硝酸奥昔康唑固体脂质纳米颗粒凝胶的临床评价

临床工作是根据世界医学协会关于人类实验的道德规范进行的。 该研究是在 28 名不同类型的癣患者（12 至 50 岁）中进行的，这些患者在 Minia 大学医院皮肤科门诊就诊。 本研究获得了当地机构审查委员会的批准（伦理批准号为 23/12）。 孕妇和患有免疫功能低下疾病、开放性伤口和心理障碍的患者被排除在外。 通过在手背 2 平方英寸的区域上涂抹凝胶，对患者进行皮肤刺激试验。 然后，检查损伤或刺激的存在。 患者分为两组，每组 14 名患者。 Tinox® 组为 12 至 43 岁的男性患者。 纳入病例足癣5例，花斑癣9例。 硝酸奥昔康唑SLNs负载凝胶组为13名男性和1名女性，年龄17～50岁。 纳入病例为足癣3例，花斑癣8例，环状癣3例。 所有参加研究的患者都已获得知情同意书进行摄影和治疗。 对所有患者进行病史、一般局部检查和实验室检查。确定感染类型后对患者进行临床检查。 Tinox® 组用 1% Tinox® 乳膏治疗，而硝酸奥昔康唑 SLNs 负载凝胶组用硝酸奥昔康唑 SLNs 负载凝胶治疗。 根据不同类型的癣，每天两次涂抹乳膏或凝胶进行治疗，持续两到四个星期。 建议患者避免在上午 10 点至下午 4 点之间暴露在阳光下，并避免在随访期间去除所应用的剂量，根据四分位分级量表患者满意度评估患者的临床改善和治疗时间。 由患者和医师根据以下标准评定为优、良、一般和差。 极好：患者和医师均认为结果令人满意。 好：结果虽然可以接受，但没有达到患者的预期，但医生对结果很满意。 一般：患者和医生都认为改善低于预期，但仍具有相同的改善。 差：患者和/或医生不满意的结果。 在研究期间检查所有不良反应。在开始治疗前和治疗后一个月，使用相同的相机文件夹设置为所有患者的病变拍摄高分辨率数码照片。 临床改善由医生通过比较照片来评估。 使用四分位数分级量表的评估标准是：0=无改善。 1=轻度（改善百分比，小于 25%），2=中等（改善百分比 25-49%），3=良好（改善百分比 50-74%），4=极好（改善百分比超过 75%）。 此外，使用以下等级对患者满意度评分进行评分，A.不满意，B.有些满意，C.非常满意。

治疗前后各组皮肤刮片。 所有的皮肤刮屑都用 20% 的氢氧化钾进行常规处理，以检查是否存在真菌成分。 使用内置相机和光学显微镜拍摄和检查切开的皮肤区域。

IBM SPSS®（社会科学国际商业机器统计软件包（第 22 版，美国）用于数据分析。 使用卡方检验评估测试制剂的可接受性，P≤0.05被认为具有统计学意义。 所有结果均以平均值±标准偏差 (SD) 的形式呈现。