereert dat sedentair gedrag schadelijk is voor de gezondheid, onafhankelijk van lichaamsbeweging. Sedentair gedrag wordt gedefinieerd als gedrag waarbij een laag energieverbruik van ≤1,5 metabole equivalenten betrokken is (waaronder zitten, tv kijken, lezen en autorijden). Vanwege de hoge belasting van sedentair gedrag in moderne samenlevingen, heeft dit mogelijke implicaties voor nieuwe interventiestrategieën om zitten te verminderen (buiten de reguliere lichaamsbeweging om) en de gezondheid te verbeteren. Bovendien bevordert de moderne werkplek sedentair gedrag, en sedentaire banen maken nu meer dan 80% van de beroepsbevolking uit. Het doel van dit project is interventies te implementeren om sedentair gedrag op het werk te verminderen en hun impact op fysiologische parameters en ziektemarkers te evalueren. In het bijzonder zullen de onderzoekers/het studieteam directe meting van de vasculaire endotheliale functie gebruiken als een van onze uitkomsten. Dit is belangrijk omdat de endotheliale functie van de conduitarterie, beoordeeld door arteriële stromingsgemedieerde dilatatie (FMD), een krachtige indicator is van vasculaire ontsteking en voorspeller van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat zwaarlijvige proefpersonen met zittend werk aan het Medical College of Wisconsin, wanneer ze een sta-bureau toegewezen krijgen om beweging aan te moedigen, hun dagelijkse sedentaire tijd zullen verminderen en verbetering zullen laten zien in fysiologische parameters en ziektemarkers vanaf de basislijn tot het einde van de interventie. .

Eerdere interventiestudies zijn beperkt en niet gerandomiseerd, maar hebben een vermindering van de middelomtrek en verbeteringen van het cholesterol aangetoond wanneer de totale zittijd wordt verminderd over een periode van 3-6 maanden (met een sta- of loopbandbureau). Geen van deze interventiestudies heeft de vasculaire endotheliale functie rechtstreeks gemeten, zoals beoordeeld door arteriële stromingsgemedieerde dilatatie (FMD), een vroege indicator van hart- en vaatziekten en een krachtige voorspeller van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen en vasculaire ontsteking. Het is bekend dat verbeteringen in arteriële FMD (of endotheliale functie) het toekomstige risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verminderen.

Vanwege verschillen in de energiebehoefte van liggen, zitten en staan, is er meer onderzoeksinteresse in classificatie van activiteitstypes op basis van houding. In de wetenschap van sedentair gedrag is dit een belangrijk onderscheid waarmee rekening moet worden gehouden bij het evalueren van gezondheidsresultaten, zoals in de huidige studie. Versnellingsmeters (fysieke activiteitsmonitors) maken gebruik van piëzo-elektrische kristalsensortechnologie om de versnellingen van het lichaam tijdens beweging te meten en hebben het voordeel dat ze de frequentie, duur en intensiteit van fysieke beweging van minuut tot minuut kunnen vastleggen. Accelerometer-technologie zal worden gebruikt om de primaire uitkomst van interesse (sedentaire tijd) te analyseren. Het onderzoeksteam zal informatie verzamelen over sta-tijd, sedentaire periodes, dagelijkse stappen, cadans (loopsnelheid in stappen/minuut) en trainingsactiviteit. Het onderzoeksteam zal een compacte en herbruikbare fysieke activiteitsmonitor gebruiken die zich aan de dij van de proefpersoon hecht. Dit zal objectieve beoordelingen opleveren van activiteitenniveaus bij baseline en tijdens de interventie. Deze gegevens kunnen worden vertaald in energieverbruik of activiteitsintensiteitscategorieën (MET's) en zelfs positie (zitten versus staan). De uitvoer van de monitor is compatibel met Excel en is ideaal voor het vergelijken van de activiteit en fysiologische parameters van elk onderwerp, van baseline tot interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zittende kantoormedewerkers aan het Medical College of Wisconsin die meer dan 75% van hun (8 uur of langer) werkdag aan een bureau doorbrengen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zittende kantoormedewerkers van het Medical College of Wisconsin die meer dan 75% van hun (8 uur of langer) werkdag achter een bureau doorbrengen. Hieronder valt minimaal 1 periode van 2 uur of langer onafgebroken zitten per werkdag.
Body mass index van 26,0-44,9
Bereid en in staat om Geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Toestemming van de begeleider van de proefpersoon om deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

Bekende voorgeschiedenis van atherosclerotische hart- en vaatziekten, waaronder myocardinfarct, beroerte, coronaire stent, coronaire bypassoperatie, angina pectoris en perifere vasculaire ziekte
Diabetici op insuline of andere diabetesmedicatie (pre-diabetes zou acceptabel zijn, gedefinieerd als een HbgA1c van 5,7 tot 6,4%, en niet op medicijnen)
Verhoogde bloeddruk (SBP ≥ 150 mm Hg of DBP ≥ 90 mm Hg) of medicatie voor hypertensie; of SBP < 100 mm Hg.
Op cholesterolverlagende medicatie of LDL-C-cholesterol ≥190 mg/dL
Zwangerschap, borstvoeding of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden
Actueel tabaksgebruik in de afgelopen 12 maanden. Tabaksgebruik omvatte sigaretten, sigaren en alle vormen van rookloze tabak.
Huidig overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd als meer dan 14 drankjes/week voor vrouwen, meer dan 28 drankjes/week voor mannen)
Huidig gebruik van illegale drugs, gedefinieerd als overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen of van illegale geestverruimende middelen.
Bekende schildklieraandoening
Het nemen van dieetpillen of andere supplementen dan die in een multivitamine
Geschiedenis van musculoskeletale chirurgie/letsel dat langdurig staan zou belemmeren
Geschiedenis van het gebruik van PDE-5-remmers om welke reden dan ook in de laatste 5 dagen van het screeningsbezoek, en het onvermogen om het gebruik van PDE-5-remmers gedurende 5 dagen voorafgaand aan elk van de MKZ-evaluaties vast te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De haalbaarheid van het implementeren van werkplekinterventies om sedentaire tijd te verminderen, met name het gebruik van een zit-sta bureau. We inventariseren de onderwerpen over de haalbaarheid en wenselijkheid van de zit-sta werkplek Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	Tien vragen met behulp van een Likert-schaal. Elke vraag heeft dezelfde 5 opties: helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens.	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De haalbaarheid van het implementeren van werkplekinterventies om sedentaire tijd te verminderen, met name het gebruik van een zit-sta bureau. We inventariseren de onderwerpen over de haalbaarheid en wenselijkheid van de zit-sta werkplek Tijdsspanne: Verandering van basislijn sedentair gedrag na 6 maanden	Kwantificeer de zit-, sta- en looptijden (sedentair versus niet-sedentair) objectief met behulp van een versnellingsmeter die zich aan de dij van de proefpersoon hecht	Verandering van basislijn sedentair gedrag na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na gebruik van een sta-bureau tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) meten	Verandering vanaf baseline na gebruik van een sta-bureau tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na gebruik van een sta-bureau tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	Meten Near-infrared spectroscopie is een spectroscopische (NIRS)	Verandering vanaf baseline na gebruik van een sta-bureau tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden	antropometrie: verandering ten opzichte van de baseline body mass index na gebruik van een sta-bureau	Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden	cardiale hemodynamica meten: verandering ten opzichte van baseline systolische en diastolische bloeddruk na gebruik van een sta-bureau,	Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden	cardiale hemodynamica meten: verandering van hartslag na gebruik van een sta-bureau,	Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De impact van het verminderen van sedentaire tijd op fysiologische resultaten Tijdsspanne: Bij baseline na gebruik van een sta-bureau, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden	Bloedlaboratoriumresultaten meten: verandering ten opzichte van baseline nuchtere lipiden, insulineresistentie, hemoglobine A1c en C-reactief proteïne (CRP)	Bij baseline na gebruik van een sta-bureau, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

25912

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .