Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замораживание ооцитов для сохранения фертильности при доброкачественных опухолях яичников (OFBOT)

24 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Систематическое предложение сохранения фертильности путем замораживания ооцитов при доброкачественных опухолях яичников с высоким риском рецидива

Доброкачественные кисты яичников часто встречаются в жизни женщин. Их диагностируют при тазовой боли или случайно во время ультразвукового исследования. В случае персистенции потребуется хирургическое вмешательство для определения характера кисты и оценки ее доброкачественности. В некоторых случаях кисты рецидивируют, и требуется несколько операций, что приводит к значительному риску повреждения яичников из-за истощения фолликулов. Криоконсервация ооцитов больше не считается экспериментальным методом сохранения фертильности с 2013 года, поскольку она признана эффективной и безопасной. Согласно научным комитетам репродуктивной медицины и французскому этическому закону, сохранение фертильности должно предлагаться в каждой ситуации риска бесплодия. На сегодняшний день нет когортных исследований, посвященных сохранению фертильности путем замораживания ооцитов у этой конкретной подгруппы пациенток. Цель исследования — проспективная оценка количества и качества ооцитов после контролируемой гиперстимуляции яичников у пациенток с рецидивирующими кистами яичников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Christine Decanter, MD
Номер телефона: +33 320445962
Электронная почта: christine.decanter@chru-lille.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые женщины с доброкачественными опухолями яичников и высоким риском дальнейшего бесплодия в связи с хирургическим вмешательством

Описание

Критерии включения:

женщины с доброкачественной опухолью яичников с высоким риском рецидива, т. е. эндометриомой, дермоидными кистами или муцинозными кистами.
женщины с предшествующей операцией и/или высоким риском повреждения яичников: двусторонние кисты, диаметр кисты более 5 см
Наличие социального страхования
Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Пограничные опухоли
Неопределяемый уровень АМГ
Личная история тромбоэмболических событий
беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество зрелых ооцитов, пригодных для криоконсервации Временное ограничение: Через 15 дней контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ)	Через 15 дней контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент незрелых или морфологически аномальных ооцитов Временное ограничение: В режиме реального времени, день извлечения яйцеклетки		В режиме реального времени, день извлечения яйцеклетки
Количество зрелых фолликулов (≥15 мм) и промежуточных (10-14 мм) при стимуляции яичников Временное ограничение: День срабатывания ХГЧ в конце стимуляции яичников		День срабатывания ХГЧ в конце стимуляции яичников
Анкета по переносимости и осложнениям Временное ограничение: Через неделю после забора яйцеклетки	Систематическое телефонное интервью будет проводиться через 48–72 часа после пункции ооцитов, чтобы оценить переносимость процедуры.	Через неделю после забора яйцеклетки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

Главный следователь: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2018_48

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .