Munasolujen jäädyttäminen hedelmällisyyden säilyttämiseksi hyvänlaatuisissa munasarjakasvaimissa (OFBOT)
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Systemaattinen ehdotus hedelmällisyyden säilyttämisestä munasolujen jäädyttämisellä hyvänlaatuisten munasarjakasvainten tapauksessa, joissa on korkea uusiutumisriski
Hyvänlaatuiset munasarjakystat ovat yleisiä naisten elämässä.
Heille diagnosoidaan lantion kipu tai sattumalta ultraäänitutkimuksen aikana.
Jos se jatkuu, on tarpeen tehdä leikkaus kystan luonteen tunnistamiseksi ja sen hyvänlaatuisuuden arvioimiseksi.
Joissakin tapauksissa kystat toistuvat ja tarvitaan useita leikkauksia, mikä johtaa merkittävään munasarjavaurion riskiin follikkelien ehtymisen vuoksi.
Munasolujen kylmäsäilytystä ei enää pidetä hedelmällisyyden säilyttämisen kokeellisena tekniikkana vuodesta 2013 lähtien, koska se on tunnustettu tehokkaaksi ja turvalliseksi.
Lisääntymislääketieteen tieteellisten komiteoiden ja Ranskan eettisen lain mukaan hedelmällisyyden säilyttämistä on ehdotettava kaikissa hedelmättömyysriskitilanteissa.
Tähän mennessä ei ole tehty kohorttitutkimusta, joka olisi omistettu hedelmällisyyden säilyttämiselle munasolujen jäädyttämisellä tässä potilasalaryhmässä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oosyyttien määrää ja laatua hallitun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen potilailla, joilla on uusiutuvia munasarjakystaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Decanter, MD
- Puhelinnumero: +33 320445962
- Sähköposti: christine.decanter@chru-lille.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret naiset, joilla on hyvänlaatuisia munasarjakasvaimia ja joilla on suuri riski saada hedelmättömyys leikkauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on hyvänlaatuinen munasarjakasvain, jolla on suuri uusiutumisriski, eli endometriooma, dermoidikystat tai limakalvokystat.
- naiset, joille on aiemmin tehty leikkaus ja/tai suuri munasarjavaurion riski: molemminpuoliset kystat, kystan halkaisija yli 5 cm
- Sosiaalivakuutuksen saaminen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Rajakasvaimet
- Tuntemattomat AMH-tasot
- Henkilökohtainen tromboembolisten tapahtumien historia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylmäsäilytykseen kelpaavien kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 15 päivän kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) jälkeen
|
15 päivän kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäkypsien tai morfologisesti epänormaalien munasolujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Reaaliaikainen, munanhakupäivä
|
Reaaliaikainen, munanhakupäivä
|
|
|
Kypsien follikkelien (≥15 mm) ja välituppien (10-14 mm) lukumäärä munasarjojen stimulaation aikana
Aikaikkuna: HCG:n laukaisupäivä munasarjojen stimulaation lopussa
|
HCG:n laukaisupäivä munasarjojen stimulaation lopussa
|
|
|
Kyselylomake suvaitsevaisuudesta ja komplikaatioista
Aikaikkuna: Viikko munan noudon jälkeen
|
Järjestelmällinen puhelinhaastattelu suoritetaan 48-72 tuntia munasolupunktion jälkeen toimenpiteen sietokyvyn arvioimiseksi.
|
Viikko munan noudon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Teratoma
- Endometrioosi
- Munasarjan kasvaimet
- Kystat
- Dermoidinen kysta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina