양성 난소종양의 가임력 보존을 위한 난자 동결 (OFBOT)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
재발 위험이 높은 양성 난소종양에서 난자 동결을 통한 가임력 보존의 체계적 제안
양성 난소 낭종은 여성의 일생 동안 자주 발생합니다.
그들은 골반통으로 진단되거나 초음파 검사 중에 우연히 진단됩니다.
지속되는 경우 낭종의 특성을 확인하고 양성을 평가하기 위해 수술이 필요합니다.
어떤 경우에는 낭종이 재발하고 여러 번의 수술이 필요하여 난포 고갈로 인한 난소 손상의 상당한 위험이 있습니다.
난자 동결 보존은 2013년 이후 효율적이고 안전한 것으로 인정되어 더 이상 생식력 보존의 실험적 기술로 간주되지 않습니다.
생식 의학 과학 위원회와 프랑스 윤리법에 따르면 불임 위험이 있는 모든 상황에서 생식력 보존이 제안되어야 합니다.
현재까지 이 특정 환자 하위 그룹에서 난자 동결에 의한 생식력 보존에 전념하는 코호트 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 재발성 난소 낭종 환자에서 제어된 난소과자극 후 난모세포 수와 질을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 난소 종양이 있고 수술로 인한 추가 불임 위험이 높은 젊은 여성
설명
포함 기준:
- 재발 위험이 높은 양성 난소 종양, 즉 자궁내막종, 유피 낭종 또는 점액성 낭종을 가진 여성.
- 이전 수술 및/또는 난소 손상 위험이 높은 여성: 양측 낭종, 낭종 직경이 5cm 이상
- 사회 보험을 가지고
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 경계선 종양
- 감지할 수 없는 AMH 수치
- 혈전 색전 사건의 개인 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동결 보존에 적합한 성숙한 난모세포의 수
기간: COH(난소과자극 조절) 15일 후
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COH(난소과자극 조절) 15일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미성숙 또는 형태학적으로 비정상적인 난모세포의 백분율
기간: 실시간, 난자 회수 당일
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실시간, 난자 회수 당일
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난소 자극 중 성숙한 난포(≥15mm) 및 중간 난포(10-14mm)의 수
기간: 난소 자극 종료 시 HCG 유발일
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난소 자극 종료 시 HCG 유발일
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내성 및 합병증에 대한 설문지
기간: 난자 회수 후 1주일
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절차의 내성을 판단하기 위해 난자 천자 후 48~72시간에 체계적인 전화 인터뷰를 실시합니다.
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난자 회수 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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