Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasolujen jäädyttäminen hedelmällisyyden säilyttämiseksi hyvänlaatuisissa munasarjakasvaimissa (OFBOT)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Systemaattinen ehdotus hedelmällisyyden säilyttämisestä munasolujen jäädyttämisellä hyvänlaatuisten munasarjakasvainten tapauksessa, joissa on korkea uusiutumisriski

Hyvänlaatuiset munasarjakystat ovat yleisiä naisten elämässä. Heille diagnosoidaan lantion kipu tai sattumalta ultraäänitutkimuksen aikana. Jos se jatkuu, on tarpeen tehdä leikkaus kystan luonteen tunnistamiseksi ja sen hyvänlaatuisuuden arvioimiseksi. Joissakin tapauksissa kystat toistuvat ja tarvitaan useita leikkauksia, mikä johtaa merkittävään munasarjavaurion riskiin follikkelien ehtymisen vuoksi. Munasolujen kylmäsäilytystä ei enää pidetä hedelmällisyyden säilyttämisen kokeellisena tekniikkana vuodesta 2013 lähtien, koska se on tunnustettu tehokkaaksi ja turvalliseksi. Lisääntymislääketieteen tieteellisten komiteoiden ja Ranskan eettisen lain mukaan hedelmällisyyden säilyttämistä on ehdotettava kaikissa hedelmättömyysriskitilanteissa. Tähän mennessä ei ole tehty kohorttitutkimusta, joka olisi omistettu hedelmällisyyden säilyttämiselle munasolujen jäädyttämisellä tässä potilasalaryhmässä. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oosyyttien määrää ja laatua hallitun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen potilailla, joilla on uusiutuvia munasarjakystaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Lille, Ranska, 59037
    - Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret naiset, joilla on hyvänlaatuisia munasarjakasvaimia ja joilla on suuri riski saada hedelmättömyys leikkauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset, joilla on hyvänlaatuinen munasarjakasvain, jolla on suuri uusiutumisriski, eli endometriooma, dermoidikystat tai limakalvokystat.
naiset, joille on aiemmin tehty leikkaus ja/tai suuri munasarjavaurion riski: molemminpuoliset kystat, kystan halkaisija yli 5 cm
Sosiaalivakuutuksen saaminen
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Rajakasvaimet
Tuntemattomat AMH-tasot
Henkilökohtainen tromboembolisten tapahtumien historia
raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kylmäsäilytykseen kelpaavien kypsien munasolujen lukumäärä Aikaikkuna: 15 päivän kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) jälkeen	15 päivän kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Epäkypsien tai morfologisesti epänormaalien munasolujen prosenttiosuus Aikaikkuna: Reaaliaikainen, munanhakupäivä		Reaaliaikainen, munanhakupäivä
Kypsien follikkelien (≥15 mm) ja välituppien (10-14 mm) lukumäärä munasarjojen stimulaation aikana Aikaikkuna: HCG:n laukaisupäivä munasarjojen stimulaation lopussa		HCG:n laukaisupäivä munasarjojen stimulaation lopussa
Kyselylomake suvaitsevaisuudesta ja komplikaatioista Aikaikkuna: Viikko munan noudon jälkeen	Järjestelmällinen puhelinhaastattelu suoritetaan 48-72 tuntia munasolupunktion jälkeen toimenpiteen sietokyvyn arvioimiseksi.	Viikko munan noudon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

Päätutkija: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit