Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eicelbevriezing voor behoud van vruchtbaarheid bij goedaardige ovariumtumoren (OFBOT)

16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Systematisch voorstel voor behoud van vruchtbaarheid door bevriezing van eicellen in geval van goedaardige ovariumtumoren met een hoog risico op herhaling

Goedaardige cysten in de eierstokken komen vaak voor tijdens het leven van vrouwen. Ze worden gediagnosticeerd met bekkenpijn of toevallig tijdens een echografisch onderzoek. In geval van persistentie is een operatie nodig om de aard van de cyste te identificeren en de goedaardigheid ervan te beoordelen. In sommige gevallen komen cysten terug en zijn meerdere operaties nodig, wat leidt tot een aanzienlijk risico op eierstokbeschadiging door folliculaire uitputting. Oöcytcryopreservatie wordt sinds 2013 niet langer beschouwd als een experimentele techniek voor vruchtbaarheidspreservatie, aangezien is erkend dat het efficiënt en veilig is. Volgens de wetenschappelijke comités voor reproductieve geneeskunde en de Franse ethische wet moet vruchtbaarheidsbehoud worden voorgesteld in elke situatie van onvruchtbaarheidsrisico. Tot op heden is er geen cohortstudie gewijd aan het behoud van de vruchtbaarheid door eicelbevriezing bij deze specifieke subgroep van patiënten. Het doel van de studie is het prospectief evalueren van het aantal eicellen en de kwaliteit na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij patiënten met recidiverende ovariële cysten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jonge vrouwen met goedaardige eierstoktumoren en een hoog risico op verdere onvruchtbaarheid als gevolg van een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen met een goedaardige ovariumtumor met een hoog risico op herhaling, d.w.z. endometrioom, dermoïdcysten of slijmcysten.
vrouwen met een eerdere operatie en/of een hoog risico op eierstokbeschadiging: bilaterale cysten, cystediameter groter dan 5 cm
Een sociale verzekering hebben
In staat om een geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Borderline-tumoren
Ondetecteerbare AMH-niveaus
Persoonlijke geschiedenis van trombo-embolische voorvallen
zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal rijpe eicellen dat in aanmerking komt voor cryopreservatie Tijdsspanne: Na 15 dagen gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH)	Na 15 dagen gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage onrijpe of morfologisch abnormale eicellen Tijdsspanne: Realtime, de dag van het ophalen van eieren		Realtime, de dag van het ophalen van eieren
Aantal volwassen follikels (≥15 mm) en intermediair (10-14 mm) tijdens ovariële stimulatie Tijdsspanne: De dag waarop HCG wordt geactiveerd aan het einde van de ovariële stimulatie		De dag waarop HCG wordt geactiveerd aan het einde van de ovariële stimulatie
Vragenlijst over tolerantie en complicaties Tijdsspanne: Een week na de eicelpunctie	Een systematisch telefonisch interview zal 48 tot 72 uur na de eicelpunctie plaatsvinden om de tolerantie van de procedure te beoordelen.	Een week na de eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria