Reduzieren Sie sitzendes Verhalten am Arbeitsplatz
Interventionen zur Reduzierung von sitzendem Verhalten am Arbeitsplatz: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese ist, dass übergewichtige Probanden mit sitzender Tätigkeit am Medical College of Wisconsin, wenn ihnen ein Stehpult zugewiesen wird, um die Bewegung zu fördern, ihre tägliche sitzende Zeit verkürzen und eine Verbesserung der physiologischen Parameter und Krankheitsmarker vom Ausgangswert bis zum Ende des Eingriffs zeigen .
Frühere Interventionsstudien sind begrenzt und nicht randomisiert, haben jedoch eine Verringerung des Taillenumfangs und eine Verbesserung des Cholesterinspiegels gezeigt, wenn die gesamte Sitzzeit über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten verkürzt wird (mit einem Steh- oder Laufbandschreibtisch). In keiner dieser Interventionsstudien wurde die vaskuläre Endothelfunktion direkt gemessen, gemessen anhand der durch den arteriellen Fluss vermittelten Dilatation (FMD), einem Frühindikator für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einem aussagekräftigen Prädiktor für zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse und Gefäßentzündungen. Es ist bekannt, dass Verbesserungen der arteriellen FMD (oder Endothelfunktion) das zukünftige Risiko kardiovaskulärer Ereignisse verringern.
Aufgrund der Unterschiede im Energiebedarf beim Liegen, Sitzen und Stehen besteht ein erhöhtes Forschungsinteresse an der Klassifizierung von Aktivitätstypen anhand der Körperhaltung. In der Wissenschaft des sitzenden Verhaltens ist dies eine wichtige Unterscheidung, die bei der Bewertung gesundheitlicher Ergebnisse berücksichtigt werden muss, wie beispielsweise in der vorliegenden Studie. Beschleunigungsmesser (Monitore für körperliche Aktivität) nutzen die piezoelektrische Kristallsensortechnologie, um die Beschleunigungen des Körpers während der Bewegung zu messen und haben den Vorteil, dass sie Frequenz, Dauer und Intensität der körperlichen Bewegung Minute für Minute erfassen. Beschleunigungsmessertechnologie wird verwendet, um das primäre interessierende Ergebnis (Sitzzeit) zu analysieren. Das Studienteam sammelt Informationen zu Standzeit, Sitzphasen, täglichen Schritten, Trittfrequenz (Gehgeschwindigkeit in Schritten/Minute) und Trainingsaktivität. Das Studienteam wird einen kompakten und wiederverwendbaren Monitor für körperliche Aktivität einsetzen, der am Oberschenkel des Probanden befestigt wird. Dadurch werden objektive Beurteilungen des Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn und während der Intervention ermöglicht. Diese Daten können in Energieverbrauchs- oder Aktivitätsintensitätskategorien (METs) und sogar in die Position (Sitzen versus Stehen) übersetzt werden. Die Monitorausgabe ist Excel-kompatibel und eignet sich ideal zum Vergleich der Aktivität und physiologischen Parameter jedes Probanden vom Ausgangswert bis zum Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Büroangestellte des Medical College of Wisconsin, die mehr als 75 % ihres Arbeitstages (8 Stunden oder länger) sitzend am Schreibtisch verbringen. Dazu gehört mindestens 1 ununterbrochene Sitzzeit von mindestens 2 Stunden pro Arbeitstag.
- Body-Mass-Index von 26,0-44,9
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Erlaubnis des Betreuers des Probanden zur Teilnahme an der Intervention
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronarstent, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angina pectoris und peripherer Gefäßerkrankung
- Diabetiker, die Insulin oder andere Diabetikermedikamente einnehmen (Prädiabetes wäre akzeptabel, definiert als ein HbgA1c von 5,7 bis 6,4 %, und nicht unter Medikamenteneinnahme)
- Erhöhter Blutdruck (SBP ≥ 150 mm Hg oder DBP ≥ 90 mm Hg) oder Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck; oder SBP < 100 mm Hg.
- Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten oder LDL-C-Cholesterin ≥ 190 mg/dl
- Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft innerhalb der nächsten 6 Monate
- Aktueller Tabakkonsum innerhalb der letzten 12 Monate. Der Tabakkonsum umfasste Zigaretten, Zigarren und alle Formen rauchlosen Tabaks.
- Derzeitiger übermäßiger Alkoholkonsum (definiert als mehr als 14 Getränke/Woche für Frauen, mehr als 28 Getränke/Woche für Männer)
- Aktueller illegaler Drogenkonsum, definiert als übermäßiger Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente oder illegaler bewusstseinsverändernder Substanzen.
- Bekannte Schilddrüsenerkrankung
- Einnahme von Diätpillen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die nicht in einem Multivitaminpräparat enthalten sind
- Vorgeschichte von Operationen/Verletzungen am Bewegungsapparat, die das längere Stehen beeinträchtigen würden
- Vorgeschichte der Anwendung von PDE-5-Hemmern aus irgendeinem Grund innerhalb der letzten 5 Tage des Screening-Besuchs und die Unfähigkeit, die Anwendung von PDE-5-Hemmern 5 Tage lang vor jeder der FMD-Bewertungen aufrechtzuerhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Machbarkeit der Umsetzung von Maßnahmen am Arbeitsplatz zur Reduzierung der sitzenden Zeit, insbesondere der Verwendung eines Sitz-Steh-Tisches. Wir werden die Probanden hinsichtlich der Machbarkeit und Sympathie des Sitz-Steh-Arbeitsplatzes befragen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Zehn Fragen anhand einer Likert-Skala.
Für jede Frage gibt es die gleichen 5 Optionen: stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Machbarkeit der Umsetzung von Maßnahmen am Arbeitsplatz zur Reduzierung der sitzenden Zeit, insbesondere der Verwendung eines Sitz-Steh-Tisches. Wir werden die Probanden hinsichtlich der Machbarkeit und Sympathie des Sitz-Steh-Arbeitsplatzes befragen
Zeitfenster: Änderung des sitzenden Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Quantifizieren Sie objektiv die Sitz-, Steh- und Gehzeiten (sitzend vs. nicht sitzend) mit einem Beschleunigungsmesser, der am Oberschenkel des Probanden befestigt wird
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Änderung des sitzenden Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach der Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Messung der durchflussvermittelten Dilatation (FMD)
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Veränderung vom Ausgangswert nach der Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach der Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Messen Die Nahinfrarotspektroskopie ist eine spektroskopische (NIRS)
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Veränderung vom Ausgangswert nach der Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Anthropometrie: Veränderung vom Ausgangs-Body-Mass-Index nach Verwendung eines Stehpultes
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Messung der kardialen Hämodynamik: Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach Verwendung eines Stehpults,
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Messung der kardialen Hämodynamik: Veränderung der Herzfrequenz nach Nutzung eines Stehpultes,
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Der Einfluss einer Reduzierung der sitzenden Zeit auf die physiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Messen Sie die Ergebnisse des Blutlabors: Veränderung der Nüchternlipide, der Insulinresistenz, des Hämoglobins A1c und des C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert.
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Zu Studienbeginn nach Nutzung eines Stehpultes bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25912
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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