Klinisk bedömning av oxikonazolnitrat fast lipid nanopartiklar laddad gel

Det kliniska arbetet har utförts i enlighet med The Code of Ethics of the World Medical Association för experiment som involverar människor. Studien genomfördes på 28 patienter (12 till 50 år) med tinea av olika typer som besökte polikliniken för dermatologiska avdelningen på Minia University Hospital. Lokala institutionella granskningsnämndens godkännande erhölls för denna studie (etiskt godkännandenummer är 23/12). Gravida kvinnor och patienter med immunkomprometterande sjukdom, öppna sår och psykologiska störningar exkluderades. Patienterna utsattes för hudirritationstest genom att applicera gel på en yta av 2 kvadrattum på handryggen. Därefter genomfördes undersökning för förekomst av lesion eller irritation. Patienterna delades in i två grupper om 14 patienter vardera. Tinox®-gruppen var manliga patienter från 12 till 43 år. De inkluderade fallen var 5 tinea pedis, 9 tinea versicolor. Oxiconazolnitrat SLNs laddade gelgrupp var 13 män och en kvinna från 17 till 50 år. De inkluderade fallen var 3 tinea pedis, 8 tinea versicolor, 3 tinea circinate. Ett informerat samtycke har erhållits från alla patienter som ingår i studien för fotografering och behandling. Anamnes, allmän lokal undersökning och laboratorieundersökning genomfördes för alla patienter. Patienterna undersöktes kliniskt efter att ha fastställt typen av infektion. Tinox®-gruppen behandlades med Tinox®-kräm 1 % medan oxiconazolnitrat SLNs laddade gelgrupp behandlades med oxiconazolnitrat SLNs-laddade gelen. Behandlingen utfördes genom att gnugga krämen eller gelén två gånger dagligen i två/fyra veckor beroende på olika typer av tinea. Patienterna rekommenderades att undvika solexponering mellan kl. 10.00 och 16.00 och undvika att ta bort den applicerade dosen under uppföljningsperioden, den kliniska förbättringen av patienterna och behandlingens längd bedömdes enligt patientnöjdhet i kvartilen. Det bedömdes av patienten och läkaren som utmärkt, bra, rättvist och dåligt enligt följande kriterier. Utmärkt: både patienten och läkaren var överens om att resultatet var tillfredsställande. Bra: resultatet, även om det var acceptabelt, motsvarade patientens förväntningar, men läkarna var nöjda med resultatet. Rättvis: förbättringen utvärderades av både patienten och läkaren att vara mindre än förväntat men fortfarande med samma förbättring. Dåligt: ​​otillfredsställande resultat för patienten och/eller läkaren. Alla negativa effekter kontrollerades under studien. Digitala högupplösta fotografier togs för lesioner av alla patienter med identisk kameramappsinställning före start och en månad efter behandling. Klinisk förbättring utvärderades av läkare genom att jämföra fotografier. Kriterierna för utvärderingar med en kvartil betygsskala var: 0=ingen förbättring. 1=mild (procentig förbättring, mindre än 25%), 2=måttlig (procentig förbättring 25-49%), 3=bra (procentig förbättring 50-74%), 4=utmärkt (procentig förbättring mer än 75%). Dessutom bedömdes en patientnöjdhetspoäng med hjälp av följande skala, A. inte nöjd, B. något nöjd, C. mycket nöjd.

Hudskrap togs från varje grupp före och efter behandling. Alla hudskrap bearbetades rutinmässigt med kaliumhydroxid 20% för att undersökas med avseende på förekomst av svampelement. En inbyggd kamera och ett ljusmikroskop användes för att fotografera och undersöka de snittade hudområdena.

IBM SPSS® (International business machine statistical Package for the Social Sciences (version 22, USA) användes för dataanalys. Acceptansen av de testade formuleringarna bedömdes med användning av chi-kvadrattestet, P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Alla resultat presenterades som medel ± standardavvikelse (SD).